식품의약품안전처가 미래컴퍼니의 담낭 및 전립선절제술 등 복강경 수술에 사용하는 자동화시스템로봇수술기(수술로봇)를 혁신의료기기 10호로 지정했다.

이 제품은 첨단 의료용 로봇기술이 적용된 제품으로 혁신성을 인정받았다. 혁신의료기기군 가운데 의료용 로봇기술 첨단기술군에서는 최초다.

혁신의료기기란 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 개선했거나 개선이 기대할 수 있어 우선 심사 및 신속 심사 등 특례를 적용받게 된다. 

식약처는 국내 최초, 세계에서 두 번째로 개발된 수술 로봇인 만큼 전세계 시장에 활발히 진출할 것으로 기대하고 있다. 

시장조사 기관인 리서치앤마켓에 따르면 세계의 수술로봇 시장 규모는 올해 8조 3,415억원에서 2025년에는 14조 6,910억원으로 크게 성장할 것으로 예상된다. 

혁신의료기기 지정 현황(보건복지부)
혁신의료기기 지정 현황(보건복지부)


 

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