약물코팅 풍선카테터가 신장투석환자의 경피적 혈관성형술 치료효과를 더 높여주는 것으로 확인됐다.
이번는 지난해 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(New England Journal of Medicine)에 발표된 6개월 효과 평가에 이어 두번째다.
메드트로닉은 지난 4월 열린 2021 차링 크로스 심포지엄(2021 Charing Cross Symposium)에서 인팩트 AV 약물코팅풍선카테터[사진]의 24개월 효과와 안전성을 알아본 글로벌 3상 임상연구 결과를 발표했다.
연구 대상자는 미국과 일본, 뉴질랜드 등 29개 의료기관의 신장질환자 330명. 이들을 약물코팅풍선카테터치료군(170명)과 일반풍선카테터치료군(160명)으로 나누고 혈관성형술의 치료효과를 비교했다.
24개월째 표적병변 1차 혈관개통률을 비교한 결과, 약물코팅군이 우수했다(52.2% 대 36.2%). 투석통로 1차 개통률(39.5% 대 25.4%)도 높았다. 사망률은 비슷해 안전성도 확인됐다(82.4% 대 82.8%).
서울성모병원 영상의학과 천호종 교수는 "말기신장질환자는 주 2~3회 혈액 투석 치료를 회당 4시간씩 받는데다 혈관 협착으로 매년 여러 차례 혈관재개통 시술을 받고 있다"면서 "이번 연구 결과는 혈액투석환자의 혈관재개통 횟수 감소와 삶의 질 향상을 보여주는 만큼 안정적 투석 치료 환경을 조성하는 단초가 될 것"이라고 말했다.
인팩트 AV 약물코팅풍선카테터는 풍선 표면에 항암성분인 파클리탁셀(paclitaxel)을 발라 혈관내벽에 도포해 병변 주변의 불필요한 세포 재생 및 증식을 막고, 혈관 재협착률을 낮춘다.
혈액 투석 말기 신장질환 환자의 동정맥루 치료를 위해 2019년 미국식품의약국(FDA0 승인을 받았으며 국내에서는 2012년 이 제품과 유사한 인팩트 어드미럴이 식품의약품안전처의 허가를 받았다.