일양약품의 라도티닙(제품명 슈펙트)이 코로나19 치료제 3상 임상시험에 실패했다. 라도티닙은 2012년 출시된 슈펙트라는 이름의 만성골수성백혈병치료제다.일양은 4일 전자공시를 통해 러시아 R-PHARM사가 실시한 라도티닙의 3상 임상시험에서 표준 권장치료 보다 우수한 효능을 입증하지 못했다고 밝혔다.이에 따라 R-PHARM사는 러시아의 코로나19 환자 치료에 라도티닙 마케팅 승인 신청을 진행하지 않을 것이라고 설명했다.이번 공시 후 일양약품의 주가는 전일 대비 약 27%(1만 3,450원) 급락한 3만 6,500원을 보였다. 지난해
백혈병치료제가 코로나바이러스 억제 효과가 있는 것으로 확인됐다.일양약품(사장 김동연)은 자체 개발한 슈펙트(성분명 라도티닙)를 이용한 인비트로(시험관내 실험)에서 대조군 대비 코로나바이러스를 70% 줄이는 것으로 확인됐다고 밝혔다. 특히 HIV 치료제 칼레트라와 독감치료제 아비간 보다 우월한 것으로 나타났다.이번 연구는 고려대학교 의과대학 생물안전센터내 생물안전 3등급(BSL-3) 실험실에서 진행됐다.
일양약품이 개발한 백혈병신약 슈펙트(성분명: 라도티닙 RADOTINIB)의 3상 임상연구 결과가 국제 학술지 Clinical Cancer Research에 게재됐다.이번 임상은 아시아 5개국 24개 대학병원이 참여해처음 진단된 만성골수성백혈병 환자의 치료 결과를 분석한 것으로, 첫 진단된 만성골수성백혈병 환자의 치료에서도 우수한 효능을 가진 것으로 나타났다.전북대병원 종양혈액내과 곽재용 교수와 서울성모병원 혈액내과 김동욱 교수(교신저자)는 “처음 진단된 환자에게 1년 동안 슈펙트를 투여한 결과 주요유전자반응을 얻은 환자가 글리벡(이매티닙) 보다 약 2배 가량 많았고 장기간의 치료 반응률이나 생존율을 조기에 평가하는 투약 후 3개월째의 조기 반응률(Early Molecular Response,
일양약품이 개발한 백혈병치료제 슈펙트(성분명 라도티닙)에 파킨슨병 치료효과가 있다는 연구결과가 나왔다.일양은 26일 미국 존스홉킨스대학 연구팀이 슈펙트에 파킨슨병 치료 효과가 있는지 여부를 1년 동안 실험한 결과 유망성이 확인됐다고 밝혔다.연구에 따르면 라도티닙은 파킨슨 병 발생의 주요 인자인 알파시누클레인 PFFs(α-synuclein Preformed Fibril)로 유도된 파킨슨 병 모델에서 신경세포에 활성화 된 c-ABL kinase의 활성을 유의하게 감소시켰다.또한 행동장애, LB/LN like pathology,도파민 신경세포 변성과 신경세포 사멸을 억제하는 효과도 확인됐다.또한 파킨슨 병을 가진 환자의 조직에서 특징적으로 나타나는 LB/LN like pathology
일양약품(대표 김동연)이 美 존스 홉킨스 대학 연구진과 파킨슨 질환(Parkinson’s disease; PD) 치료제 개발을 진행하고 있다.이번 치료제 개발물질은 현재 시판되어 처방중인 백혈병 치료제 '라도티닙(RADOTINIB)'으로, 파킨슨 질환의 치료효과와 함께 동물실험결과 기존의 글로벌 제약사 물질보다 BBB(혈관 뇌장벽)에 대한 높은 투과율을 확인하여 최근 이 약물에 대한 특허도 출원했다.최근까지 TKI(티로신 키나제 억제제)는 파킨슨질환에 효과가 있지만 BBB막의 투과도가 낮아 뇌조직으로의 약물흡수가 어렵다는 한계가있었다. '라도티닙'은 BBB의 투과율이 높아 파킨슨병 치료제로 개발가능성이 높다.일양약품의 '라도티닙'은 이미 임상에
일양약품(대표 김동연)이 국산 18호 신약 '슈펙트(성분명:라도티닙)'를 콜롬비아 제약기업 바이오파스에 수출한다.이번 계약 체결로 일양약품은 슈펙트 완제품을 공급하고 라이센스 기술료 및 마일스톤으로 2,200만달러를 받는다.바이오파스는 콜롬비아를 포함한 멕시코, 에콰도르, 베네수엘라, 페루, 칠레, 파나마, 코스타리카, 도미니카 공화국 등 총 9개국에 독점판매권을 얻게된다.바이오파스는 콜롬비아 10위 제약사로 멕시코를비롯해 남미 15개국에 자회사를 둔 제약기업이다.
일양약품이 자체 개발한 아시아 최초의 백혈병치료제 '슈펙트'(성분명 라도티닙)가 내달 1일 1차 치료제로 출시된다.지난해 10월 2차에서 1차로 급여기준 변경을 시도한 일양은 현재 2차 치료제 보다 약 10배 이상 넓은 시장에 대한 마케팅에 돌입했다.현재 1천억 규모의 국내 백혈병 시장을 다국적제약사 3곳이 대부분 차지한 가운데 슈펙트의 향후 시장 점유율에 관심이 모아지고 있다.슈펙트는 1차 치료제 보험 가격이 하루 5만 3천 334원으로 글로벌 2세대 약물에 비해 20% 이상 저렴해 가격 경쟁력을 갖고 있다.일양에 따르면 슈펙트는 같은 2세대 표적항암제인 스프라이셀이나 타시그나보다 연간 환자 투약비용이 현저히 낮다.따라서 국내 연간 발생 신규 환자 약 300명에게 슈펙트를 처방할 경우 약
일양약품의 만성골수성백혈병 치료제 슈펙트(성분명 :라도티닙)가 1차 치료제로 승인됐다.이에 따라슈펙트는 만성골수성백혈병 초기환자에까지 처방 범위가넓어지게 됐다.슈펙트의 가장 큰 장점은 저렴한 약가. 기존 다국적사의 2세대 치료제에 비해 20% 저렴하다.최근에는 세계최대 바이오 컨벤션인 “2015 바이오 국제 컨벤션”에서 “혁신신약의 성공사례이자 롤모델”로 소개되기도 했다. 올해 12월 미국에서 진행되는 세계최대 백혈병학회에 임상결과가 구두로 발표될 예정이다.한편 일양약품은 최근 슈펙트 항암제의 단독 공장을 건설하고 11월초 준공식을 가질 예정이다.
일양약품의 백혈병치료제 슈펙트(성분명:라도티닙)가 콜롬비아에 수출된다.일양약품은 18일 콜롬비아 제약기업 바이오파스(Biopas)사와 총 2천 2백만달러에 기술수출 및 완제품 공급계약을 맺었다고 밝혔다.이번 계약으로 바이오파스사는 콜롬비아를 포함한 멕시코, 에콰도르, 베네수엘라, 페루, 칠레, 파나마, 코스타리카, 도미니카 공화국 등 총 9개국에 독점판매권을 획득했다.
일양약품(사장 김동연)의 슈퍼 백혈병 치료제 '슈펙트(성분명:라도티닙)'가 만성골수성백혈병(CML) 치료 뿐 아니라, 급성골수성백혈병(AML) 치료에도 효능이 있는 것으로 확인됐다.울산대병원 혈액종양학과 연구팀은 “라도티닙의 AML 세포에 대한 효과 및 작용 기전”이라는 주제로 슈펙트의 급성골수성백혈병(AML) 치료 효과를 PLOS One에 발표했다.연구팀은 논문에서 라도티닙은 AML 세포 개체군의 다양한 세포들의 사멸을 유도하여 생존능력(viability)을 현저히 감소시키고 세포사멸(아포토시스)을 유도한다고 밝혔다.이어 "슈펙트는 AML 치료제로 유망 또는다른 AML 약물의 효과를 높여주는 약물로 기대된다"고 전했다.한편 일양약품은 그 동안 진행했던 슈펙트의 만성골수성백혈병 치료제의 임상
일양약품(사장 김동연)의 차세대 슈퍼 백혈병 치료제 슈펙트(성분명 라도티닙)가 미래창조과학부가 선정한 '2012 국가연구개발 우수성과 100선'에 선정됐다.국산 18호 신약승인으로 백혈병 환자의 선택권을 넓힌 업적 및 이를 통한 제약산업 발전에 이바지한 공로를 인정받아서다.아울러 아시아 최초 슈퍼 백혈병 치료제로 향후 글로벌 신약으로서의 기대 가치가 큰데다 글로벌 제약사가 독식하던 경제적인 약가로 백혈병 시장의 판도를 바꾼 점도 크게 작용했다.이번 국가개발 우수성과 100선은 2012년 대한민국에서 진행한 총 4만 9천여개의 연구개발 과제 가운데 500대 1의 경쟁률를 거쳐 선정됐다.
일양약품(대표 김동연)이 '놀텍'(성분명 : 일라프라졸)과 '슈펙트'(성분명 : 라도티닙)를 터키 압디이브라힘사에 수출한다.양사는 20일 터키 이스탄불 본사에서 이같이 계약을 체결했다. 일양 측에 따르면 이번 체결로 압디이브라힘사는 향후 5년내에 3억불 이상 매출을 달성한다.국산 14호 신약인 놀텍은 프로톤펌프인히비터(PPI)로 미국에서 임상 2상을 완료하고 한국과 중국에서 판매 중이다.18호 신약 슈펙트는 세계 4번째로 개발된 슈퍼 백혈병 치료제로 매출 신장에 큰 영향을 줄 것으로 압디이브라힘사는 기대하고 있다.
일약약품이 독자 개발한 백혈병치료제 슈펙트(성분명 라도티닙, 판매사 대웅제약)가 우수한 효과가 입증됐다.대웅제약에 따르면 제54차 미국혈액학회(개최지 애틀랜타)에서 치료에 실패한 만성골수성백혈병 환자 대상으로 실시한 2상 임상시험 결과를 발표했다.발표자인 동아대병원 김성현 교수(혈액종양내과)에 따르면 주요세포 유전학적 반응(MCyR)에 도달한 환자는 64.9%, 완전 세포유전학적 반응(CCyR)에 도달한 환자는 46.8%였다.또한 23.4개월(중간치) 추적관찰한 결과 12개월째 추정 총생존율(estimated OS)은 96.1%, 추정 질병 무진행 생존율(PFS)도 86.3%로 나타났다.특히 약효는 지속되면서도 이상반응은 조절이 가능할 만큼 심하지 않았으며, 대부분의 이상반응은 일시적이거나 용
일양약품(대표 김동연)은 19일 대웅제약(대표 이종욱)과 아시아 최초 백혈병 치료제 ‘슈펙트(성분 라도티닙)’에 대한 국내 판매계약을 체결, 본격적인 마케팅 및 영업에 돌입하게 됐다.이번 판매계약에 따라 일양약품은 임상 3상 진행에 전념하게 됐으며, 대웅제약은 영업과 마케팅을 담당하게 된다. 또한 다국적사들과의 본격적인 경쟁에 돌입한다는 계획이다. 국내 18호 신약 슈펙트는 기존 치료제보다 주요 세포유전학적 반응률이 높고 초기반응도 및 약효의 우수성을 평가하는 유효율도 글로벌 제품과의 간접 비교결과 우수하다는 것이 회사측 설명이다.일양약품에 따르면, 안전성 및 내약성이 검증 된 슈펙트는 심장독성,폐부종 등의 부작용과 체액저류, 폐고혈압, 저인산혈증 및 저칼륨혈증 등과 같은 이상반응도 보이질 않아
첫번째 국산 백혈병치료제인 슈펙트(성분명 라도티닙, 일양약품)[사진]의 가격이 글리벡 보다 47% 낮게 결정됐다.이로써 슈펙트 약가는 1일 약값(800mg) 64,000원(월 1,792,000원)으로 환자는 약값의 5%인 89,600원을 부담하면 된다.일양측에 따르면 슈펙트의 1일 약값 64,000원은 가장 많이 처방되고 있는 “글리벡” 약가에 비해 약 47% 낮은 가격이다.상대적으로 저렴한 약가라는 날개를 단 슈펙트가 아시아에 공급될 경우 빠른 시일내에 시장을 차지할 것으로 예상되고 있다. 이 지역은 50억 달러 규모의 글로벌 백혈병 시장에서 전세계 환자의 약 60%룰 차지하기 때문이다.특히 필리핀 등 동남아시아는 한달 약값이 최대 400만원에 달하는 등 GDP대비 높은 약가로 인해 실제 처
일양약품의 차세대 백혈병 치료제 슈펙트(성분명 라도티닙)[사진]가 5일 식품의약품안전청으로부터 제조품목 허가를 승인받아 국내 신약 18호로 이름을 올렸다. 일양약품은 2008년 국산 신약 14호 놀텍에 이어 두번째 국산 신약을 개발한 회사가 됐다. 지금까지 국산신약 2개 이상을 내놓은 곳은 SK케미칼(선플라주, 엠빅스), JW중외제약(큐록신, 제피드) 2곳이다. 슈펙트는 또 미국과 유럽 중심의 블록버스터급 표적항암제 시장에서 아시아 최초 슈퍼 백혈병 치료제라는 기록도 얻게 됐다.보건복지부는 이번 신약 개발을 위해 한국보건산업진흥원을 통해 지난 2006년부터 43억원의 신약 연구·개발(R&D) 비용을 지원했다.현재 슈펙트는 ‘글리벡 내성환자 치료를 위한 2차 치료제’로 식약청으로부터 승인받은 상
일양약품(대표 김동연)의 백혈병 치료제 '라도티닙(제품명:슈펙트)'이 캐나다 및 뉴질랜드 물질 특허를 획득했다. 이로써 미국 등을 비롯 특허를 받은 국가는 7개국으로 늘어났다.현재 라도티닙은 7월 14일에 2차 치료제 신약 허가를 신청한 상태이며, 240명의 임상 환자를 대상으로 한국·인도·태국·필리핀·인도네시아 등 아시아권 20여 개 대형 병원에서 만성골수성백혈병 1차 치료제를 위한 다국가 임상을 진행 중이다.
일양약품(사장 김동연)이 개발한 차세대 슈퍼 백혈병 치료제 '라도티닙'이 식약청으로부터 3상 임상승인(IND)을 받았다.한국, 태국, 인도, 필리핀, 인도네시아 등 약 250여명의 백혈병 초기환자를 대상으로 진행되는 3상 임상시험은 약 1년간 진행되며 만성골수성백혈병 환자의 1차 치료제로 적응증을 추가받는다.일양측은 기존 백혈병 치료제에 내성이 생긴 환자에게는 시판허가를 받아 올해 중에 시판이 가능할 것으로 내다봤다.지금까지 연구에서도 글리벡이나 닐로티닙이나 다사티닙 등 기존 약물에 내성이 생겨 치료가 어려운 환자와 기존 약물이 듣지 않는 환자를 대상으로 국내 9개 종합병원과 인도, 태국에서 임상1상 및 2상을 진행한 결과, 주요세포유전학적 반응율이 기존 약제보다 2배 이상 높아 내성환자에 강한
일양약품(사장 김동연)이 자체 개발한 차세대 수퍼 백혈병 치료제 라도티닙[사진](프로젝트명:IY5511)”에 대한3상 임상시험을 24일 식약청(KFDA)에 신청했다. 금번 임상3상(IND)승인 신청은 국내·외 동시 진행된 임상1·2상 결과의 막대한 자료 분석과 보다 정확하고 심층적인 임상결과 데이터 작업에 충분한 시간을 할애하여 신청을 완료하였으며, 이에 순조로운 임상 3상 승인이 이루어질 것으로 전망하고 그에 대한 임상준비도 진행 중에 있다. 임상 3상은 임상 1·2상을 주관한 가톨릭의대 서울성모병원 혈액종양내과 김동욱 교수팀이 주관하게 되며, 약 250여명의 임상환자와 임상 사이트를 대대적으로 넓혀 국내는 물론 다국적으로 임상을 진행할 예정이다.
일양약품의 새로운 백혈병 치료제 IY5511(성분명 라도티닙)이 슈퍼 백혈병치료제로서 가능성을 인정받았다.지난달 27일 태국 푸켓에서 열린 아시아태평양혈액골수이식학회 관련 심포지엄에서 서울성모병원 김동욱 교수는 일양의 IY5511은 글리벡을 능가하는 것은 물론, 슈퍼 글리벡과도 맞먹는 효과를 갖고 있다고 말한 것으로 전해졌다. 김 교수는 IY5511 임상을 총괄하는 책임자다. IY5511는 글리벡에 비해 가격 경쟁력도 갖고 있어 향후 성장 가능성을 높이 평가받고 있다.이번 심포지엄에서는 중국과 인도의 임상 의사가 직접 연사로 나서 IY5511의 자국 내 임상 진행 및 약효에 대해서도 발표했다.학회에 마련된 홍보부스에도 각 국의 전문가들이 대거 모여 임상 세부자료 및 향후 임상 3상 연구에 대한