혈액이 혈관을 순환할 때 고혈압이 있으면 심장에 더 많은 일을 하게 만든다. 고혈압은 본태성(일차 고혈압)과 이차성으로 나뉘는데, 후자의 원인은 부신종양에서 알도스테론의 과다분비로 발생하는 원발성 알도스테론증(PA)이다.고혈압은 치매 발생 위험인자이지만 PA와 치매의 관련성을 검토한 연구는 많지 않지만 최근 PA가 치매 위험까지 높인다는 연구결과가 나왔다. 세브란스병원 내분비내과 홍남기 교수팀은 일차 고혈압 환자에 비해 PA환자에서 치매 위험이 높고, 특히 미네랄코르티코이드수용체길항제(MRA) 투여시 혈관성치매 위험이 높아진다고 알
웰-에이징(well-aging)이란 현재의 신체적, 정서적, 사회적 기능을 최대한 유지하며 활동하고, 자신의 존엄성을 지키며 늙어가는 것을 의미한다. 초고령 사회 진입에 앞서 우리나라에서 더욱 중요하게 부각되는 개념 중 하나다. 2025년이 되면 우리나라는 65세 이상 고령인구 비율이 20.6%를 넘어 초고령 사회에 진입할 것으로 예상된다. 때문에 누구나 건강하고 현명하게 늙는 방법을 고민할 수밖에 없는 시대가 되었다.치매는 고령층의 웰-에이징을 저해하는 대표적 질환이다. 현재 국내 65세 이상 인구 10명 중 1명은 치매 환자로
치매는 기억, 언어, 판단력 등 여러 영역의 인지기능 저하로 일상생활에 큰 지장을 주는 상태를 가리킨다. 즉 치매는 질환 명칭이 아니라 특정 조건에서 여러 증상들이 함께 나타나는 증후군을 가리키는 용어라고 이해해야 한다. 치매를 일으키는 원인 질환은 70가지 이상으로 매우 다양하다고 알려져 있으며, 원인에 따라 알츠하이머형 치매, 혈관성 치매, 루이소체 치매 등 여러가지로 세분된다.치매 형태는 알츠하이머형이 전체 치매의 약 73%로 가장 많고 그 다음은 뇌졸중 등 뇌혈관 손상으로 인한 혈관성으로 11%를 차지한다.그러나 실제 임상
뇌기능개선제 종근당 글리아티린(성분명 콜린알포세레이트)의 효과가 재확인됐다.이탈리아 카멜리노대학 아멘타 교수는 이 약물의 대표적 임상시험인 아스코말바(ASCOMALVA)의 중간분석 결과를 22일 열린 웹심포지엄에서 발표했다.이 임상시험은 알츠하이머병 치료제 도네페질과 콜린알포세레이트 병용투여시 알츠하이머 환자의 인지기능 개선 효과를 확인하기 위한 연구로 2012년부터 4년간 진행됐다.'인지기능이 저하된 환자의 치료관리'라는 주제로 발표된 결과에 따르면 콜린 알포세레이트와 도네페질의 병용요법이 알츠하이머 병의 진행 특징
천연물 신약개발 벤처기업 메디포럼(대표이사 김찬규)이 국내 상장제약사인 ㈜씨트리의 경영권 인수를 포함한 주식양수도 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.양수도 주식수는 1,963,598주에 양수도 대금은 약 206억원으로 경영권과 함께 씨트리의 지분 14.18%를 보유하게 된다. 김찬규 대표이사가 씨트리 대표이사를 겸직한다.메디포럼은 최근 국내 한방제약사인 ㈜아이월드제약과도 인수 계약을 체결했다.메디포럼은 치매치료제 리바스티그민을 제조하는 제약사로 현재 노인성 질환을 위한 의약품을 개발 중이다. 지난해 연간 매출액 200억이며 올해 상반
한국노바티스㈜(대표: 브라이언 글라드스덴)는 자사의 알츠하이머형 치매 치료제 엑셀론(성분명: 리바스티그민) 패취의 보험 급여가 오늘부터 중증 알츠하이머형 치매 환자에도 적용됐다고 밝혔다.이에 기존 경등도·중등도 알츠하이머형 치매 환자에서 급여 대상이 확대되어 발병 후 질병이 진행된 중증 알츠하이머형 치매 환자도 엑셀론 패취의 보험 급여 혜택을 받을 수 있게 됐다.이번 보험 급여 확대는 중증 알츠하이머형 치매 환자를 대상으로 24주간 진행된 ACTION(ACTivities of daily living and cognitION) 임상연구 결과를 기반으로 하고 있다.엑셀론 패취는 1일 1회 피부에 부착하여 약물을 24시간 지속적으로 고르게 전달함으로써 치매 환자의 혈중 약물 농도를 일정하게 유지할 수
도네페질, 리바스티그민, 갈란타민, 메만틴 등 인지기능개선제가 경도인지기능장애(MCI) 단계에서는 효과가 없고, 오히려 소화기계통의 부작용만 높이는 것으로 나타났다.캐나다 성미카엘병원 안드레아 트리코(Andrea C. Tricco) 교수는 MCI 환자에 대한 4종류의 인지기능개선제 효과와 안전성에 대한 계통적 검토와 메타분석 결과를 CMAJ에 발표했다.인지기능·ADL 유의한 개선 없어, 소화기계통 부작용 상승ADL에는 장애가 없지만 기억이나 인지기능이 떨어지는 인지기능장애는 나이가 들면서 증가한다고 알려져 있다.특히 이 장애로 진단된지 2년 이내에 치매에 걸리는 비율이 11~33%에 이른다고 한다.치매환자가 증가하면서 공중보건상에 부담이 늘어나자 이를 막기 위해 인지기능개선제를 치매 발병
한국노바티스주식회사(대표이사: 에릭 반 오펜스)의 알츠하이머형 치매 치료제 엑셀론(성분명: 리바스티그민) 고용량 패취 15가 식품의약품안전처 허가를 받았다.회사측에 따르면 기존 엑셀론 10에 비해 알츠하이머형 치매 환자의 도구적 일상생활수행능력(IADL: Instrumental Activities of Daily Living)의 저하를 늦추고 인지기능을 개선시키는 데 효과가 있다.2개 제형을 비교한 임상시험에서도 패취15를 사용한 환자군은 저하된 폭이 2.9점인 반면 패취 10을 사용한 환자군은 3.9점인 것으로 나타났다.인지기능 측정 평가인 ADAS-cog에서도 패취 15가 환자군의 점수 하락이 유의하게 적었다.부작용은 패취 15가 약간 많았지만 사용 중단율은 각각 9.6%와 12.7%로 패
노바티스社의 엑셀론 패치(리바스티그민 경피 시스템) 13.3mg/24시간 제형이 중증 알츠하이머병에도 적응증이 추가됐다.이번 승인으로 경증에서 중등도의 알츠하이머 환자들을 위한 치료제에서 중증에 이르는 모든 알츠하이머 증상을 위한 유일한 패치제로 자리매감하게 됐다.미FDA의 추가 적응증 승인은 엑셀론 패치 13.3mg/24시간 제형 또는 4.6mg/24시간 제형을 비교한 임상시험 결과 13.3mg/24시간 제형군의 인지력과 일상생활 수행능이 통계적으로 비교우위를 보였던 결과에 근거를 두고 이뤄졌다.다만, 13.3mg/24시간 제형군에서 부착부위 홍반, 낙상, 불면증, 구토나 설사 등의 부작용 발생률이 좀더 높았다.
붙이는 패취형 치매치료제인 엑셀론 패취(성분명 리바스티그민)가 보험급여에 등재돼 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료에 사용 시 보험급여 인정을 받을 수 있게 됐다. 2일 한국노바티스에 따르면, 엑셀론 패취는 크기에 따라 패취5와 패취10 두 가지가 있고, 각각 피부에 부착되어 있는 24시간 동안 각각 4.6mg, 9.5mg의 리바스티그민을 방출한다. 용법은 1일 1회 1매씩 허리, 등이나 팔뚝 등에 부착하도록 되어 있다. 보험약가는 각각 3,077원, 3,100원 이다. 한국노바티스 피터 야거 사장은 “국내 고령인구 증가와 더불어 치매 환자도 증가하는 추세에 있다. 이번 엑셀론 패취의 건강보험 급여 등재로 보다 많은 국내 치매 환자들과 보호자들이 새
먹는 치매 치료제가 대부분인 상황에서 붙이는 패취제가 나와 의사와 환자들로부터 큰 관심을 끌고 있다. 주인공은 엑셀론 패취. 주성분은 기존 엑셀론 캡슐에 사용되는 리바스티그민이다. 패취제의 최대 장점은 높은 순응도와 안전성. 여기에 경구제형과 동등한 효과를 가져야 한다. 그런면에서 엑셀론 패취는 대규모 임상연구인 IDEAL (Investigation of Transdermal Exelon in Alzheimer´´s disease)을 통해 능력을 검증받았다. 이 연구로 지난해에는 국내 허가를 획득했다.IDEAL은 중등도 알츠하이머형 치매환자 1,195명을 대상으로 실시된 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 임상연구. 1일 1회용 엑셀론 패취제군(10㎠, 293명/ 20㎠, 303명)와 기존 1일 2회
붙이는 치매치료제인 ‘엑셀론 패취’(성분명: 리바스티그민)가 최근 출시됨에 따라 환자들의 순응도가 크게 개선될 전망이다.한국노바티스는 아직 보험신청전이지만 의사와 환자들의 요청에 따라 제품을 출시했다고 3일 밝혔다. 가격은 5, 10mg 제형 모두 3,853원이다.엑셀론 패취는 1일 1회 피부에 붙이는 최초의 경피흡수제형의 치매치료제로 피부를 통해 24시간 약물을 지속적으로 고르게 전달함으로써, 혈중 약물 농도를 일정하게 유지하고 내약성을 개선하도록 고안된 약물이다. 경도 및 중등도 알츠하이머형 치매환자 1,200여명을 대상으로 실시한 IDEAL 연구결과에 따르면, 1일 1회 엑셀론 패취를 사용한 환자는 위약군에 비하여 유의하게 기억력, 인지능력 및 일상활동 유지능력이 개선되었다. 특히, 엑셀론 패취는 엑셀
붙이는 치매치료제인 엑셀론 패취가 국내 허가를 획득함에 따라 환자들의 순응도를 크게 높일 수 있게 됐다.한국노바티스는 ‘엑셀론 패취’(성분명: 리바스티그민)가 최근 한국식품의약품안전청으로부터 경도 및 중등도 알츠하이머형 치매 및 파킨슨병 치매 치료제로 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 엑셀론 패취는 피부를 통해 24시간 약물을 지속적으로 고르게 전달함으로써, 혈중 약물 농도를 일정하게 유지하고, 내약성을 개선시켜 더 많은 환자들이 치료용량으로 치료 받을 수 있게 고안된 제품이다. 이번 승인은 약 1,200 여명의 경도 및 중등도 알츠하이머형 치매환자를 대상으로 실시된 다국가 등록임상연구인 IDEAL 연구결과를 바탕으로 이뤄졌다. 연구결과에 따르면, 1일 1회 엑셀론 패취를 사용한 환자의 경우 위약군에 비하여
피부에 붙이는 치매치료제 ‘엑셀론 패취’(성분명: 리바스티그민)가 유럽에서 승인됐다. 이번 승인은 지난 7월 미국에 이어 3개월만이다. 한국노바티스에 따르면, 유럽보건당국의 이번 승인는 약 1,200 여명의 경증 및 중등도 알츠하이머형 치매환자를 대상으로 실시된 다국가 등록임상연구인 IDEAL 연구결과를 바탕으로 이루어졌다. 이 임상결과에 따르면, 1일 1회 엑셀론 패취를 사용한 환자에서 위약군에 비하여 유의적으로 기억력 및 일상활동 유지능력을 개선시켰다. 무엇보다도 엑셀론 패취는 엑셀론 경구제형 최대용량과 동등한 효능을 보인 반면, 오심과 구토 발생률은 3배 적었다. 또한 패취제형이 치료법을 따르기 편하여 환자의 치료순응도를 높이고, 간병인들이 환자의 약물 사용을 눈으로 확인 가능하게 하며, 일상생활에서
피부에 붙이는 치매치료제 ‘엑셀론 패취’(성분명 리바스티그민)가 세계 최초로 FDA의 승인을 받았다. 국내는 2009년 출시될 예정이다.19일 한국노바티스에 따르면, 이번 승인은 약 1 200 여명의 경증 및 중등도 알츠하이머형 치매환자를 대상으로 실시된 다국가 등록임상연구인 IDEAL 연구결과를 바탕으로 이루어졌다.임상결과에 따르면, 1일 1회 엑셀론 패취를 사용한 환자에서 기억력과 사고력이 개선되었으며, 위약군에 비하여 일상 활동을 더 잘 수행한 것으로 나왔다.또한, 엑셀론 패취의 목표용량은 엑셀론 경구제형 최대용량과 동등한 효능을 보인 반면, 오심과 구토 발생률은 3배 적었다. 패취제의 최대 단점인 피부 자극도 적었으며, 목욕 및 더운 날씨 등 다양한 생활 환경에서도 24시간 동안 피부 부착력이 매우
하루에 하나만 붙이면 치매치료를 할 수 있는 시대가 열릴 전망이다.붙이는 치매치료제 ‘엑셀론 패취’(성분명: 리바스티그민)’에 대한 최근 연구가 국제노인정신의학지(International Journal of Geriatric Psychiatry) 3월호에 발표돼 주목을 끌고 있다.발표된 연구는 IDEAL 결과로, 중등도 알츠하이머형 치매환자 1,195명을 대상으로 24주간 엑셀론 패취와 경구제 그리고 위약을 투여한 후 치매환자의 기억력 향상과 일상생활 유지효과 등을 서로 분석했다.그 결과 전반적인 평가에서 ‘엑셀론 패취 10’은 엑셀론 경구제형 최대용량과 동등한 효능을 보였으며 오심과 구토 발생률도 3배 정도 적은 것으로 나타났다.게다가 우려했던 패취의 피부 자극은 적었으며, 목욕 및 더운 날씨 등 다양한
【미국·미네소타주 세인트폴】 외상성 뇌손상 환자 134명을 대상으로 실시한 이중맹검시험 결과, 중등도~중도의 기억상실증환자에 리바스티그민(상품명 엑셀론)이 상당히 효과적이라는 연구결과가 Neurology(2006;67: 748-755)에 발표됐다. 발표자인 뉴욕대학 조나단 실버(Jonathan M. Silver) 박사는 그러나 증상이 경미한 환자에서는 별다른 효과가 나타나지 않아 경도 환자에는 다른 약물을 이용해야 하는 것으로 지적됐다. 이번 연구에서는 미국의 19개 시설에서 치료받은 외상성 뇌손상 환자(남녀) 134명을 대상으로 리바스티그민과 위약을 12주간 투여했다. 그 결과, 중도의 기억상실을 보이는 환자의 주의·언어성 기억검사 점수가 실약군에서 유의하게 개선됐다. 5개 이상 단어를 기억해낸 환자는 실
경도 내지 중등도 알츠하이머형 치매치료제인 ‘엑셀론’ (성분명: 주석산 리바스티그민)이 ‘파킨슨병 치매’ 치료에 대한 적응증을 획득했다. 한국식품의약품안전청은 노바티스가 제출한 엑셀론의 ‘EXPRESS’ (EXelon in PaRkinson’s disEaSe dementia Study: 엑셀론 파킨슨병 치매 연구)연구를 근거로 적응증 추가를 승인했다. 이 연구는 541명의 환자를 대상으로 ‘파킨슨병 치매’ 환자에서 엑셀론의 잇점을 입증한 임상시험으로, NEJM (New England Journal of Medicine) 2004년 12월호에 게재된바 있다. 연구에 따르면 치료결과는 1차, 2차 임상평가기준 모두에서 위약군과 비교하여 엑셀론으로 치료 받은 환자군에서 더 우수했으며 인지능력 및 특정 행동 부분에
【스페인 마드리드】 알츠하이머치료제 엑셀론(성분명 리바스티그민, 노바티스社)을 비롯한 패치형 알츠하이머치료제가 중등도 질환에 사용되는 일반 경구제와 효과가 같다는 보고가 나왔다. 캐롤린스카연구소 노인의학 벵트 빈발트(Bengt Winblad) 교수는 제10회 국제알츠하이머병 및 관련장애회의(ICAD)에서 이같이 보고했다. 빈발트 교수는 “2개 용량의 엑셀론에는 최대 투여량의 경구제와 동일한 효과가 있으며 모두 위약보다 우수했다”고 말했다. 이번 무작위 이중맹검 위약대조시험에서는 9.5 mg 또는 17.4 mg의 엑셀론 패취제를 24시간 투여하고 6개월간 치료시 위약과의 비교, 그리고 용량이 다른 패취제끼리 효과를 비교했다. 이 시험의 대상자는 50∼85세이고 중등도 AD의 진단기준인 Mini-Mental S
노바티스의 알쯔하이머형 치매치료제인 ‘엑셀론’(성분명: 주석산 리바스티그민)이 최근 미국 FDA로부터 경증에서 중등도의 파킨슨병 치매 치료제로 적응증 추가 승인을 획득했다.한국노바티스는 이번 승인으로 엑셀론이 최초의 파킨슨병 치매 치료제가 됐다고 18일 밝혔다. 앞서 엑셀론은 경증에서 중등도의 알쯔하이머형 치매치료의 적응증을 갖고 있다. 승인의 근거가 된 ‘EXPRESS’ 연구는 541명의 환자를 대상으로 파킨슨병 동반 치매 환자에서 엑셀론의 잇점을 입증한 임상시험으로 지난 NEJM(New England Journal of Medicine) 2004년 12월호에 게재됐다.회사측은 “시험결과 1차, 2차 임상평가기준 모두에서 위약군과 비교해 엑셀론군이 인지능력 및 특정 행동 부분에서 더 우수한 것으로 나타났으