중환자실과 일반병동 환자의 사망을 6시간 전에 예측하는 솔루션이 식품의약품안전처의 허가를 받고 출시됐다.의료 인공지능(AI) 기술 전문기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표이사 김광준, 유진규)는 7일 인공지능 소프트웨어 AITRICS-VC(이하 바이탈케어) 출시 기념 기자간담회를 열고 솔루션의 특장점을 소개했다.바이탈케어는 6가지 생체신호와 11가지 혈액검사, 의식상태, 나이 등의 데이터를 활용해 중환자의 6시간 이내 사망, 일반병동 환자의 6시간 이내 사망을 예측하는 인공지능 모니터링 솔루션이다.아울러 예기치 않은 중환자실 전
겨울철에는 중장년층의 질환이 심해지거나 다치는 경우가 늘어난다. 기온 저하로 혈관이 좁하지거나 낙상 등이 발생하기 때문이다.특히 전립선비대증은 기온이 떨어지는 겨울철 증상 악화되는 경우가 흔하다. 체온이 저하되면 신체는 적정 체온 유지를 위해 교감신경을 활성시키는데 이 때 전립선의 요도괄약근이 자극받아 방광을 위축해 배뇨장애를 악화시킨다.전립선이 요도를 눌러 각종 배뇨장애를 유발하는 전립선비대증은 일반적으로 50대 이상의 중년 남성에서 흔히 나타난다고 알려져 있다. 노화와 기온변화, 식습관 등으로 발생하는 전립선비대증은 일상의 불편
국내 혁신형제약기업의 상장사 기준 지난해 매출액은 14조 2천억원으로 국내시장의 42%를 차지한 것으로 나타났다.한국보건산업진흥원은 30일 개최된 보건산업성과교류회(주최 보건복지부·한국보건산업진흥원, 양재 엘타워)에서 혁신형제약기업 인증제도 주요 성과(2017~2021년)를 발표했다.이 인증제도는 신약연구개발에서 발생할 수 있는 실패 위험을 선진화하기 위해 도입됐다. 인증기업에는 연구개발와 세제지원, 규제완화 등 여러혜택이 주어진다. 올해 7월 기준 혁신형제약기업은 상장사 32곳, 비상장사 11곳 등 총 43곳이다[아래 표].이날
연세백퍼센트병원(인천) 황보현 대표원장[사진]이 지난 달 경인지역 최초로 고관절 로봇인공관절수술에 성공했다고 밝혔다. 병원에 따르면 고관절 수술 환자는 수년간 고관절 통증으로 시달려왔지만 다른 병원에서 허리 문제로 판단해 척추 치료만 진행해 왔다. 하지만 거동이 힘들만큼 통증이 심해 연세백퍼센트병원 검사받은 결과, 고관절 퇴행성관절염으로 진단받았다.이번 수술에 이용한 로봇은 고관절 전치환술과 슬관절 부분치환술 및 전치환술에 대해 미식품의약국(FDA) 승인을 받은 마코로, 이는 환자의 진단 영상을 바탕으로 3D 뼈모델을 생성해 수술
블리비의원이 아시아 7개국 가운데 탑3 수상자에 주어지는 2022 골든 레코드 어워드(주관 멀츠)를 받았다.블리비의원은 베스트 뉴코너 어워드 부문에서 벨로테로 필러 최다 사용 1위를 인정받았다. 전국에 24여개 지점을 운영 중인 블리비의원은 다양한 의료 장비를 도입해 쁘띠성형, 피부, 리프팅, 제모, 비만 등 다양한 맞춤 케어 서비스를 제공하고 있다. 블리비의원은 "안전한 정품 사용, 다양한 의료장비 도입, 의료진의 숙련도와 노하우 환자의 만족도를 높이고 있다"면서 "더 좋은 의료 환경을 만들어 나가겠다"고 밝혔다.멀츠에 따르면 벨
알츠하이머병(AD) 치료제 간테네루맙이 3상 임상시험에서 기대 이하의 성적이 나와 개발에 적신호가 켜졌다.로슈는 지난 14일 간테네루맙의 효과와 안전성을 검토한 2건의 3상 임상시험 결과, 경도인지장애과 경도AD의 악화를 억제하지 못했다고 밝혔다.간테네루맙은 베타-아밀로이드 플라크를 중화시키는 메커니즘을 가진 주사제다. 이번에 발표된 3상 임상시험 GRADUATE I과 GRADUATE II의 대상자는 30개국 1.965명의 경도인지장애와 경도AD환자. 간테네루맙 투여군과 위약군으로 무작위로 나누고 2주마다 510mg을 투여하고 27
SK바이오팜의 표적항암제 SKL27969가 국가신약개발사업 과제로 선정됐다.이 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업 및 학교, 연구소, 병원 등의 신약개발을 독려하기 위해 범부처 차원의 R&D를 지원한다.이로써 SK바이오팜은 향후 SKL2796의 미국 내 임상 1상 연구 및 비임상 연구를 2년간 지원받게 된다. 미국 자회사인 SK Life Science와 함께 진행성 고형암 환자에 대한 투약 안전성 및 내약성을 확인할 계획이다. 또한 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등에
이대서울병원이 인공지능로봇을 이용한 전립선비대증 수술에 성공했다.이대서울병원 비뇨의학과 전립선정밀진단치료클리닉팀(심봉석, 윤하나, 김광현, 김명, 안현규 교수팀)은 국내 대학병원 최초로 도입한 아쿠아빔 로봇시스템으로 아쿠아블레이션 로봇수술을 지난 10월 25일에 시행했다고 밝혔다.미국 프로셉트 바이오로보틱스(Procept BioRobotics)가 개발한 아쿠아블레이션 로봇수술은 미식품의약국(FDA)와 식품의약품안전처의 승인을 받았다.이 로봇수술은 방광경내시경과 초음파 유도 영상을 결합해 수술자에게 실시간으로 다차원 시야를 제공한다.
레이저로 각막을 교정해 시력을 개선하는 대표적인 시력교정술은 라식, 라섹이 대표적이다. 하지만 각막 절편을 만들거나 상피를 제거해 시력을 개선시키는 만큼 각막손상이 불가피하고 회복기간이 길다는 단점이 있다.스마일 라식은 기존 라식의 단점을 보완한 시력교정술이다. 특수 레이저가 각막 표면을 유지한 상태에서 내부 실질을 2mm 정도로 최소 절개를 하고 포켓 형식으로 제거하는 방식이다. 하지만 특수 레이저로 분리한 렌티큘이 제거되는 과정에서 절단면이 찢어지거나 매끄럽지 않은 경우에는 시력에 나쁜 영향을 미칠 수 있다는 단점이 있다.밝은성
(주)브리츠메디(대표 김광태, 김정락)의 범용 전기수술기 토르리프팅이 미식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이에 따라 해외시장 진출에 탄력을 얻을 전망이다.(주)브리츠메디는 주식회사 케이(대표 김정락)와 주식회사 메디제스트(대표 김광태)가 합병한 회사다. 회사에 따르면 토르리프팅(토르 RF)는 1㎒주파수 대역의 비침습 멀티폴라 고주파 장비로서 세 가지의 핸드피스를 통해 다양한 치료 부위와 적응증에 적용할 수 있다. 핸드피스에 온도센서를 탑재해 화상 등 부작용 발생 위험도 낮췄다.기존의 멀티폴라 고주파(RF) 기기는 치료 부위를 넓게
보령이 일라이릴리의 비소세포폐암치료제 알림타(성분명 페메트렉시드)의 국내판권을 인수했다. 보령과 일라릴리는 25일 알림타의 국내판권과 허가권의 인수, 양도 계약을 체결했다고 밝혔다. 알림타는 2004년 악성 흉막 중피종의 첫 치료제로 미식품의약국(FDA) 승인을 받았으며, 대표적인 비소세포폐암의 1차 치료제이자 최초의 유지요법 치료제다.2015년 특허 만료됐지만 높은 임상적 가치를 기반으로 연간 200억원대 매출(의약품조사기관 아이큐비아 기준)을 기록하고 있다고 보령은 설명했다. 페메트렉시드 처방 시장의 점유율도 60%로 1위다.보
국내개발 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국 3상 임상시험에 돌입했다.바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 현지 파트너사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories)가 최근 미국식품의약국(FDA) 승인 후 3상 임상시험에 돌입했다고 20일 밝혔다. 3상 임상시험 내용은 미란성 위식도역류질환 치료 및 치료효과 유지와 비미란성 위식도역류질환에 대해 테고프라잔과 PPI계열간 유효성 및 안전성을 비교하는 2건이다. 3상 임상시험은 1상 임상 종료 후 5개월만으로 대한민국의 P-CAB계열 위
차세대염기서열분석(NGS) 기술이 발전하면서 폐암도 세분화되는 가운데 MET 엑손 14 결손 환자에 적용할 수 있는 폐암치료제가 국내 출시된다.한국머크바이오파마는 19일 기자간담회를 열고 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 텝메코(성분명 테포티닙) 출시를 알렸다.지난해 2월 미식품의약국(FDA) 허가에 이어 같은 해 11월 23일 식품의약품안전처 허가를 받았다. 모두 2상 임상연구 VISION 결과에 근거했다. 이 연구는 단일군, 오픈라벨, 다기관 시험으로 코호트A와 코호트C로 나뉘어 진행
루트로닉(대표 황해령)의 병원용 의료기기 코어레비(CoreLevee)가 허가신청 1년만인 지난 14일(현지 시간) 미국식품의약국(FDA)의 510k(시판 전 허가)를 획득했다고 18일 밝혔다.코어레비는 고강도의 자기장을 발생시켜 전자석의 자계를 신체 환부에 적용하는 의료기기로 근육통 완화에 사용된다. 강도 조절이 가능해 환자 별로 세밀하게 시술할 수 있다. 비침습 방식이라 옷을 입은 상태에서 시술받을 수 있어 편의성도 높다. 회사 관계자에 따르면 해당 제품은 국내와 유럽에서 코어레비로 인증을 획득했으며 현재는 아큐커브(ACCUCUR
글로벌 헬스케어 전문기업 원택의 피부미용기기 올리지오가 미국식품의약국(FDA) 인증을 받았다.올리지오는 지난 2020년 6월 식품의약품안전처의 허가를 받았으며 지난달 8월에는 대만식품의약국(TFDA)의 승인을 획득한 바 있다.회사에 따르면 국내 승인 후 지금까지 누적 800대가 판매됐으며 최단기간 100대 판매 기록도 갖고 있다.원텍은 올해 1월 피코초 레이저 대표상품인 피코케어 마제스티(Picocare Majesty)가 이미 미FDA 승인을 받았으며, 이번 올리지오 승인으로 미용레이저 7조 시장인 미국 시장에 본격적으로 진출할 채
알츠하이머병치료제 레카네맙의 효과가 확인됐다고 개발사인 에자이가 밝혔다.회사는 28일 글로벌 대규모 임상시험 CLARITY AD에서 치매 억제 효과가 확인됐다고 발표하고 내년 3월까지 일본을 비롯해 미국와 유럽에서 승인을 목표로 하고 있다고 덧붙였다.치매의 70%를 차지하는 알츠하이머병은 뇌속에 비정상 단백질인 베타아밀로이드가 축적돼 발생한다. 레카네맙은 뇌속 베타아밀로이드를 제거해 신경세포 파괴를 막아 조기 알츠하이머병이나 경도인지장애의 진행을 억제하는 기전을 갖고 있다. CLARITY AD는 약 1,795명을 대상으로 진행됐다.
보령의 소세포폐암 치료신약 젭젤카(성분명 러비넥테딘)가 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다.적응증 1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암이다. 스페인 제약사 파마마가 개발한 젭젤카는 지난 2017년부터 보령이 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다.젭젤카는 지난 2018년 미국식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품으로 지정받았으며 2020년 6월 조건부 신속 승인 및 우선 심사 승인을 받았다. 국내에서는 2020년 7월 희귀의약품으로 지정 받아 내년 상반기 출시될 계획이다.젭젤카는 소세포폐암 치료제가 많지 않은 국내
GC셀의 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 AB-201이 미국에서 1/2상 임상시험 승인을 받았다. 회사에 따르면 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스는 현지시간 20일 이같은 결과를 발표했다.아티바 프레드 아슬란 CEO에 따르면 AB-201은 전신 투여하는 첫번째 HER2 CAR-NK 후보물질로서 유방암과 위암을 포함한 가장 보편적인 HER2 과발현 고형암을 표적으로 한다.본인의 면역세포를 이용한 CAR-T치료제와 달리 기성품 형태의 NK세포치료제라서 범용이 가능한데다 제조에 시간도 걸리지 않는다.GC셀에 따르면 CD16의 발현
지금까지 미식품의약국(FDA)은 신속승인 프로그램으로 많은 약제를 승인했지만 항암제를 제외한 다른 치료약물에 대해서는 승인 후 실태가 검토된 경우는 많지 않다.이런 가운데 일본 후쿠오카현립의대 연구팀은 프로그램이 시행된 1992년 이후 26년간 신속승인된 비암치료제에 대해 승인 후 확인시험 결과와 그 후 승인 상황 등을 평가해 미국의학회지(JAMA Network Open)에 발표했다.암치료제 승인 후 조건만족 55%뿐미FDA의 신속승인 프로그램 목적은 HIV(인체면역결핍바이러스)와 AIDS(후천성면역결핍증) 유행에 대응할 수 있는
종근당의 신약후보물질인 CKD-510이 심방세동 치료제로서 개발 가능성이 확인됏다.종근당은 26~29일 열린 유럽심장학회(스페인 바르셀로나)에서 심방세동 유도 동물에서 CKD-510가 심방세동 부담을 줄이고 좌심실 기능을 향상시켰다는 전임상시험 결과를 발표했다.연구에 따르면 CKD-510은 아세틸화한 미세소관 구성 단백질을 증가시키고 칼슘에 의해 활성화되는 단백질 분해효소인 칼페인(calpain) 활성을 낮췄다.아울러 활동전위기간(APD90)을 높이고 심방세동 유도성과 지속성은 억제하는 것으로 확인됐다. 심방세동 환자 모델에서도 미