국내개발 신약이 시장에 조기 진입하는데는 공공의료기관의 등재가 필요하다는 연구결과가 나왔다. 한국제약바이오협회가 16일 발표한 '보험급여 의약품의 최근 5년간 청구실적 분석 결과'에서 국내개발 신약의 빠른 시장진입을 위해서는 공공의료기관 처방의약품 목록에 국내개발신약 의무 등재 또는 우선입찰제도 운영이 필요하다고 설명했다. 연구에 따르면 최근 5년(2012~2016년)간 국내제약기업의 처방약 품목과 청구액, 청구비중 모두 감소세를 보였다. 상위 100대 품목 가운데 국내제약기업 제품은 43개(2012년)에서 41개(2016

한국오츠카제약(대표이사 문성호)가 미국 판매 1위 건강기능식품 브랜드 '네이처메이드' 비타민의 광고 모델에 배우 김고은을 발탁했다. 한국오츠카는 김고은의 밝고 활력넘치는 이미지와 건강한 라이프스타일을 추구하는 것으로 알려져 있는 만큼 브랜드 컨셉에 적합하다며 선정 이유를 밝혔다. 김고은은 "작품 활동을 하다 보면 불규칙한 스케줄로 인해 제대로 된 식사도 챙겨먹기 쉽지 않은데, 네이처메이드 비타민은 함량까지 과학적으로 설계돼 손쉽게 종합적인 영양관리가 가능하다"며 브랜드에 대한 애정을 나타냈다고 회사측은 전했다. 지난

식품의약품안전처가 한국로슈의 비소세포폐암치료제 알레센자(성분명 알렉티닙)를 1차 치료제로 적응증을 확대 승인했다. 이에 따라 알레센자는 크리조티닙 치료경험이 없는 ALK(역형성림프종인산화효소) 양성 비소세포폐암 치료에도 사용할 수 있게 됐다. 이번 승인의 근거가 된 3상 임상시험 ALEX에 따르면 알레센자는 대조군(크리조티닙)에 비해 질병진행률과 사망률이 약 53% 낮았으며 무진행생존기간도 약 2. 5배 높았다. 중추신경계 전이 반응률도 대조군에 비해 낮았으며 전이까지 걸리는 기간도 길게 나타났다.

식품의약품안전처가 한국얀센의 건선치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)를 성인 크론병에도 허가했다. 이에 따라 스텔라라는 건선과 건선성관절염 치료에 이어 코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 또는 TNF-α 저해제 치료에 반응 또는 내약성이 없는 경우 그리고 이러한 치료법이 금기인 중등도~중증의 활성 크론병 치료에 사용할 수 있게 됐다. 이번 허가의 근거가 된 3건의 3상 임상시험에 따르면 위약 대비 반응률과 관해도달률이 유의하게 높았다. 고대안암병원 소화기내과 진윤태 교수는 "크론병은 젊은층에서도 자주 발생하는 만성 염증성 질환으로 평생

식품의약품안전처가 멀츠코리아의 보툴리눔톡신 제오민에 이마주름 적응증을 추가 승인했다. 이에 따라 제오민은 기존 미간주름과 눈가주름 등을 포함해 안면부 주름개선 목적의 최다 적응증을 보유하게 됐다. 회사 측에 따르면 제오민은 세계 최초로 복합 단백질을 제거한 순수 톡신으로, 효과 성분 외에 불필요한 단백질을 분리해 내성 가능성을 최소화했다.

GLP-1유사체 비만치료제인 삭센다(성분명 리라글루티드 3. 0mg) 치료효과 및 기간, 사용상 주의사항이 변경됐다. 식품의약품안전처는 삭센다에 대해 '치료효과 기간' 및 '울혈성심부전 환자(NYHA Class I-II-III), 췌장염 병력 환자, 심장 및 뇌혈관 질환 환자의 주의’ 관련 문구의 삭제를 포함한 허가사항을 바꿨다고 밝혔다. 이에 따르면 삭센다 라벨에 있는 치료효과의 문서 입증은 1년간, 그리고 치료 지속은 매년 재평가를 받도록 한 항목이 삭제됐다. 이는 3년간 진행된 삭센다 장기 임상연구인 SCALE

한국애브비의 휴미라(성분명 아달리무맙)이 지난 6일 식품의약품안전처로부터 소아와 성인환자 치료에 대한 적응증을 추가 승인받았다. 소아의 경우 기존 치료에 적절한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없거나 해당 치료가 부적절한 2세 이상 소아의 특발성 관절염과 관련된 만성 비감염성 전방 포도막염에 투여량을 늘릴 수 있게 됐다. 또한 중등도에서 중증의 판상 건선 성인환자에서도 기존 2주 간격 휴미라 투여에 적절한 반응이 나타나지 않는 경우 증량이 가능해졌다.

GC녹십자(대표 허은철) 임직원 65명이 지난 3월 31일 용인기흥장애인복지관에서 재능나눔 봉사활동 'GC녹십자와 함께하는 만수무강 Green Day'를 개최했다.

한미약품의 신약기술 수출이 또다시 취소됐다. 한미는 29일 공시를 통해 중국 생명공학기업인 자이랩(ZAI Lab)이 올무티닙의 기술수출 판권의 모든 권리를 반납하기로 결정했다고 밝혔다. 자이랩은 2015년 계약금 700만달러(약 75억원)에 임상단계 및 허가, 상업화에 따른 마일스톤으로 최대 8,500만달러(약 907억원)의 대형 라이센스계약을 맺은바 있다. 한미가 자체 개발한 올무티닙(상품명 올리타)은 27번째 국산 신약이다. 임상 2상 결과로 조건부 허가를 받아 2016년 5월 국내 시판됐다. 하지만 아스트라제네카의 폐암치료제 타그리소

㈜유한양행(사장 이정희) 아이돌보미 봉사단 직원 30명이 3월 27일 봉사단 역량강화를 위해 점심시간때 베이비마사지를 교육받고 퇴근 후에는 회사 인근 청운보육원을 방문해 영∙유아를 대상으로 베이비마사지 봉사활동을 진행했다.

국내에서 개발한 무릎관절염치료제 인보사케이주의 효과가 2년간 지속되는 것으로 나타났다. 서울대병원 정형외과 이명철 교수는 이달 10일 폐막된 미국정형외과학회(AAOS, 루이지애나주)에서 한국의 인보사케이주의 3상 임상연구결과를 발표했다. 이번 연구 대상자는 중등도 무릎 골관절염 환자. 이들을 인보사케이주 투여군과 위약대조군으로 나누고 △무릎 기능성 및 활동성 평가(IKDC) △통증지수평가(VAS) △골관절염 증상 평가(WOMAC) 등을 비교 분석했다. 그 결과, 인보사 투여군에서 통계적으로 유의한 개선 효과가 나타났다. 투여 12개월째

한미약품과 일양약품 등 11개 제약사 340개 제품의 약가가 불법리베이트로 인하됐다. 보건복지부는 불법 리베이트 제공행위로 적발된 11개 제약사 340개 약제의 평균 가격을 8. 38% 인하하는 안건을 이달 23일에 열린 건강보험정책심의위원회에서 의결했다고 밝혔다. 이번 처분은 2009년 8월부터 2014년 6월까지 리베이트를 제공한 혐의로 서울중앙지검 등에서 적발 및 기소된 이후 법원 판결 확정 및 검찰 수사 세부 자료 등을 추가로 확보한 데 따른 결정이다. 이번 약가인하 대상 약제에는 국민건강보험 약제급여목록에서 삭제된 후 동일 성분으

HIV치료제 돌루테그라비르가 결핵을 동반한 환자에서 효과와 안전성이 입증됐다. GSK의 HIV 전문기업 비브 헬스케어는 이달 5일 2018 레트로바이러스 및 기회감염학회(CROI, 보스턴)에서 돌루테그라비르와 뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NRTIs) 병용투여 시 HIV/결핵 동반 환자에서 우수한 효과와 내약성이 확인됐다는 INSPIRING 임상결과를 발표했다. 에이즈환자의 약 3분의 1은 결핵으로 사망한다. 하지만 결핵과 HIV를 동시에 치료하기는 약물상호작용 등으로 인해 어려움이 많다고 알려져 있다. 이번 연구 대상자는 리팜핀으로

부광약품이 주주와 투자자에게 기업설명(IR)을 강화한다. 부광은 21일 유희원 대표이사체제로 전환하면서 주주와 기업 간의 소통을 늘리겠다고 밝혔다. 회사측은 "현재 외부 전문가를 영입해 지속적인 R&D 역량 강화를 위해 노력하고 있음을 기관투자자 및 애널리스트 등 다양한 시장 참여자들에게 알리고 있다"고 밝혔다. 1년에 2회 대표이사가 직접 연구개발 및 경영현황에 대해 설명하는 기업설명회도 올해부터는 3개월에 한번씩 총 4차례 개최한다. 또한 금년 하반기부터는 해외 각국의 투자자들 대상으로 해외IR 활동을 강화해 회사의 비전과 R&D 경쟁

한국노보노디스크의 GLP-1 유사체 비만치료제 삭센다(성분명 리라글루타이드)의 국내 론칭 심포지엄이 지난 16일 르메르디앙서울호텔에서 열렸다. 대한비만학회 전 이사장 박혜순 교수(울산의대, 서울아산병원)와 대한비만학회 현 이사장 유순집 교수(가톨릭의대, 부천성모병원)가 공동 좌장을 맡아 3개 세션으로 진행됐다. 첫 번째 세션에서는 '건강을 위협하는 비만을 어떻게 볼 것인가? 노보 노디스크의 해답'을 주제로 노보 노디스크 인터내셔널 오퍼레이션(IO) 얀 카이(Yan Cai) 인허가, 임상학술부 부회장이 발표했다. 두 번째

크기는 줄고 기능은 높인 자궁내 삽입피임시스템이 나왔다. 바이엘코리아는 장기 피임을 위한 최신 자궁 내 삽입 시스템(intrauterine system)인 카일리나(성분명: 레보노르게스트렐)를 지난달 19일 국내 출시했다. 카일리나는 지난 2009년에 출시된 미레나를 좀더 작고 피임효과를 강화시킨 제품으로 적은 일일 평균 호르몬 방출량으로 5년 동안 장기 피임 효과를 기대할 수 있다. 18~35세 여성 2천 8백여명을 대상으로 한 임상연구에 따르면 카일리나를 삽입한 1,452명에서 5년 사용 시 99% 이상 피임 효과가 확인됐다. 또한

동국제약(대표이사 오흥주) '인사돌플러스 사랑봉사단'이 대한치주과학회, 한양여자대학교와 함께 제10회 잇몸의 날 주간을 맞아 3월 15일(목) 한양여대에서 사랑의 스케일링 봉사활동을 진행했다.

LG화학이 류마티스관절염치료제 엔브렐(성분명 에터나셉트)의 바이오시밀러 유셉트를 판매한다. LG화학은 유셉트(Eucept)의 국내 판매허가를 식품의약품안전처로부터 받았다고 17일 밝혔다. 적응증은 △류마티스 관절염 △건선성 관절염 △축성 척추관절염 △건선 등이다. 회사측은 환자가 자가주사하는 제품 특성상 손이 불편한 류마티스관절염 환자들이 편리하게 투여할 수 있도록 오토인젝터(autoinjector) 타입으로 주사기를 디자인 했다. 또한 오리지널 의약품보다 더욱 가는 주사바늘을 적용해 주사 시 통증 감소 효과도 있을 것으로 예상했다. 유

SK케미칼이 국내 최초의 서방형 토피라메이트(topiramate) 성분의 뇌전증 치료제 큐덱시서방캡슐을 출시했다고 16일 밝혔다. 이 약물은 뇌전증으로 인한 발작 개선 치료제로 약물이 체내에 서서히 흡수되는 서방형 제형으로 2014년 미국의 업셔 스미스(Upsher-Smith Laboratories)가 처음 개발해 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. SK에 따르면 큐텍시서방캡슐은 1일 1회 복용으로 치료 효과를 낼 수 있어 1일 2회 복용했던 기존 속방형 제제에 비해 복용 편의성을 높였다.

한국노바티스의 흑색종치료제 라핀나매큐셀'이 3월 12일자로 BRAF V600E 유전자 변이 양성전이성 비소세포폐암치료제로 식품의약품안전처 승인을 받았다. 이 제품은 라핀나(성분명: 다브라페닙메실산염)와 매큐셀(성분명: 트라메티닙디메틸설폭시드)을 병용한 치료제로 BRAF V600E변이가 확인된 수술 불가능하거나 전이성 흑색종치료제로 지난해 12월 국내에 출시됐으며 이번 승인으로 BRAF V600E 변이 양성전이성 비소세포폐암 치료에도 사용할 수 있게 됐다.