노바티스의 골수섬유증치료제 자카비(성분명 룩소리티닙)가 환자의 전체 생존기간을 연장한다는 연구결과가 나왔다.노바티스는 자카비의 리얼월드데이터 연구결과가 유럽혈액학회에서 발표됐다고 23일 밝혔다.이 연구 대상자는 65세 이상 골수섬유증환자 약 1,400명. 이들을 자카비 처방군(272명)과 비처방군(1,127명)으로 전체 생존기간을 관찰했다.그 결과, 비처방군(44.4개월) 대비 처방군에서 생존기간이 연장됐다. 처방군 대상자는 현재 생존해 있는 상태이며 사망위험은 39% 낮아졌다. 투여 1년째 생존율(82.8% 대 72.5%)과 2년
한국노바티스㈜ (대표: 브라이언 글라드스덴)는 골수섬유증 치료제 ‘자카비(성분명: 룩소리티닙)’가 보건복지부 요양급여 적용 기준 밎 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 오는 3월 1일부터 보험급여 혜택을 적용받게 됐다고 밝혔다.자카비의 건강보험급여 적용 기준은 중간위험군 또는 고위험군 일차성 골수섬유증, 진성적혈구증가증 후 골수섬유증, 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증 성인 환자의 경우이다.자카비는 국내에서 5mg, 15mg, 20mg 세 가지 용량이 허가됐으며, 환자들의 권장 초회 용량은 혈소판 수에 근거하며 1일 2회 복용한다.한국노바티스 항암제사업부 곽훈희 대표는 “자카비는 골수섬유증 환자들의 비장비대 증상 등을 개선시켜 환자들의 전반적인 삶의 질을 향상시켜 주는 혁신적 치료제”라며, “
지난 달 11일 한국노바티스가 개최한 ‘골수증식성종양 전문가 포럼’에서 국내 희귀혈액암 골수섬유증 환자 40여명을 대상으로 한 자카비의 임상결과가 처음으로 공개됐다.2012년 9월부터 국내 12개 의료기관에서 평균 7.6개월간 치료를 받은 환자들의 평균연령은 66세였으며, 골수섬유증 유병기간은 22.3개월이었다. 대부분의 환자가 중증도-2(62.2%)와 고위험군(13.5%) 환자였으며, 중증도-1 및 저위험군 환자도 일부 포함 되어있었다.치료 결과, 74.2%의 환자에서 비장의 크기가 35% 이상 감소했다.임상결과 발표를 맡은 화순 전남대병원 혈액종양내과 김여경 교수는 “자카비 치료를 받은 국내 환자들에게서 글로벌 임상연구 COMFORTⅠ, Ⅱ 와 마찬가지로 치료제의 내약성 및 뛰어난 치료효과를
노바티스의 골수섬유증 표적치료제 자카비®(성분명 룩소리티닙)가 골수섬유증의 조직학적 섬유화 개선에 효과가 있다는 연구결과가 미국 시카고에서 개최된 ASCO에서 발표됐다.미 MD앤더슨암센터는 기저시점 및 24개월(67명)과 48개월(17명)에 골수검사를 시행한 자카비 사용 환자의 치료결과와 기존 골수섬유증 증상조절을 위해 쓰이던 대증적 치료방법인 하이드록시유리아 코호트에서 무작위 추출한 환자의 치료성적을 분석했다.그 결과, 자카비 24개월 치료환자 57%에서 골수 섬유화가 안정되었고, 15%의 환자에서는 골수섬유화의 조직학적 개선이 확인되었다. 또한, 48개월 장기치료 결과 골수섬유화 안정비율은 53%, 섬유화가 개선된 환자의 비율은 24%인 것으로 나타났다.문학선 한국노바티스 항암제사업부 대표는
골수섬유증 치료제 자카비(성분명 룩소리티닙)가 1월 21일 식품의약품안전청 승인을 받았다고 한국노바티스가 밝혔다.골수증식에 관여하는 JAK 신호 경로를 타깃으로 작용하는 이 약물은 중간위험군 또는 고위험군 골수섬유화증; 일차성 골수섬유화증, 진성적혈구증가증 후 골수섬유화증, 본태성혈소판증가증 후 골수섬유화증 환자에 사용할 수 있다.자카비는 309명의 환자를 대상으로 24주간 실시한 COMFORT-Ⅰ 3상 임상연구 결과, 치료 환자의 41.9%에서 비장 크기가 임상시험 시작 시기에 비해 35% 이상 감소했다.또한 COMFORT-II의 2년간 후속 연구결과 자카비 치료 환자의 48.3%에서 비장 크기가 35% 이상이 감소했으며 ITT(Intend-to-treat)분석에서는 지금까지 나온 최적의 치료를
노바티스의 골수섬유증 치료제 자카비(INC424, 룩소리티닙)가 유럽위원회의 승인을 받았다. 이 약물은 원발성 골수섬유증(만성 특발성 골수섬유증이라고도 함), 진성적혈구증가증 후 골수섬유증 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증 성인 환자의 증상과 질환 관련 비장비대증 치료를 위해 개발된 경구용 JAK 1 및 JAK 2 억제제다.이번 승인의 근거가 된 COMFORT(COntrolled MyeloFibrosis Study with ORal JAK Inhibitor Therapy) 연구에 따르면 자카비는 골수섬유증의 발병 메커니즘을 직접 타깃으로 하기 때문에, JAK 돌연변이 상태, 질환 아형, (하이드록시우레아를 포함한) 이전 치료 등 환자개개인의 상태나 여부에 상관없이 일괄적으로 비장의 비대를 유의하