인터루킨-23(IL-23) 억제제 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 판상 건선에 이어 건선관절염에도 승인받았다.
한국애브비(대표이사 강소영)는 스카이리치가 과거 항류마티스제제(DMARDs) 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염에 식품의약품안전처 승인을 받았다고 4일 밝혔다.
스카이리치는 건선성 관절염에 있어 1회 150mg(75mg 2회 주사)을 0주, 4주, 그 이후에는 12주에 한번 피하투여한다. 단독투여 또는 비생물학적 항류마티스제제 (DMARDs)와 병용할 수 있다.
이번 승인의 근거는 3상 임상연구KEEPsAKE-1과 KEEPsAKE-2에 근거했다. 이에 따르면 스카이리치는 위약대비 24주차 ACR20반응을 비교하는 1차 평가변수를 충족했다.
건강평가설문장애지수(HAQ-DI)로 측정한 신체기능과 최소질병활성도(MDA)에서도 유의한 개선효과를 보였다. 안전성은 판상건선과 일치했다.
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