혈압약 사르탄성분 일부서 불순물 AZBT 허용치 초과
혈압약 사르탄성분 일부서 불순물 AZBT 허용치 초과
  • 김준호 기자
  • 승인 2021.09.09 11:58
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식약처 "인체위해 우려는 낮은 수준"

고혈압치료제인 사르탄 성분 중 일부에서 불순물 AZBT가 허용량을 초과한 것으로 나타났다.

식품의약품안전처는 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 등 사르탄계열 약물의 안전성조사 중간분석 결과, 36개사 73개 품목에서 하루 섭취 허용량(1.5μg)을 초과한 1.51~7.6μg를 보였다고 9일 밝혔다.

식약처에 따르면 해당 제품은 제약사가 자발적 회수 중이며 9월부터는 AZBT가 1일 섭취 허용량 이하인 사르탄류 의약품만 출하되고 있다.

이들 약물의 복용에 따른 암발생 위험은 매우 낮은 것으로 나타났다. 식약처가 의약품 분야 국제 가이드라인(ICH M7)에 따라 국내 유통 중인 사르탄 1일 최대 복용량과 AZBT 시험검사 결과에 따르면 10만명 당 암발생 위험은 로사르탄의 경우 0.008~0.224명, 발사르탄은 0.010~0.298명, 이르베사르탄은 0.004~0.804명이다.


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