(주)녹십자가 30일 코로나19치료제 지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)에 대해 식품의약품안전처 품목 허가를 신청했다.
지코비딕주는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다.
식품의약품안전처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 허가 여부를 결정할 계획이다.
(주)녹십자가 30일 코로나19치료제 지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)에 대해 식품의약품안전처 품목 허가를 신청했다.
지코비딕주는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다.
식품의약품안전처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증하여 허가 여부를 결정할 계획이다.