기존 악성흑색종에서 주로 발견됐던 종양유전자 BRAF 돌연변이가 폐암까지 확장되고 있다.가톨릭대 서울성모병원 종양내과 강진형 교수는 "지금까지 비소세포폐암 유전자 돌연변이는 EGFR, ALK, ROS1 등이었지만 BRAF 돌연변이도 점차 영역을 넓히고 있다"고 말했다.종양유전자 돌연변이는 인체에서 암의 존재를 의미하는 암바이오마커라고도 불린다. 암 자체 또는 암에 대한 인체의 특별한 반응으로 분비되는 만큼 암바이오마커를 확인할 수 있다면 개인별 맞춤치료가 가능하다.BRAF는 4번째로 발견된 비소세포폐암 바이오마커로서 이 중에는 BR
한국노바티스의 흑색종치료제 라핀나매큐셀'이 3월 12일자로 BRAF V600E 유전자 변이 양성전이성 비소세포폐암치료제로 식품의약품안전처 승인을 받았다.이 제품은 라핀나(성분명: 다브라페닙메실산염)와 매큐셀(성분명: 트라메티닙디메틸설폭시드)을 병용한 치료제로 BRAF V600E변이가 확인된 수술 불가능하거나 전이성 흑색종치료제로 지난해 12월 국내에 출시됐으며 이번 승인으로 BRAF V600E 변이 양성전이성 비소세포폐암 치료에도 사용할 수 있게 됐다.
한국노바티스의 흑색종 치료제 라핀나캡슐(성분명: 다브라페닙메실산염)과 매큐셀정(성분명: 트라메티닙디메틸설폭시드)을 병용한 치료제 ‘라핀나 매큐셀’이 출시됐다.BRAF 억제제 라핀나와 MEK 억제제 매큐셀을 병용하는 ‘라핀나 매큐셀’ 병용요법은 라핀나캡슐 150mg을 1일 2회, 매큐셀정 약 2mg을 1일 1회 병용해 경구투여한다.‘라핀나 매큐셀’ 병용요법의 허가 및 급여인정은 이전에 치료 받지 않은 BRAF V600E 또는 V600K변이 양성을 가진 423명의 악성 흑색종 환자를 대상으로 ‘라핀나 매큐셀’ 병용요법과 BRAF 억제제 라핀나 단독요법을 비교 연구한 3상 임상 COMBI-d에 근거하고 있다.한국노바티스 항암제 사업부 크리스토프 로레즈 총괄은 “라핀나캡슐과 매큐셀정 병용투여
노바티스의 흑색종 치료제 타핀라(Tafinlar: 다브라페닙)와 멕키니스트(Mekinist: 트라메티닙) 복합요법이 EU로부터 적응증 추가승인을 획득했다.이 병용요법은 ‘BRAF V600’ 변이 양성 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 치료에 사용할 수 있다.이 요법은 비소세포폐암환자를 대상으로 진행한 임상 2상 시험에서 효능과 안전성이 입증됐다. 임상시험에서 나타난 부작용은 발열, 구역 및 구토, 설사, 피부건조증, 무력증, 오한 기침 등이었다.
억제하는 표적약제 병용이 해결책전체 비소세포폐암환자의 약 1.3%를 차지하는 BRAF V600E 유전자 돌연변이 환자의 약물 내성 원인이 규명됐다. 이에 따라 난치성 폐암환자의 개인별 맞춤 표적치료가 가능할 것으로 기대된다.연세대의대 조병철, 김혜련 교수팀은 BRAF V600E 유전자 돌연변이 비소세포폐암환자의 표준요법이 다브라페닙에대한 약물내성의 원인이 RIP2효소라는 사실을 발견했다고 Molecular Cancer Therapeutics에 발표했다.교수팀은 다브라페닙에 의해 활성이 억제된 암세포 내 'ERK(Extracellular Signal-regulated Kinase)'가 시간이 지나면서 재활성돼 약물에 내성을 보이는 반응에 주목했다.그 원인을 알아보기 위해 세포와 동물실험(
글락소스미스클라인의 흑색종 치료제 메키니스트(트라메티닙)와 타핀라(다브라페닙) 병용제가 미FDA로부터 판매승인을 받았다고 발표했다.이번 허가로 흑색종 병용제를 ‘BRAF V600E’ 및 ‘BRAF V600K’ 변이를 동반한 절제불가형 흑색종 또는 전이성 흑색종 치료에 사용할 수 있게 됐다. 단 타핀라는 단독으로는정상형 BRAF 흑색종 환자 치료에 사용 허가를 받지 못했다.
GSK의 흑색종 치료제 타핀라(Tafinlar; 다브라페닙)와 메키니스트(Mekinist; 트라메티닙)를 병용하는 복합요법이 미FDA로부터 신속심사 대상으로 지정받았다.흑생종 치료제 타핀라와 메키니스트는 지난 5월 이미 FDA의 허가를 취득했다.이번 신속심사 지정으로 타핀라+메키니스트 복합요법에 대한 적응증 추가승인 여부는 내년 1월 초쯤에 도출될 예정이다.
글락소스미스클라인의 경구용 흑색종 치료제 타핀라(Tafinlar; 다브라페닙)가 EU 집행위원회로부터 판매승인을 받았다.이로써 타핀라는 BRAF V600 변이를 동반한 성인 절제수술 불가 흑색종 또는 전이성 흑색종 환자들에게 단독요법제로 사용하게 된다.다만, 정상형 BRAF 흑색종 환자들은 타핀라 복용 전 BRAF V600에 대한 변이여루를 확진 후 복용이 가능하다.