HIV 3제→2제요법 효과·안전성 재확인
HIV 3제→2제요법 효과·안전성 재확인
  • 김준호 기자
  • 승인 2021.08.02 11:15
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GSK 도바토 3상 임상시험 SALSA·TANGO서 비열등성 입증

HIV(인체면역결핍바이러스) 2제 요법 도바토의 효과와 안전성이 재확인됐다.

스페인 게르만트리아스푸홀대학 조셉 리버 교수는 지난달 온라인 개최된 국제에이스학회(2021 IAS)에서 HIV 3제요법과 2제요법을 비교한 3상 임상시험 SALSA 결과를 발표했다.

이 연구 대상자는 HIV감염환자 493명. 아시아인이 14%, 백인 59%, 흑인 19%가 참여했으며, 50세 이상은 39%를 차지했다.

이들은 2개의 뉴클레오시트 역전사효소억제제(NRTI)를 포함한 최소 3제 이상의 항레트로바이러스요법을 사용 중이었다.

이들을 기존 3제요법 지속군(246명)과 2제 요법인 도바토 교체투여군(돌루테그라비르 50mg, 라미부딘 300mg, 247명)으로 나누어 효과와 안전성, 내약성을 비교했다.

그 결과, 48주째 50c/mL 미만의 HIV-1 RNA 수치를 유지하는 환자 비율은 3제요법군과 도바토 교체군이 유사했다(98.8% 대 99.6%). 양쪽 군 모두 바이러스학적 실패 환자는 없었고, 내성 관련 돌연변이도 보고되지 않았다.

이상사례 역시 비슷했으며 연구 중단으로 이어잔 이상사례 발생률은 매우 낮았다(2% 대 1%). 또한 뼈 건강 및 신장기능과 관련한 바이오마커의 경우 도바토 투여군에서 유리한 수치 변화를 보였다.

리버 교수는 이번 결과에 대해 "이번 연구에서 도바토의 효과와 높은 내성 장벽이 재확인됐다"면서 "HIV 감염인이 복용 약제를 줄여도 HIV를 관리할 수 있다는 사실을 보여준다"고 말했다.

한편 도바토 개발사인 비브 헬스케어는 테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(TAF)을 포함한 3제요법과 도바토 교체군의 효과를 평가한 TANGO 결과도 발표했다. 

약 3년 간의 치료한 결과, 도바토 투여군은 3제요법 대비 바이러스 억제 효과의 비열등성을 보였으며, 바이러스학적 실패나 내성 발생도 없었다. 전체 이상사례 발생률은 양쪽군 유사했으나 지질 변화는 전반적으로 도바토 군에서 유리한 것으로 나타났다.
 


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