한국BMS제약이 골수섬유증 치료제 인레빅(성분명 페드라티닙)을 이달 1일 출시했다. 인레빅은 룩소리티닙 이후 2차 치료 옵션이 없었던 골수섬유증 시장에 10년만에 등장한 약물이다.회사에 따르면 인레빅은 JAK2 유전자 변이만을 선택적으로 억제하는 메커니즘을 갖고 있다. 따라서 룩소리티닙으로 치료한 성인 환자의 일차성 골수섬유증, 진성적혈구증가증 후 골수섬유증, 본태성혈소판증가증 후 골수섬유증과 관련된 비장비대 및 이로 인한 증상을 개선할 수 있다고 알려져 있다.순천향대 부속 서울병원 종양혈액내과 원종호 교수는 "룩소리티닙을 중
노바티스의 골수섬유증치료제 자카비(성분명 룩소리티닙)가 환자의 전체 생존기간을 연장한다는 연구결과가 나왔다.노바티스는 자카비의 리얼월드데이터 연구결과가 유럽혈액학회에서 발표됐다고 23일 밝혔다.이 연구 대상자는 65세 이상 골수섬유증환자 약 1,400명. 이들을 자카비 처방군(272명)과 비처방군(1,127명)으로 전체 생존기간을 관찰했다.그 결과, 비처방군(44.4개월) 대비 처방군에서 생존기간이 연장됐다. 처방군 대상자는 현재 생존해 있는 상태이며 사망위험은 39% 낮아졌다. 투여 1년째 생존율(82.8% 대 72.5%)과 2년
한국노바티스㈜ (대표: 브라이언 글라드스덴)는 골수섬유증 치료제 ‘자카비(성분명: 룩소리티닙)’가 보건복지부 요양급여 적용 기준 밎 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 오는 3월 1일부터 보험급여 혜택을 적용받게 됐다고 밝혔다.자카비의 건강보험급여 적용 기준은 중간위험군 또는 고위험군 일차성 골수섬유증, 진성적혈구증가증 후 골수섬유증, 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증 성인 환자의 경우이다.자카비는 국내에서 5mg, 15mg, 20mg 세 가지 용량이 허가됐으며, 환자들의 권장 초회 용량은 혈소판 수에 근거하며 1일 2회 복용한다.한국노바티스 항암제사업부 곽훈희 대표는 “자카비는 골수섬유증 환자들의 비장비대 증상 등을 개선시켜 환자들의 전반적인 삶의 질을 향상시켜 주는 혁신적 치료제”라며, “
노바티스의 골수섬유증 표적치료제 자카비®(성분명 룩소리티닙)가 골수섬유증의 조직학적 섬유화 개선에 효과가 있다는 연구결과가 미국 시카고에서 개최된 ASCO에서 발표됐다.미 MD앤더슨암센터는 기저시점 및 24개월(67명)과 48개월(17명)에 골수검사를 시행한 자카비 사용 환자의 치료결과와 기존 골수섬유증 증상조절을 위해 쓰이던 대증적 치료방법인 하이드록시유리아 코호트에서 무작위 추출한 환자의 치료성적을 분석했다.그 결과, 자카비 24개월 치료환자 57%에서 골수 섬유화가 안정되었고, 15%의 환자에서는 골수섬유화의 조직학적 개선이 확인되었다. 또한, 48개월 장기치료 결과 골수섬유화 안정비율은 53%, 섬유화가 개선된 환자의 비율은 24%인 것으로 나타났다.문학선 한국노바티스 항암제사업부 대표는
골수섬유증 치료제 자카비(성분명 룩소리티닙)가 1월 21일 식품의약품안전청 승인을 받았다고 한국노바티스가 밝혔다.골수증식에 관여하는 JAK 신호 경로를 타깃으로 작용하는 이 약물은 중간위험군 또는 고위험군 골수섬유화증; 일차성 골수섬유화증, 진성적혈구증가증 후 골수섬유화증, 본태성혈소판증가증 후 골수섬유화증 환자에 사용할 수 있다.자카비는 309명의 환자를 대상으로 24주간 실시한 COMFORT-Ⅰ 3상 임상연구 결과, 치료 환자의 41.9%에서 비장 크기가 임상시험 시작 시기에 비해 35% 이상 감소했다.또한 COMFORT-II의 2년간 후속 연구결과 자카비 치료 환자의 48.3%에서 비장 크기가 35% 이상이 감소했으며 ITT(Intend-to-treat)분석에서는 지금까지 나온 최적의 치료를
노바티스의 골수섬유증 치료제 자카비(INC424, 룩소리티닙)가 유럽위원회의 승인을 받았다. 이 약물은 원발성 골수섬유증(만성 특발성 골수섬유증이라고도 함), 진성적혈구증가증 후 골수섬유증 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증 성인 환자의 증상과 질환 관련 비장비대증 치료를 위해 개발된 경구용 JAK 1 및 JAK 2 억제제다.이번 승인의 근거가 된 COMFORT(COntrolled MyeloFibrosis Study with ORal JAK Inhibitor Therapy) 연구에 따르면 자카비는 골수섬유증의 발병 메커니즘을 직접 타깃으로 하기 때문에, JAK 돌연변이 상태, 질환 아형, (하이드록시우레아를 포함한) 이전 치료 등 환자개개인의 상태나 여부에 상관없이 일괄적으로 비장의 비대를 유의하