SK바이오사이언스 제조 노바백스 백신 품목허가
SK바이오사이언스 제조 노바백스 백신 품목허가
  • 김준호 기자
  • 승인 2022.01.12 13:52
  • 댓글 0
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나눠쓸 필요없는 1인용 주사제

SK바이오사이언스가 생산한 노바백스의 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지'가 식품의약품안전처의 품목허가를 받았더.

이 백신은 미국 노바백스사가 개발하고 국내 SK바이오사이언스에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다.

투여 대상은 18세 이상으로 0.5ml를 21일 간격으로 2회 접종한다. 백신 1개당 1회 용량이 포함된 프리필드시린지 형태의 1인용 주사제로 희석이나 소분없이 바로 접종할 수 있다. 보관조건은 냉장(2~8℃)에서 5개월이다.

한편 SK바이오사이언스에 따르면 12~17세 미국 청소년 3천명을 대상으로 한 3상 임상시험에서 노백소비드 2회 접종 후 6개월 뒤 부스터샷을 접종하면 항체가가 4.6배 증가했다.

아울러 오미크론 변이에 대응하는 항체가는 2회 접종 대비 9.3배, 델타 변이에 대한 항체가는 11.1배 높아졌다.


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