유니메드제약㈜의 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨) 등 3개 품목이 허가 취소된다.식품의약품안전처는 유니알주15mg(히알루론산나트륨), 히알론디스포주(히알루론산나트륨), 유닐론디스포주(히알루론산나트륨)에 대한 품질(무균시험)검사 결과 부적합이 확인돼 2월 4일자로 허가를 취소한다고 밝혔다.식약처는 지난해 12월 이들 품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 및 전 제품 회수 조치할 것을 명령한 바 있다.식약처 역학조사 결과에 따르면 지난해 9월~11월 사이 발생한 백내장 수술 후 진균성 안내염 사례 146건 중 136건(93.2%)이 해
유니메드제약 오송공장의 주사제 제조시설이 생산 중단 조치가 내려졌다.식품의약품안전처는 충북 오송의 유니메드제약㈜ 주사제 제조시설 점검 결과, 미생물 오염 가능성을 확인하고 관련 5개 품목에 대해 잠정 제조‧판매(처방·사용 포함)를 중지했다고 24일 밝혔다.5개 제품에는 유니메드제약 유니알 15mg, 히알론디스포주, 유닐론디스포주, 유니본주를 비롯해 유유제약에 수탁받아 제조하는 마빌큐주(이반드로산나트륨 수화물)도 포함됐다.무균조작 주사제(3개 품목)에 대해서는 전 제조번호를 대상으로 회수 조치했다. 이번 점검은 지난 11일 유니알주1
식품의약품안전처가 유니메드의 '유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)에 대해 판매 및 사용 중지와 함께 회수 조치를 내렸다.이 제품은 백내장 수술의 보조요법제로 사용하는 점안주사제로 2개 제조번호(200020, 200040)에서 무균시험 부적합이 확인됐다.식약처는 유니메드제약㈜를 대상으로 제조‧품질관리기준(GMP) 준수 여부 등 전반에 대해 조사 중이다. 아울러 해당 제약사에서 생산돼 유통되는 제품 중 영향 가능성이 있는 제품까지 수거해 검사할 예정이다. 현재 조사·검토 완료 시까지 해당 품목의 제조‧출하를 잠정 중지시키고 병