종근당바이오(대표 이정진)가 식품의약품안전처의 맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업의 대상으로 선정됐다.
QbD(Quality by Design, 설계기반 품질고도화)는 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발 방법이다.
과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략을 설계하는 것이 특징이다.
종근당바이오(대표 이정진)가 식품의약품안전처의 맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업의 대상으로 선정됐다.
QbD(Quality by Design, 설계기반 품질고도화)는 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발 방법이다.
과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략을 설계하는 것이 특징이다.