HPV(인유두종바이러스)에 노출된 적이 있는 젊은 여성도 가다실을 접종하면 추가적 혜택을 얻을 수 있다는 연구결과가 나왔다.이번 연구는 영국 16~26세의 여성 17,000명을 대상으로 진행된 대규모 코호트 조사로서 최근 영국 주간의학전문지인 펄스(Pulse)지에 게재됐다. 연구팀은 HPV에 노출된 적 없는 군(성경험이 없는 군 등)과 HPV 6, 11, 16, 18형에 노출된 군으로 나누어 자궁경부 병변건수 등을 관찰했다. 그 결과, 전암성 자궁경부병변(CIN 2/3 혹은 자궁경부 상피내선암) 예방 건수에서 HPV 비노출 여성군의 경우1만명 당 30건의 병변이 관찰된 반면 HPV노출 여성군에서는 40건이 관찰됐다. 질확대경검사를 통한 추정 감소 건수는 모두 1만명 당130건으로 같았으며, 비정형 세포 검사
우리민족의 자랑이자 한의계의 보물인 동의보감이 의학서적으로서는 세계 최초로 유네스코 세계기록유산으로 등재됐다.대한한의사협회는31일 새벽(한국시간) 중미 카리브해 바베이도스에서 개최된 제9차 유네스코 국제자문회의서 동의보감의 세계기록유산 등재를 확정 발표했다고 밝혔다.이번 등재는 보건복지가족부, 문화재청, 한국유네스코, 대한한의사협회 등이 합심하여 이뤄낸 퀘거다. 한의계와 복지부, 문화재청, 한국유네스코한국위원회에서는 동의보감 세계기록유산 등재를 위해 2007년 9월부터 본격적인 작업에 들어갔다. 동의보감은 신청서 접수와 문화재청 심사를 거쳐 등록 신청서류를 유네스코에 제출했으며, 올해 3월 세계기록유산 국제자문위원회 소위원회의 사전심사와 국제자문위원회의 최종심사를 거쳐 이번에 최종 등재여부가 결정
세계보건기구(WHO)가자궁경부암 예방 백신인 서바릭스에 사전인증(prequalification)을 부여했다고 글락소 스미스클라인(GSK) 한국법인이 31일 밝혔다. 사전인증은 유니세프(UNICEF), UN, NGO 등과 같은 사회구호단체에 공급할 수 있다는 일종의 허가서로사전인증을 받으면 사회구호단체들이 구매해 이를 빈민국 또는 개발도상국 등에 공급할 수 있게 된다. 한편 GSK는 WHO 사전인증을 받은 백신이 로타릭스, 서바릭스 등을 포함해 10가지 이상을 보유하고 있으며, 현재 검토 중인 백신도 5가지에 이르는 것으로 알려지고 있다.
한국제약협회와 한국다국적의약산업협회(KRPIA)가 보건복지가족부에 의약품 투명거래를 자율협약을 제출한 가운데 여전히 해외제품설명회 항목에서는 이견을 보이고 있어 향후 보건복지부의 판단에 귀추가 주목되고 있다. 이런 사유로 지난 29일 제출한 자율협약에는 해외 제품설명회 지원항목은 빠져있다. 협약 제 10조에 제품설명회라는 항목이 있지만 이는 국내에서 진행할 경우에만 해당되는 기준이다. 한국제약협회 측은 제품설명회를 해외에서 진행할 수 있도록 허용하게 되면 외자사의 경우본사에서 모든 비용을 대기때문에 기준 이상의 비용을 쓰더라도 리베이트 창구로악용될 수 있다며 절대 불가라는 입장이다. 반면 KRPIA는 인정할 수 없다는 입장이다. 최근 신약 론칭을 전세계적으로 동시에 진행하는 상황에서 리베이트 우려 때문에 한
사노피-아벤티스 그룹은 지난 2사분기 동안전년동기 대비 11.2%가 증가한 74억 3800만 유로(약 13조원)의 매출을 올린 것으로 집계됐다고 30일 밝혔다. 순이익(net income)은 29.4%가 증가한 22억 6800만 유로(약 3조 9850억 원).이같은 실적은 란투스, 크렉산, 탁소텔, 백신류, 플라빅스 등 주력제품의 매출이 크게 오른 덕분이다. 란투스의 경우 전년동기 대비 26%가 증가했고 백신류도 18.4%의 높은 성장을 나타냈다. 그밖에 크렉산 13.3%, 탁소텔 10.7%, 플라빅스 9.6% 등의 높은 성장을 보였다. 한국을 포함한 신흥시장의 매출도 20% 이상으로 올라 매출상승을 견인했다. 이로써 지난 상반기 총 매출은 145억4500만 유로(약 25조 5567억 원)를 기록했다
식품의약품안전청은 미국의 식이보충제 ‘스팀(STEAM)’ 및 ‘에스-드롤(S-drol)‘ 제품에 식품에 사용할 수 없는 의약품성분을 함유하고 있다며구입 또는 섭취하지 말 것을 당부한다고 30일 밝혔다.식약청에 따르면,이 제품들은 최근 미국 FDA의 검사결과, ‘스팀(STEAM)’에서는 발기부전치료제 유사물질인 설포에이데나필(sulfoaidenafil), ‘에스-드롤(S-drol)‘ 제품에서는 스테로이드인 데옥시메실테스토스테론(desoxy- methyltestosterone, DMT)이 검출되어 미국에서 회수조치됐다.식약청은 설포에이데나필 및 데옥시메실테스토스테론 성분은 섭취 시 두통, 홍조 등의 부작용을 일으킬 수 있고, 특히 질산염의약품 복용자에게 치명적인 저혈압증을 유발할 수 있으므로 인터넷 등을
한국제약협회와 다국적의약산업협회가 의약품 투명거래를 위한 자율협약을 제정하면서 지원비용을 과도하게 올려 오히려 리베이트에서 피해 나가려는게 아니냐는 지적을 받고 있다. 양 협회가 29일 보건복지부에 체출한 '의약품 투명거래를 위한 자율협약'에 따르면, 물품제공, 식사비, 시장조사비용이 현행보다 2배 가량 늘어났으며 일부 경조사비, 강연비용 등은 신설했다. 물품제공의 경우 현행 연간 30만원인 것을 물가상승을 이유로 연간 50만원으로 늘렸다. 또 의약학 행사 후원 및 제품설명회에서 제공하는 식음료값도 기존 5만원에서 10만원으로 늘렸다. 시장조사에 응하는 비용도 5만원에서 10만원으로 100%올렸다. 특히 식음료 비용의 경우 밥값 10만 원에 기념품비용 5만원을 별로로 책정해 사실상 3배로 늘리면서 과도 책정
리베이트 제공 등 유통질서 문란 의약품에 대해 건강보험약가를 인하하는 제도가 8월 1일부터 본격 시행에 들어간다. 보건복지가족부는 리베이트를 주는 자 및 받는 자에 대한 처벌(양벌규정)을 강화하고 정책적 효과를 극대화하기 위해 이 같은 내용의 '유통질성 문란 의약품 약가인하기준'을 마련, 8월부터 시행한다고 30일 밝혔다. 이에 따라 유통질서 문란 의약품의 약가인하는 요양기관에서 리베이트와 관련해 처방(판매)된 약제비 총액 대비 리베이트 총액 비율로 하되, 그 상한은 20%를 초과하지 않게 된다. 다만, 유통질서 문란 행위로 약가 인하가 시행된 이후 1년 이내에 동일한 행위가 반복될 경우 50%를 가중해 인하(최대 30%)할 수 있게 함으로써 리베이트 제공이 되풀이될 경우 가중처분이 가능하도록 명시했다. 이
식품의약품안전청은 ‘TREN-Xtreme(트렌-익스트림)‘ 등 미국의 식이보충제(보디빌딩제품) 제품 8종에 스테로이드 또는 스테로이드 유사물질 등이 함유되어 섭취 시 심각한 간 손상, 뇌졸중 등의 부작용을 일으킬 수 있으므로 구매·섭취하지 말 것을 당부한다고 29일 밝혔다.이번에 문제가 된 제품들은 'TREN-Xtreme', ‘MASS Xtreme’, ‘ESTRO Xtreme’, ‘AH-89-Xtreme’, ‘HMG Xtreme’, ‘MMA-3 Xtreme’, ‘VNS-9 Xtreme’, ‘TT-40-Xtreme’ 등이다.모두American Cellular Laboratories Inc에서 제조했다.식약청은해당제품들이 최근 미국 식품의약청(FDA)이 경고한 제품들로서 국내에 정식으로 수입되지는 않았지
보건복지가족부는 29일타미플루와 리렌자로 다른 디스크의 의사 처방ㆍ조제를 가능하게 할 수 있도록 하는 '의사 또는 치과의사가 불가피하게 직접 조제할 수 있는 의약품에 관한 규정(안)을 입안예고 했다. 개정안에 따르면 국가가 확보한 신종인플루엔자 치료ㆍ예방 의약품을 전염병 예방시실에 공급해 해당 시설의 의사가 직접 조제를 가능하도록 한다. 복지부는 제정 이유에 대해 "신종인플루엔자 대응체계를 '피해 최소화 정책'으로 전환함에 따라 국가가 비축한 의약품을 배포해 직접 투약함으로써 치료거점병원 중심 환자 조기치료 및 유행확산 방지에 안전을 기하고자 한다"고 밝혔다.
국내 간판 항우울제 중 하나인 렉사프로(성분명 에스시탈로프람)가 제네릭의 등장으로 치열한 경쟁구도로 돌입했다. 보건복지가족부는 한국룬드벡사의 렉사프로정 5mg이 제네릭 진입에 따라 다음달 1일부터 약가를 20%인하한다고 고시했다. 이에 따라 렉사프로는 776원에서 620원으로 공급된다.가장 먼저보험등재된 제품은 씨트리社의 씨탈정 10mg으로 가격은 621원으로 렉사프로 저용량인 5mg과 비슷한 수준이다.이 시장에 뛰어드는대형제약사로는 종근당(에스시탈로프람수산염정5mg), 유한양행(렉사팜정10mg), 한미약품(로프람정10mg)으로 대부분 지난해 말과 올해 초에 허가를 마쳤다. 여기에 보령제약(시타프로정10mg), 한국알리코팜(엑시프람정), 동화약품(에탈로프정10mg) SK케미칼(에스케이에스시탈로프람정) 중견
국내에서 처음으로 조루치료제약이 허가됐다. 식품의약품안전청이 29일자로 한국얀센이 허가신청한 조루치료제 프릴리지(성분명 다폭세틴)에 판매 승인을 내렸다.허가사항에 따르면 사정이2분 미만이고 조루증이 지속적이거나 재발해 개인적 고통이 크거나 대인관계에 어려움이 있는 경우, 그리고사정조절이 잘 안 되는 경우에 사용할 수 있다. 하지만 조루증 환자라도 다음과 같은 증상을 보이는 환자에는 투여해선 안된다.즉 기립성 반응의 병력이 있거나 기립성 시험(혈압, 맥박, 눕기, 일어서기)에서 이상반응을 보일 경우에는 사용이 불가능하다.또한 복용 후 실신이나 어지러움 또는 어질어질함 등 실신의 전구증상이 발생할 수 있어 운전이나 위험한 기계 조작 등을 피해야 한다. 또 다른 세로토닌 재흡수 저해제(선택적 세로토닌 재흡
노바티스의 숙원이었던 루센티스(성분명 라니비주맙) 보험급여가 내달 1일 부터이뤄진다.이번에 결정된 루센티스의 보험약가는 1,141,969원. 이중 환자는 올해 7월부터 희귀질환에 대한 환자본인 부담금 경감방안에 따라10%인 11만원 정도만 부담하면된다.급여기준에 따라총 5회까지 투여가 가능하다. 한국노바티스 안과사업부 최용범 상무는 “루센티스 보험적용은 실명의 공포 속에 고통 받고 있는 국내 습성 황반변성 환자들이 새로운 삶을 회복받을 수 있는 기회뿐만 아니라, 경제적 여건으로 치료를 받지 못해 고통스러워 하는 환자들에게 큰 희망이 될 것”이라며 환영의 뜻을 전했다. 한편 루센티스는 2007년 7월말 국내 식품의약품안전청으로부터 활반변성 치료제로 시판허가를받았으나 높은 가격으로2년 여 동안 보험이
해외수출 호조 덕분에 녹십자의2/4분기 실적이 큰 폭으로성장했다. 녹십자는 29일2분기 실적발표를 통해 주력사업과 해외수출 호조로 1,408억원의 매출액을 달성했다고 밝혔다.같은 기간영업이익은 202억원, 당기순이익은 145억원을 기록했다. 이는 1사분기 대비 매출액은 19.4%, 영업이익 57.3%,당기순이익은 88.1% 증가한 것이다.회사 측은 “주력사업군인 혈액제제와 백신제제의 매출호조로 외형적 성장을 달성했으며, 원료수급이 정상화된 알부민과 지난해 출시한 자궁경부암백신, 장염바이러스백신 등이 성장을 이끌었다”고 밝혔다. 특히 글로블린제제 등 혈액제제 수출이 대폭 성장하며 해외수출이 전년 동기 대비 74% 성장했다고 강조했다. 그러나 전년 동기와 비교해서는 큰 폭의 실적은 아니다. 전년대비 매출
중외메디칼의 디지털엑스레이가 유럽CE에 이어 FDA 인증을 획득하면서 해외시장 공략에 청신호를 보이고 있다. 중외홀딩스 자회사인 중외메디칼(대표 이준상)은 자체 기술로 개발한 디지털엑스레이(DDR, Direct Digital Radiography)가 미국 FDA 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 지금까지 국내에서 개발된 치과용 엑스레이가 FDA 승인을 받은 적은 있었지만, 의료기관에서 가장 많이 사용하는 범용 엑스레이 기기가 FDA 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 중외메디칼은 지난해 9월 미국 FDA에 승인을 신청한 이래 10개월 동안 생물학적 안전성 시험 등 다양한 시험과 심의를 진행해 왔다. 이에 따라 중외메디칼은 년간 10조원 규모의 미국 엑스레이 시장에 본격적으로 진출할 수 있게 됐으며, 공인된
고지혈증 복합제 바이토린(성분명 에제티미브/심바스타틴)이 내달부터 16%가 인하된다. 한국MSD는 바이토린10/10mg의 약가를 2010년 1월 1일까지 단계적으로 32.8% 자진 인하한다고 밝혔다. 또 바이토린 20/10mg은 25.7%가 내려간다. 우선 내달 1일부터 바이토린 10/10mg은 기존 가격 1,481원에서 1,238원으로 16% 가량 인하된 금액으로 공급된다. 또 10/20mg는 1874원에서 1,633원으로 변경된다. 또한내년 1월 1일자로 추가 할인이 적용되면 각각 995원과 1,391원으로 결정된다.
식품의약품안전평가원이 의약품 부작용 보고를 선진국 수준으로 끌어올리기 위하여 발족한 ‘약물감시사업단’이 본격적인 업무수행에 들어간다. 28일 식품의약품안전청에 따르면, 식약청은 지난 6월 발족한 ‘약물감시사업단’에 오는 2011년까지 총 3년간 53억원을 투입해 지역약물감시센터를 통한 부작용 모니터링 활성화 사업, 약물역학 및 분석연구, 교육 및 홍보 콘텐츠 개발, 국제 조화 및 표준화 사업 등 4개 사업분야를 수행할 예정이다. 현재 국내 부작용보고 건수는 100명당 75건으로 선진국에 훨씬 못미치는 수준이다. 미국의 경우 1587건으로 가장 높고 유럽이 312건으로 활성화가 되어 있다.식약청은 "그동안 의약품 등의 부작용 보고제도가 시행되고 있지만부작용 보고실적이 저조한게 사실이었다"면서 "이번
한미약품이 2/4분기 매출액이 전년 동기 대비 14.3% 증가한 1,572억 원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 전년대비 32% 줄어 115억 원을 기록했고, 당기순이익은 전년 동기보다 44.59% 줄은 87억 원다.이로써 한미약품은 올 상반기에 총 3,065억 원의 매출을 올려 전년동기 대비 13.4% 성장했으나 영업이익은 전년 동기대비 29.0% 감소한 252억, 순이익은 45.3% 줄어든 227억을 기록하는데 그쳤다. 한미약품이 2/4분기까지는 투자요인이 많아 질적성장을 이루지 못했다고자체 평가하고오는 3/4분기부터는 외형적·질적 성장 모두를이룰 것이라고 전망했다.회사 측은 수출실적 호조(413억/+22.2%), 아모잘탄(56억), 리피다운(13억) 포함한 처방의약품 성장세 지속(2,497억/+
유한양행은 28일 공시를 통해 2사분기 매출액이 전년동기대비 7.8% 성장한 1627억원을 기록했다고 밝혔다. 같은 기간영업이익은 전년동기대비 2.6% 감소한 211억원을 기록했으며 당기순이익은 304억원으로 전년동기대비 10.1% 하락했다. 유한양행은 "아토르바(고지혈증치료제)와 안플라그(항혈전제) 등 전문의약품의 매출증가 및 원료의약품 수출증가로 매출이 늘었지만환율에 원가상승으로 영업이익과 순이익이 줄었다"고 설명했다.
앞으로 제약사들이 한 끼 10만원이 넘는 식사를 의사에게 제공하면 '리베이트'로 조사를 받을 전망이다. 한국제약협회와 다국적의약산업협회(KRPIA)는 28일불공정 거래행위의 범위를 구체적으로 명시한 '의약품 투명거래를 위한 자율협약'을 확정하고 이를보건복지가족부에승인을 요청했다. 국내외 제약업계가 이번협약을 마련한 것은 리베이트가 적발된 의약품에 대해 약값을 20% 인하할 수 있도록 한 '국민건강보험요양급여기준에 관한 규칙'의 다음 달 1일 시행을 앞두고 리베이트의 정의를 분명히 하기 위해서다. 이와 함께 양단체는 법인 명의로 내는 경조사비도 20만원을 넘지 않도록 했다. 이견이 컸던 해외학회 의사지원은 공인된 발표자나 좌장 등만 가능하도록 했다. 또 공인된 학회로만 한정키로 세부화했다. 여기에 일부 외국계