식품의약품안전처가 16일 한국화이자의 코로나19백신 코미나티주의 접종 가능 대상자를 기존 16세 이상에서 12세 이상으로 확대했다.

용법은 기존 16세 이상과 마찬가지로 백신 희석한 후 0.3ml를 1회 접종하고 3주 후 추가 접종한다.

식약처에 따르면 12세 이상에서도 충분한 효과를 보였다. 2차 접종 후 7일까지 감염되지 않은 1,983명(백신군 1,005명, 위약군 978명)을 대상으로 예방효과를 평가한 결과, 확진자는 백신군 0명, 위약군 16명으로 100% 효과를 보였다.

2차 접종 후 1개월까지 코로나19에 감염되지 않은 360명을 대상으로 중화항체가를 16~25세와 비교한 결과, 평가기준에 적합했다. 

안전성도 기존 접종 연령과 전반적으로 유사해 양호한 것으로 확인했다. 흔한 이상사례는 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통 등으로 기존과 유사하고 심각한 사례도 없었다.

한편 화이자백신은 기존 접종 가능 대상에 16세 이상이 포함됐지만 현재는 18세 미만 소아청소년을 접종 대상에서 제외하고 있다.

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