한미약품의 200억원대 대형 품목인 발기부전치료제 팔팔정이 품질관리기준 등의 규정을 위반해 식약처로부터 행정처분을 받았다.최근 식약처는 약사법을 위반한 한미약품 발기부전치료제 팔팔정에 대해 제조업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다.위반내용에 따르면 한미약품은 팔팔정100mg을 제조ㆍ판매하면서 완제품팀 포장절차 지침서 등 기준서의 내용과 같이 의약품제조 및 품질관리 기준 규정을 위반해 식약처에 적발됐다. 이에 따라 팔팔정은 이달 28일부터 내달 27일까지 한달간 제조업무가 정지된다.한편 한미약품은 팔팔정의 전립선비대증 적응증 확대를 위해 임상을 진행중인 것으로 알려졌다. / 쿠키뉴스
애프리커스 바이오사이언시스社(Apricus Biosciences)의 발기부전 치료제 비타로스(Vitaros; 국소도포용 알프로스타딜 크림)가 유럽에서 허가를 취득했다.비타로스는 체내침투 촉진제(permeation enhancer)를 혈관확장제 알프로스타딜에 적용한 국소도포제로서 직접적으로 음경으로 유입되는 혈류량을 높여 발기를 유도하는 약물이다.회사 측은 비타로스는 기존 치료제에 효과를 보이지 않는 발기부전 환자들에게 필요한 제품이며 신속한 약효발현과 함께 국소도포용이라는 특성을 가지고 있다고 전했다.
부광약품이 실데나필(비아그라 성분) 제네릭제제 '부광 실데나필'을 오리지널 약물의 1/8 가격으로 시장에 내놓았다.부광측은 "H제약사가 오리지널 약물의 1/5 가격으로 시장에 내놓았지만 가짜 발기부전치료제 시장에는 큰 영향을 미치지 못했다"면서 자사의 제품이 짝퉁 의약품 퇴치에 효과적일 것이라고 강조했다.부광약품은 저가정책으로 인해 발생할 수 있는 해당제품의 오남용 및 불법유통을 차단하기 위한 노력을 지속적으로 할 것이라고 밝혔다.
식품의약품안전처는 신종 발기부전치료제 유사물질 등이 함유된 식품 ‘신드림캡슐’ 및 ‘신드림’을 제조ㆍ판매한 식품수입ㆍ판매업체 퓨어앤그린 대표 김모씨(남, 49세) 등 3명과 해당 제품을 허위ㆍ과대광고해 판매한 황모씨(남, 43세)를 식품위생법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 밝혔다.식약처에 따르면 검사 결과 ‘신드림캡슐’에서는 발기부전치료제 성분인 실데나필이 캡슐당 12.937mg 검출됐으며, ‘신드림’에서는 실데나필의 또다른 신종 유사물질이 검출됐다.이번에 검출된 신종 유사물질은 김모씨 등이 식약처의 검사 및 단속망을 피하기 위해 식품 제조에 사용한 것으로 드러났으며, 식약처 분석 기술을 활용한 과학 수사를 통해 처음으로 밝혀졌다.이러한 신종 성분의 경우 의약품 허가에 필요한 임상시험 등을 거치지
화이자의 발기부전 치료제 비아그라(실데나필)가 온라인 사이트를 통해서도 구입이 가능해진다.CVS라는 드럭스토어 체인업체를 통해 운영될 이 사이트(www.Viagra.com)는 신규처방이나 리필처방을 받은 이들에게 택배방식으로 판매할 예정이다.이번 사이트 개설은 위조 비아그라 거래가 환자들사이에서 증가함에 따라 이를 타개하기 위한 수단으로, 미국 약국경영자협회(NABP)검증 프로그램 VIPPS(Verified Internet Pharmacy Practice Sites)인증을 받은 사이트에서 의약품을 구입하면 합법적인 취득이 가능하고 환자 개인의 건강정보에 대한 비밀도 유지될 수 있다.전문가들은 위조약물 성행과 경쟁품으로 비아그라의 매출이 감소하는 추세에 화이자의 이런 전략은 매출감소를 막을 수 있을
최형기 연세대 명예교수가 지난 4일 샌디애고에서 열린 미국 비뇨기과학회에서 발기부전 분야 최고 영예의 상으로 손꼽히는 브랜틀리 스콧(Brantley Scott)상을 수상했다.브랜틀리 스콧 상은 3조각 보형물을 발명해 발기부전 수술의 원조가 된 브랜틀리 스콧 박사를 기념하기 위해 제정된 상으로, 미국비뇨기과의사들로 구성된 심사위원회의 검증을 거쳐 발기부전 교육 및 수술 분야에서 탁월한 업적을 가진 의학자를 선정해 시상한다.올해의 수상자는 최형기 교수를 포함해 전 세계에서 5명이 선정됐으며, 최형기 교수는 아시아인으로서는 최초다.
한국화이자제약(대표이사 사장 이동수, www.pfizer.co.kr)가 발기부전치료제 비아그라의 필름형 제품인 ‘비아그라® 엘(VIAGRA® L)’의 4개 들이 포장을 6일 새롭게 출시했다.올 2월에 첫 선을 보인 비아그라® 엘은 8개 들이 포장형태로 출시됐으며 이번에 그 절반인 4개들이 소포장으로 제품구성을 다양화했다.
동아제약의 발기부전 치료제 자이데나 사용자 중 일부에서 홍조, 두통, 현기증 등 약물유해반응이 나타났다.식약처는 유데나필 100mg, 200mg 단일제의 시판 후 3,542명을 대상으로 한 사용성적조사결과 6년동안 유해사례 발현율이 2.2%로 나타났으며, 홍조와 두통, 현기증이 가장 많이 보고됐다고 밝혔다.이에 따라 식약처는 이와 같은 내용을 담은 유데나필 단일제에 대한 사용상 주의사항을 변경한다고 밝혔다.한편 식약처는 JW중외제약의 리바로정도 ALT 증가, 저색소성 빈혈 등 약물유해반응이 나타나 허가사항을 변경했다.
과거 얀센에서 조루치료제로 판매하다 중단된 프릴리지(성분명 다폭세틴)가 컴백했다. 그것도 기존 가격의 30%나 저렴한 가격이다.이탈리아 다국적 제약사인 메나리니 그룹의 한국법인 한국메나리니(대표 알버트 김)는 3일 기자간담회를 갖고 세계 최초의 경구용 조루치료제인 프릴리지를 4월 1일 출시했다고 밝혔다.이날 연자로 나선 삼성서울병원 비뇨기과 이성원 교수는 "조루에 대한 일반인의 인식이 높지 않다"면서 "실제로 한국 남성 10명 중 3명은 조루증을 갖고 있다"고 지적했다.국내 연구결과에 따르면 조루를 경험하는 남성은 그렇지 않은 남성에 비해 성욕 감퇴, 성적 만족감 저하, 성관계 빈도가 줄어든다.이 교수에 따르면 발기부전은 노화로 인한 질병으로 볼 수 있지만 조루는 오히려 젊은 층에서 유병률이
대한가정의학회가 일차의료 분야에서 각종 가이드라인을 발표하는 등 입지 굳히기에 본격 나섰다.김영식 이사장(울산의대, 사진)은 26일 기자간담회에서 심뇌혈관질환 1차 예방, 상부위장관 내시경, 대사증후군 가이드라인 등 굵직굵직한 가이드라인이 춘계학회에서 발표된다고 밝혔다.김 이사장은 "지금까지 각 학회마다 발표한 가이드라인은 의료인끼리 합의한 컨센서스 가이드라인이었다면 우리 학회에서 발표될 가이드라인은 보다 실용적"이라고 강조했다.각 학회별로 내놓은 가이드라인에 따라 약물처방이 각각 달라져 환자들에게 혼선을 주는 이유가 바로 저마다 내놓은 가이드라인 때문이라 것이다.따라서 가정의학회는 환자들에게도 왜 약을 먹어야 하는지를 쉽게 알 수 있도록 보다 범용적인 가이드라인을 만들었다.대사증후군 임상
가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨기과 이지열, 최용선, 배웅진 교수팀이 지난 3월 9일 경주 드림센터에서 열린 대한전립선학회 정기학술대회에서 최우수발표상과 우수해외논문상을 수상했다.최우수발표상은 ‘전립선암 수술 후 발기부전 예방 및 신속재생 방법 연구’란 제목의 논문이며, 우수해외논문상은 ‘실생활에서 하부요로증상 개선을 위한 알파차단제와 항콜린제의 장기병합요법’이다.
비아그라(Viagra; sildenafil)가 심부전을 예방하는데 효과가 없는 것으로 나타났다.미 메이요클리닉 마가렛 레드필드(Margaret M. Redfield) 박사는 이완압성심부전증(diastolic heart failure) 환자 216명을 대상으로 한 이중맹검시험결과를 Journal of the American Medical Association에 발표했다.환자들은 실데나필(113명)과 위약(103명)을 12주간은 20mg을 매일 3회씩 투여받았고, 나머지 12주간은 매일 3회씩 60mg을 투여받았다. 투여 후 운동테스트를 실시하고 심장구조나 기능 등을 측정했다.그 결과, 산소소비량이나 운동기능 등은 대조군과 별다른 차이를 보이지 않았다. 오히려 부작용 발생률은 실데나필군에서 80%로
㈜대웅제약(대표 이종욱)이 5일 발기부전치료제 ‘누리그라츄정’(성분명 : 실데나필 시트르산)을 출시했다.회사측에 따르면 물 없이 씹어먹을 수 있어 복용이 편리하고, 박하맛으로 실데나필 특유의 쓴 맛을 없앤 것이 특징이다.‘누리그라정’과 동일한 50mg, 100mg 두가지 제형으로 출시됐으며 가격은 50mg이 2,400원, 100mg이 4,800원이다.
미국 17개 학회가 미국내과전문의인정기구재단(ABIM Foundation)이 운영하는 캠페인 현명한 선택(Choosing Wisely)에서 '일반적으로 실시되지만 반드시 필요하지 않은 검사와 치료 톱5'를 발표했다.이번에 2회째 참가한 미국가정의학회(AAFP)를 제외한 나머지 16개 학회가 처음으로 참가했다.이번 캠페인에서 발표된 톱 5 목록은 다음과 같다.-미국소아과학회(AAP)1.확실한 바이러스성 호흡기질환(축농증, 인두염, 기관지염)에 항균제를 사용하지 않는다2.4세 이하 소아의 호흡기질환에 진해제나 감기약을 처방하거나 권장하지 않는다3.머리에 경미한 부상을 입은 소아에는 긴급 CT가 필요없다:영상 진단의 실시 여부는 임상관찰과 PECARN(Pediatric Emergency Ca
한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)이 발기부전치료제 비아그라의 필름형인 ‘비아그라® 엘(VIAGRA® L)’을 세계 최초로 출시했다고 21일 발표했다.비아그라® 엘은 50mg 뿐만 아니라 100mg까지 함께 출시, 국내에서 유일하게 두 가지 용량을 모두 보유한 실데나필 시트르산염 구강붕해필름이다.
발기부전치료제 시알리스(성분명 타다라필) 5mg 2주 패키지 상품을 새로 선보였다.한국릴리는 매일 한 알씩 복용하는 발기부전치료제의 1개월 분량 판매에서 반달, 즉 2주 분량으로 판매한다고 18일 밝혔다.회사측에 따르면 2주 패키지는 기존 시알리스 5mg(28정)의 절반가격으로 판매돼 처음 매일 복용법을 시도하는 환자들에게도 비교적 부담이 적다.매일 복용법에 대한 경험이 없어 치료를 주저하는 환자에게 가격 부담을 덜어주면서 자신의 성생활 패턴에 맞는 치료를 받아볼 수 있도록 치료 문턱을 낮추기 위한 것이다.
구내염 치료에 사용되는 약물인 암렉사녹스(amlexanox)를 쥐에 투여하자 살이 빠지는 효과가 확인됐다.미시간대학 연구팀은 10일 "암렉사녹스를 투여하자 쥐의 먹는 양을 조절하거나 운동량을 늘려도 체중이 줄어든 것으로 나타났다"고 Nature Medicine에 발표했다.연구팀은 연내에 임상시험을 실시할 예정이며 인간에도 효과적일 가능성이 높다고 보고 있다.이번 실험에서는 지방 함량이 높은 먹이를 먹여 비만하게 만든 쥐에 암렉사녹스를 투여했다.그 결과, 쥐는 고열량 먹이를 계속 먹였음에도 불구하고 체중이 줄어들었으며 약물 투여를 중단하자 원래 체중으로 돌아왔다.연구팀은 복수의 의약품에 대해 조사한 결과, 대사를 조절하는 유전자에 암렉사녹스가 작용한다는 사실을 발견했다.쥐를 대상으로 한
서울아산병원에서 ‘여성암환자 성생활 안내서’를 발간한데 이어 2년 만에 ‘남성 암환자와 배우자의 건강한 성생활을 위한 안내서’를 발간했다.성생활 안내서에는 ▲남성 암환자의 치료과정에서 발생할 수 있는 성기능장애 ▲암 치료 중 건강한 성생활을 위한 지침 ▲성생활에 도움이 되는 의학적인 치료방법 등에 대한 내용이 담겨있다.특히 오랜 암 치료로 인해 감소한 성적 욕구나 발기부전을 겪고 있는 암 환자들을 위한 의학적인 치료 방법(음경해면체내 주사, 음경보형물 삽입수술, 진공흡입장치)에 대해 삽화와 함께 쉽게 설명돼 있다.이 안내서는 서울아산병원 서관 1층 암교육센터로 직접 방문하면 무료로 제공받을 수 있다.
발기부전이 있는 남성은 향후 심혈관질환에 걸릴 위험이 높다는 연구결과가 PLoS Medicine에 발표됐다.호주국립대학 에밀리 뱅크스(Emily Banks) 교수팀은 2006~2009년과 2010년 45세 이상 남성 95,038명의 입원과 사망 데이터를 분석했다.추적기간동안 2,304명이 사망했으며, 7,855명이 심혈관질환 진단을 받았다.통계결과, 발기부전이 있는 남성은 없는 남성에 비해 심장마비 위험이 8배, 말초혈관계질환 1.92배, 모든 원인의 사망률은 1.93배 높은 것으로 나타났다.또한 발기부전 증상과심혈관질환 사망 위험은 비례했으며 음주나 흡연, 결혼유무, 경제여건 등을 고려해도 결과는 같았다.뱅크스 교수는 "발기부전이 있는 남성은 비아그라 등의 발기부전제를 복용하더라도 반드시
녹차에 들어있는 카테킨의 일종과 발기부전(ED) 치료제를 병용투여하면 정상세포의 손상없이 매우 효과적인 항암 작용을 얻을 수 있다고 일본 규슈대 대학원 농학연구원 히로후미 다치바나(Hirofumi Tachibana) 교수가 Journalof Clinical Investgation에 발표했다.교수에 따르면 지금까지 항암제 효과를 얻지 못한 환자에서도 높은 효과를 기대할 수 있으며 빠르면 연내에 미국에서 임상 실험을 실시된다. 교수는 2004년 에피갈로카테킨갈레이트(epigallocatechin, EGCG)이라는 카테킨 일종이 암세포의 세포막 표면에 있는 단백질과 결합해 암세포를 특정해 사멸시키는 구조를 해명한 바 있다.이번 연구에서는 EGCG의 항암작용을 억제하는 효소에 주목해 이 효소의 기능