임상시험 신속·통합심사 '중앙IRB'출범
임상시험 신속·통합심사 '중앙IRB'출범
  • 김준호 기자
  • 승인 2021.07.30 17:24
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코로나19 백신 임상시험 및 수행 상위기관 40곳 참여

임상시험의 신속 지원을 위한 중앙임상시험심사위원회(중앙IRB)가 40곳의 의료기관이 참여한 가운데 출범했다. 

식품의약품안전처는 30일 서울아산병원에서 출범식을 열고 협약병원 관계자 등에게 제도 도입의 취지와 추진 경과, 운영계획을 소개했다.

이 제도는 대규모 다기관 임상시험 시 기관 IRB별로 심사하지 않고 중앙IRB에서 한번에 통합 심사하는 방식이다.

중앙IRB의 출범으로 통합 심사 체계가 마련되면 행정절차의 중복과 임상시험 승인까지 걸리는 시간을 줄여 그만큼 임상시험을 빨리 시작할 수 있다.

심사 효율성과 신뢰성을 높이기 위해 개별 기관의 IRB위원이 참여하는 공동심사 형태로 운영되며, 코로나19 치료제와 백신, 항암제 등 공적 필요성이 높은 의약품 부터 시작한다.

중앙IRB 참여기관은 코로나19 백신 등 임상시험 수행 기관, 임상시험수행 상위 기관인 가톨릭대 부천성모, 서울성모, 성빈센트, 은평성모병원, 경북대병원, 경희대병원, 계명대동산병원, 고대구로, 고대안산, 고대안암병원, 국립암센터, 길병원, 동아대병원, 부산대병원, 분당서울대병원, 빛고을전남대병원, 삼성서울병원, 삼육서울병원, 서울대병원, 서울아산병원, 서울시보라매병원, 서울의료원, 강남세브란스, 세브란스병원, 원주세브란스병원, 영남대병원, 이대목동병원, 인천광역시의료원, 인하대병원, 전남대병원, 전북대병원, 중앙대병원, 충남대병원, 칠곡경북대병원, 한림대 강남성심병원, 한양대병원이다.
 


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