식품의약품안전처가 제일약품의 고혈압치료제 텔미듀오정 등 3개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지와 회수 조치했다. 아울러 품목허가 취소 절차에 들어갔다.
또한 이들 3개 품목과 동일하게 제일약품이 위탁생산 중인 LG화학과 녹십자 등 14개 사 41개 품목에도 동일한 조치가 내려졌다[표].
식약처는 이들 3개 품목이 지난달까지 실시된 의약품 GMP 특별 기획점검에서 잔류용매 시험 자료를 허위 작성해 허가받았다고 밝혔다.
식품의약품안전처가 제일약품의 고혈압치료제 텔미듀오정 등 3개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지와 회수 조치했다. 아울러 품목허가 취소 절차에 들어갔다.
또한 이들 3개 품목과 동일하게 제일약품이 위탁생산 중인 LG화학과 녹십자 등 14개 사 41개 품목에도 동일한 조치가 내려졌다[표].
식약처는 이들 3개 품목이 지난달까지 실시된 의약품 GMP 특별 기획점검에서 잔류용매 시험 자료를 허위 작성해 허가받았다고 밝혔다.