노보노디스크의 GLP-1유사체 오젬픽(성분명 세마글루타이드)이 EU집행위원회로부터 발매 승인을 받았다. 오젬픽은 메트포르민에 불내성을 보이거나 메트포르민 사용이 금기될 때 단독요법제로, 또 다른 항당뇨제와 병용하는 보조요법제로 사용할 수 있게 됐다. 단 다른 약물과 비교시 당화혈색소, 체중감소 효과 우위성 및 지속성, 당뇨병성 신경병증 감소효과 등에 대한 내용을 제품 라벨에 등록해야 한다는 조건이다. 오젬픽은 지난해 초 캐나다 보건부에서, 12월에는 미FDA에서 허가를 받았다.

SGLT2억제제 계열의 당뇨병치료제 포시가(성분명 다파글리플로진)의 국내판권 주인이 바뀔 전망이다. 메트포르민과 복합제인 직듀오 역시 마찬가지다. 다수 언론은 9일 아스트라제네카가 CJ헬스케어와 포시가 판권계약을 끝내고 대웅제약을 선택했다고 보도했다. 지금까지 포시가의 영업 및 마케팅은 종합병원에서 아스트라제네카와 CJ가, 병의원에서는 CJ헬스케어가 담당해 왔다. 포시가의 지난해 원외처방액은 약 257억원, 직듀오는 약 50억원으로 알려졌다. 현재 국내에서 판매 중인 SGLT2억제제 및 복합제는 포시가와 직듀오 외에 자디앙과 자디앙듀오(

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 한종현)가 본사 사내 식당 벽면에 그룹 임직원이 참여했던 사회공헌활동 사진으로 채웠다. 이번 기획은 기업의 사회적 책임을 다하겠다는 동아쏘시오그룹의 사명의식을 고취시키고 임직원들의 사회공헌활동 참여를 독려하기 위해 마련됐다고 회사측은 설명했다.

한국제약바이오협회(KPBMA)와 한국글로벌의약산업협회(KRPIA), 연구중심병원협의회는 6일 오후 상견례를 겸한 오찬간담회를 갖고 제약산업 발전 및 신약 연구개발 활성화를 위한 상호 협력방안을 논의했다.

한국엘러간이 올해 매출액 목표를 1천억원 이상으로 삼았다. 지난해 매출액은 전년 대비 10% 성장한 802억원이었다. 한국엘러간 김은영 사장은 8일 가진 미디어데이에서 "시장 변화를 주도하는 신제품과 소비자 중심 커뮤니케이션을 통해 제품의 인지도를 높인게 주효했다"며 회사성장의 비결을 밝혔다. 올해에도 지난해와 마찬가지로 경쟁력있는 신제품을 통해 메디컬 에스테틱시장의 성장 리더 역할을 하겠다고 덧붙였다. 한국엘러간의 지난해 매출 성장에 공헌한 제품은 쥬비덤과 유방보형물 내트렐이다. 히알루론산 필러인 쥬비덤은 전세계 시장의 44%를 점유하

면역항암제 옵디보(니볼루맙)와 여보이(이필리무맙) 복합요법의 임상결과가 발표됐다. BMS는 5일 총 2,500여명의 진행성 비소세포 폐암환자를 대상으로 진행중인 임상3상 CheckMate-227 시험에서 1차 시험목표가 충족됐다고 발표했다. 이번 임상시험을 진행한 미국 메모리얼슬론케터링암센터 매튜 헬먼 박사에 따르면 옵디보+여보이 복합군은 항암화학요법제군보다 무진행 생존기간이 우위로 나타났다. 옵디보를 2주간격으로, 여보이를 6주간격으로 투여시 안전성에서도 앞서 도출된 내용과 대동소이했다.

한국제약바이오협회가 원희목 회장의 사임으로 비상회무체제에 들어갔다. 협회는 6일 2차 이사장단 회의를 열고 당분간 이정희 차기 이사장과 갈원일 회장 직무대행 중심의 체제에 들어갔다고 밝혔다. 또한 후임 회장이 임명될 때까지 협회 업무에 차질이 없도록 2주마다 회의를 열기로 했다. 차기 회장의 임명도 길어질 것이라는 전망도 나왔다. 이날 회의 참석자들에 따르면 "협회 내규상 회장은 장관급이어야 하는데다 나이와 경력 등도 종합적으로 감안, 한국 제약·바이오산업계를 대표할 만한 인물을 영입해야 하는 만큼 어느정도 시간이 소요될 수 밖에 없다

JW생명과학이 주식 액면분할을 결의했다. 회사측은 6일 이사회를 열고 주주가치 제고를 위해 2대 1의 주식 액면분할을 결의했다고 공시했다. 이에 따라 발행 주식 1주당 액면가는 5천원에서 2500원으로 변경되고, 총 주식수는 기존 7,917,277주에서 15,834,554주로 2배 늘어나게 된다. 회사측은 이번 액면분할 조치에 대해 주식의 유동성 증대를 통해 기업가치를 극대화하기 위한 취지라고 설명했다.

서울제약(대표: 김정호)이 9일 열리는 평창 동계 올림픽을 겨냥해 구강 필름형 콜라겐 CH. V의 우수성을 알리기 위한 홍보 및 판매 활동에 들어갔다고 6일 밝혔다. 회사에 따르면 이 제품은 주사 없이, 통증 없이 피부노화를 개선할 수 있는 국내 첫 구강 필름형 콜라겐이다. 서울제약은 평창 동계 올림픽 기간 동안 강릉 KTX 역사 맞은편 올림픽 페스티벌 파크 강원상품관(코스메틱관)에 콜라겐 필름 CH. V 판매 부스를 설치하고 방문객들에게 피부 측정기를 활용한 주름 및 얼굴 피부 유분과 수분량을 무료로 측정해 주고 샘플도 제공하는 등 활발

종근당고촌재단이 5일 성동구청, 동대문구청과 '저소득 가정 멘토링 사업' 공동 추진 협약을 추가로 체결했다. 해당지역의 저소득층 중학생을 대상으로 고촌장학생이 멘토(스승)가 되어 학습지도, 인성교육, 문화체험 등을 멘토링하는 이 사업은 이번 체결로 멘토가 기존 40명에서 144명으로 대폭 확대된다.

현대약품이 지난 5일 대표이사를 이한구 회장, 김영학 사장에서 이상준 사장[사진], 김영학 사장 체제로 변경한다고 밝혔다. 3세 경영의 시동이다. 신임 이상준 사장은 현대약품 창업주인 (故)이규석 회장의 손자이자 이한구 회장의 장남이다. 동국대 독어독문학과와 미국 샌디에이고대학교 경영대학원을 졸업한 뒤 2003년부터 경영 수업을 시작했다. 2012년 현대약품의 미래전략본부장을, 2017년에는 신규사업 및 R&D부문 총괄 사장으로 승진했다. 이 대표이사는 "신제품 개발 및 도입을 강화하고, 글로벌 신약 개발에도 끊임 없는 연구를 통해 성장

줄기세포 전문기업 미라셀(주)이 최근 혈액유래 면역세포 및 줄기세포를 이용해 항암효능 시험을 하고 있어서 치료제 개발이 가시화 되고 있다. 현재 자체 보유하고 있는 세포분리 및 농축기술을 이용해 혈액으로부터 면역세포 및 줄기세포를 단시간 내에 분리해 대장암 세포에 미치는 항암효과에 대한 분석을 수행하고 있는 중이다. 미라셀(주)은 "이 항암 세포치료제 후보물질은 매우 뛰어난 항암효능을 나타내는 것으로 확인됐다"고 밝혔다. 특히 "기존의 제품들과 비교해 시술 준비기간이 매우 짧기 때문에 앞으로 보다 효율적인 적용이 이루어질 수 있을 것으

한국머크(대표이사: 글렌 영)가 오는 4일 세계 암의 날(World Cancer Day)을 맞아 한국머크 바이오파마(총괄 제네럴 매니저: 울로프 뮨스터) 임직원과 함께 '헬프 쉐이프 더 퓨처(HelpShapeTheFuture) – 암 환자를 응원합니다' 캠페인을 진행했다.

식품의약품안전처가 31일 장기지속형 제8인자 유전자재조합 혈우병A치료제애디노베이트주(혈액응고인자VIII,루리옥토코그알파페골, 샤이어코리아)을 허가했다. 이번 허가는 한국을 포함해 미국, 영국, 독일 등 20개 국가에서 소아및 성인 혈우병A 환자 203명을 대상으로 진행된 2상 및 3상 연구에 근거했다. 샤잉어코리아에 따르면 애디노베이트주는 혈우병A치료제인 애드베이트주와 동일한 제8인자 전장 단백질에 기반해 개발된 장기지속형 혈우병A 치료제다. 장기간 효과와 안전성이 입증된 애드베이트주와 동일한 물질(moleculer)의 반감기를 1.

한국제약바이오협회 원희목 회장이 사임했다. 취임한지 10개월만이다. 원 회장의 사임은 지난달 22일 정부공직자윤리위원회가 한국제약바이오협회장 취임에 대해 취업 제한 결정을 내렸기 때문이다. 2008년 국회의원 시절 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'을 대표 발의하는 등 당시의 입법 활동이 협회와 밀접한 업무 관련성이 있다는게 취업 제한의 이유다. 원 회장은 30일 "회장 취임일로부터 9년 전에 발의했고, 6년 전에 제정된 법이 취업 제한의 이유가 되는지 납득하기 어렵지만, 정부공직자윤리위원회에서는 그렇게 판단했다"면서

로슈의 자폐 스펙트럼 장애 치료제 발로밥탄(balovaptan)이 미FDA로부터 혁신치료제 지정을 받았다. 이번 지정은 자폐증 성인을 대상으로 한 2상 임상시험 결과에 근거했다. 발로밥탄은 바소프레신 1a(V1a) 수용체 길항제 계열 경구용 약물로 자폐증환자의 사회적 상호작용과 의사소통 개선에 가능성을 나타낸 신약후보물질이다.

동구바이오제약(대표 조용준)이 2월 중 코스닥에 상장할 예정이라고 밝혔다. 동구바이오제약은 29일 여의도에서 가진 기자간담회에서 1달 중 수요 예측 후 내달 5일에서 6일 양일간 코스닥에 상장하겠다고 설명했다. 회사는 지난해 말 한국거래소 코스닥시장본부의 상장 예비심사를 통과한 바 있다. 지난 1970년 설립된 동구바이오제약은 9년간 피부과 처방 1위, 비뇨기과 처방 9위를 유지하고 있는 R&D 중심의 제약사이며, CMO(의약품 위탁생산) 사업도 확대해가고 있다. 최근에는 특화 제형 생산 기술을 바탕으로 고부가가치 CMO 제품 생산을 확

한국노바티스 아피니토(성분명: 에베로리무스)의 단독 요법 투여 대상에 대한 건강 보험 급여 기준이 1월부터 확대 적용된다고 밝혔다. 이번 확대된 기준은 위장관·폐 기원의 절제불가능하고, 분화가 좋은 국소진행성 또는 전이성 신경내분비종양으로서 비기능적이고 영상학적인 질병 진행이 확인된 경우로, 1차 이상의 치료에서 급여가 가능하다. 아피니토는 절제불가능하고, 분화가 좋은 진행성 및/또는 전이성 췌장내분비암의 1차 치료에 급여가 적용되어 왔으며, 이번 급여 대상 확대로 기존 췌장내분비암을 비롯해 위장관과 폐 기원의 신경내분비종양 모두에서

머크와 화이자가 공동개발한 항당뇨제 스테글라트로(성분명 얼투글리플로진)가 유럽 의약품감독국 약물자문위원회로부터 허가 권고를 받았다. 스테글라트로는 18세 이상 2형 당뇨병 환자들이 식이요법 및 운동과 병행해 복용하는 보조요법제다. 다른 약물과 병용도 가능하다. 나트륨 포도당 공동수송체 2(SGLT2) 저해제 계열의 경구용 항당뇨제인 스테글라트로는 포도당이 혈당으로 재흡수되는 걸 방해, 체외로 배출되도록 촉진하는 기전의 약물로, 임상에서 빈도높게 수반된 부작용은 외음부 진균감염증과 여성 생식기 진균감염증이었다.

㈜대웅제약(대표 이종욱)이 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 브라질과 이집트 수출계약을 마쳤다. 대웅제약은 중남미 최대 시장을 형성하고 있는 브라질의 제약기업 ‘목샤8(Moksha8)’과 5년간 약 1,600만 달러 규모의 나보타를 수출한다고 29일 밝혔다. 이 회사는 미국에 본사를 두고, 멕시코, 브라질 등지에서 사업을 진행하고 있는 중추신경계(CNS) 의약품 분야 전문 기업으로 화이자, GSK, MSD 등 대표적 다국적제약기업을 주요 파트너사로 두고 있다. 나보타는 중동지역의 보툴리눔톡신 시장 규모 2위인 이집트에도 진출한다. 대웅제약