셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나(성분명: 레그단비맙)가 현지 시간 11일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 받았다.코로나19 항체치료제에 대해 CHMP 승인 권고는 이번이 처음이며 렉키로나 외에 로슈와 리제네론의 칵테일치료제 로나프리브(카시리비맙/임데비맙)도 포함됐다.렉키로나가 최종 사용 승인을 받으면 EMA 승인을 획득한 최초의 국산 항체 신약이 된다. 로나프리브까지 승인받을 경우 기존 치료제 렘데시비르를 포함해 총 3개로 늘어난다.
로슈의 코로나19 항체칵테일치료제 로나프리브(성분 카시리비맙+임데비맙)가 예방제로도 승인받았다. 일본후생노동성은 5일 로나프리브의 적응증을 코로나19 감염예방으로 확대했다. 아울러 코로나19 백신처럼 주사 투여 제형으로도 승인했다. 기존에는 링거를 이용한 정맥주사방식이었다.로나프리브 예방제 적응증은 동거가족의 밀접접촉자 또는 무증상 감염자, 중증고위험자, 백신미접종 또는 접종효과가 부족한 사람 등이다.
2가지 코로나 항체를 섞는 칵테일 요법[카시리비맙(casirivimab)+임데비맙(imdevimab)]이 코로나19 감염 위험을 크게 낮추는 것으로 나타났다.로슈는 미국립알레르기감염증연구소(NIAID)와 공동으로 실시한 3상 임상시험 REGN-COV2069 결과, 칵테일요법이 코로나19 밀접접촉자의 감염 위험을 80% 낮춘다고 지난 12일 발표했다.이번 시험 대상자는 코로나19 확진자와 확진 전 최장 4일 간 동거한 항체 비보유자 또는 코로나19 무증상자 등 1,505명.칵테일요법(1,200mg) 피하주사군(753명)과 위약투여군(