제일약품 혈압약 텔미듀오정 등 3품목 제조·판매 중지
제일약품 혈압약 텔미듀오정 등 3품목 제조·판매 중지
  • 김준호 기자
  • 승인 2021.10.27 10:41
  • 댓글 0
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시험자료 거짓 작성·제출, 품목허가 취소절차 착수
LG화학 등 위탁제조품목 14개사 41품목 동일 조치

식품의약품안전처가 제일약품의 고혈압치료제 텔미듀오정 등 3개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지와 회수 조치했다. 아울러 품목허가 취소 절차에 들어갔다.

또한 이들 3개 품목과 동일하게 제일약품이 위탁생산 중인 LG화학과 녹십자 등 14개 사 41개 품목에도 동일한 조치가 내려졌다[]. 

식약처는 이들 3개 품목이 지난달까지 실시된 의약품 GMP 특별 기획점검에서 잔류용매 시험 자료를 허위 작성해 허가받았다고 밝혔다.

표. 조치 대상 의약품 목록(15개사 44개 품목)
표. 조치 대상 의약품 목록(15개사 44개 품목)

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