바이엘쉐링의 다발성경화증 치료제 베타페론이 사망위험을 약 40% 줄일 수 있다는 장기 추적조사 결과가 나왔다.바이엘쉐링에 따르면 제26회유럽 다발성경화증치료 및연구위원회(ECTRIMS)는 베타페론(성분명: 인터페론베타-1b)을 21년간 추적조사한 결과, 이번조사연구에서는베타페론으로 조기에 치료받은 환자는 치료 초기 5년간 위약으로 치료받은환자에 비해 사망위험이 상대적으로 39.3% 줄어든 것으로 나타났다고 밝혔다.다기관 및 무작위 배정으로 실시된 이번 연구는 북미베타페론 임상시험에 참여한 총 372명의 환자를 대상으로 실시됐으며, 총 366명의 생존 여부에 대한 정보가 21년간 취합됐다.시카고대학 신경과 앤서니 레더(Antony Reder) 박사는 이번 연구에 대해 "이번 결과는 다발성경화증의 생
식약청은 30일 안전성 속보를 통해 쉐링푸라우코리아가 판매하고 있는 만성 C형간염치료제 '페그인트론레디펜주사 50, 80, 100, 120, 150㎍(페그인터페론알파-2b)' 5품목에 대해 사용상 주의를 당부했다.식약청에 따르면 해당 품목은 약 3/20,000 비율로 동결건조 분말이 충전돼 있는 유리 카트리지 테두리가 불균질한 성상을 나타냈으며 이로 인해 펜 주사기 중 동결건조분말이 들어있는 용기가 완전 밀봉되지 않아 공기 중 습기가 침입해 분말이 변질될 가능성이 있다.이번 결함의 낮은 발생빈도와 제품의 투여방법(피하주사)을 고려할 때 중 대한 유해사례가 발생할 가능성은 전반적으로 낮은 것으로 판단되지만 국민 건강을 최우선 고려해 국내 수입회사인 쉐링푸라우코리아와 협의를 통해 30일자로 해당 품목을
재발, 관해를 반복하는 다발성경화증(MS) 환자에 천식치료 등에 이용되는 베타2자극제 알부테롤을 추가하면 임상 예후가 개선된다고 미국 하버드의대 브리검여성병원 사미아 코우리(Samia J. Khoury) 교수가 Archives of Neurology에 발표했다.치료시작한 해에 임상효과 증가이번 결과는 총 44명을 대상으로 한 단기관 이중맹검 위약대조 무작위비교시험(RCT)에서 밝혀졌다. 이에 따르면 MS의 병태 및 재발, 관해를 반복하는 2차 진행(secondary progressive;SP)에는 인터루킨(IL)-12의 생산 증가가 가장 큰 원인으로 지적됐다.한편 기관지확장제인 알부테롤이 단구속 IL-12 발현을 억제한다는 건강인 대상 데이터와 함께 SP를 보인 환자에서는 IL-12와 인터페론
리바비린을 투여받은 만성E형 간염 환자 2례에서 바이러스가 사라지고 간기능이 정상화됐다고 프랑스 Assistance Publique-Hôpitaux de Paris의 빈센트 말레(Vincent Mallet) 교수가 미국내과학회지 Annals of Internal Medicine에 발표했다.아직까지 E형 간염에 확인된 치료법은 없지만 교수팀은 항바이러스요법이 효과적일 가능성이 있다고 말한다.리바비린 외 페그인터페론 알파도 일부 환자서 효과일반적으로 E형간염은 사람의 대변이나 야생동물의 섭취 등을 통해 감염된다.A형 간염과 마찬가지로 바이러스 혈증에 따른 소화기증상과 급성간염을 거쳐 약 1개월 정도에 완치되며 만성화되는 경우는 드물다고 알려져 있다.말레 교수는 만성E형간염은 면역부전환자에서 나
머크세로노가 10일 열리는 미국신경학회에서 다발성경화증(MS) 치료제 2개에 대한 새로운 데이터를 집중 발표한다.머크는 이번 학회를 통해 기존 치료제인 레비프(성분명 인터페론 베타-1a)와 여러국가에서 임상 중인 신약 클라드라빈정을 중점적으로 다루면서 이 분야의 지존으로 올라선다는 계획이다.머크 세로노 연구개발 총책임자인 베른하드 커쉬바움(Bernhard Kirschbaum) 씨도 “이 분야의 선두기업으로서 다발성경화증 치료 및 그 근간이 되는 과학의 선진화를 이룰 것”이라고 말해 이 분야에 대한 머크세로노의 의지가 어느정도인지를 알려주고 있다.
대웅제약의 간판제품인 우루사정 가운데 병원 처방용 제제(200mg)가 C형 간염치료 적응증을 추가했다.이번 적응증으로 우루사는 1회 200mg, 1일 3회 경구 투여하되 필요 시1회300mg까지 증량할 수 있게 됐다. 우루사 성분인 UDCA(우르소데옥시콜산)는 담즙산 조성 변화를 통해 인터페론 활성을 억제하는 CDCA를 감소시킨다고 알려져 있다.
식품의약품안전청은유전자재조합 의약품의 제품 기준을 국제수준으로 끌어올리기 위해 민·관 전문가들이 참여하는 ‘유전자재조합의약품의 기준규격 TF’를 구성·운영한다고 밝혔다.올해 1차 규격 선진화 대상인 인터페론 제제의 경우국가검정 대상 품목에서 해제,국가검정 품목의 규격을 관리하는 ‘생기’에서 삭제될 예정이다.삭제되는 인터페론 제제의 규격의 경우 대한약전 또는 다른 공정서에 수재하는 동시에 제품의 규격도 국제조화를 이루도록 수정 및 보완한다.식약청은 “이번 인터페론 제제의 규격 선진화를 시작으로 다른 유전자재조합의약품의 국제조화 기준 확립에도 박차를 가해국내 제약업체의 품질관리와 제품 개발에 많은 도움이 될 수 있도록 하겠다”고 전했다.
런던-"사람헬퍼T(Th)세포의 서브세트 Th22가 건선이나 천식 등 만성염증성질환의 증상을 악화시킨다“고 영국 임페리얼컬리지 왕립심폐연구소 카스텐 슈미트 웨버(Carsten Schmidt-Weber) 박사가 Journal of Clinical Investigation에 발표했다.염증 유발 Th22 관여슈미트 웨버 박사는 건선, 아토피성 피부염, 알레르기성 접촉피부염환자의 피부 샘플을 조사한 결과, 인터페론(IFN)감마와 인터루킨(IL)-4, IL-17이 아닌 IL-22와 종양괴사인자(TNF)알파 분비가 특징인 Th22가 침윤된다는 사실을 발견했다.Th22세포는 신체가 병원체(바이러스와 세균 등)의 공격을 받으면 다른 면역세포의 활성을 돕는 백혈구로, 감염시에 병원체를 공격하기 때문에 신체에 염증을
미국·메릴랜드주 베데스다 - 미국립암연구소(NCI)암연구센터(CCR) 간암부 왕친웨이(Xin Wei Wan) 부장은 miR-2라는 마이크로RNA(mRNA)의 발현 레벨이 낮은 간세포암(HCC)은 수술 예후가 좋지 않지만 수술 후 보조 인터페론(IFN)요법에 대한 반응은 양호하다고 New England Journal of Medicine에 발표했다.이번 연구에서는 중국 푸단대학과 홍콩대학, 오하이오주립대학과 공동으로 실시된 것으로 대표연구자는 CCR의 지 준팡(Junfang J) 박사. 그에 따르면 암환자에 대한 인터페론 요법 치험은 상당히 이전부터 실시돼 왔지만 중등도 효과밖에는 얻지 못하고 있다.연구책임자인 왕 부장은 "이번 지견은 특정 유전적 특성을 가진 환자에서 인터페론의 효과를 재확인했다는
커피를 하루 3잔 이상 마시면 C형 만성간염의 진행 위험을 낮출 수 있다고 미국립암연구소 연구팀이 Hepatology에 발표했다.지역집단 연구에서 다량의 커피 섭취가 만성간질환의 발병에 보호적으로 작용하는 것으로 나타났다. 연구팀은 커피가 C형 만성간염의 진행에 어떤 영향을 미치는지를 검토했다.대상은 생검에서 C형 간염에 의한 섬유성 가교형성 또는 간경변이 확인돼 페그인터페론+리바비린 병용요법에서도 지속적으로 바이러스학적 반응이 얻어지지 않은 766례. 3.8년간 추적하고 간관련 사망 등을 포함한 간질환 진행의 발생을 조사했다. 간경변이 없는 환자에서는 생검에 의한 Ishak 섬유화 점수 2점 상승을 결과에 포함시켰다.등록 당시 많은 양의 커피를 마신 경우에는 생검에서 중증지방변성이 적었고
미국·메릴랜드주 베데스다 - 인터페론(PEG-IFN)알파-2a와 리바비린의 병용요법을 받는 C형만성간염 남성에서는 성기능장애가 발생비율이 높다고 미국립보건원(NIH) 부속 미국립당뇨병·소화기·신질환연구소(NIDDK) 제인 후프네이글(Jay H. Hoofnagle) 박사가 Gastroenterology에 발표했다.대부분이 일과성 영향PEG-IFNα-2a와 리바비린의 병용에 따른 부작용으로서 성기능장애를 검토하여 위험 증가 가능성을 지적한 것은 이번 연구가 처음이다.이에 따르면 C형간염 남성에 대한 항바이러스제 치료는 성적건강 3개 인자(성욕?성교기능?성적만족감)에 영향을 줄 수 있으며 성기능장애와 성욕감퇴를 일반적인 부작용으로 간주해야 한다.이번 연구는 Study of Viral Resistance
미국·노스캐롤라이나주 다람 - 듀크대학의료센터 게놈과학 정책연구소 데이빗 골드스타인(David B. Goldstein) 소장은 C형간염의 치료반응성의 타깃이 되는 최초의 유전자 마커를 발견, DNA코드인 ‘1문자’가 큰 차이를 일으킨다는 사실을 발견했다.골드스타인 소장은 Nature에서 “이 바이오마커는 치료반응성을 예측할 수 있을 뿐 아니라 인종과 민족에 따라 반응률이 다른 이유를 설명할 수 있을 것”이라고 설명했다.흑인에서 치료반응률 낮아소장은 “지금까지 유전학자에게 C형간염의 치료에 대한 반응을 이해하는 것은 큰 과제였다. 간염치료는 중증 부작용을 동반하는 경우가 있고, 약 반수는 바이러스를 제거할 수 없다. 이번 지견은 의사와 환자에게 최선의 선택을 하는데 귀중한 정보를 제공해 준다”고 말했다
독일·벤스하임 - 진행성 갑상선암에서는 내분비, 암, 핵의학의 각 전문의가 협진하는게 바람직하지만 특히 요오드축적형 갑상선암에 대해서는 방사성요오드 치료가 효과적이다.울름대학 핵의학과 마르크스 러스터(Markus Luster) 교수는 "갑상선암이 쉽게 전이되는 부위는 폐와 뼈이지만 폐전이는 요오드를 많이 흡수하기 때문에 골전이보다 치료에 성공할 가능성이 높다"고 제1회 벤스하임갑상선질환학회에서 발표했다.요하네스구텐베르크대학 내과 게오르그 카할리(George J. Kahaly) 교수는 "0.1mU/L 이하에 대한 갑상선자극호르몬(TSH) 억제가 권장되는 대상은 고위험환자(원격전이를 일으킨 병기IV의 환자) 뿐이다. 다른 모든 환자에게는 기종대로 T4보충요법으로도 충분하며 오히려 고령자에서는 이 요법이
만성C형간염을 치료하는데 페그인터페론(PEG-IFN)과 리바비린을 병용한 남성환자는 성기능장애가 매우 높게 발생한다는 연구결과가Gastroenterology에 발표됐다.만성C형간염 치료에 권장되는 24 또는 48주간의 PEG-IFN+리바비린 병용요법에는 여러 부작용이 있다. 미국립보건원(NIH) 연구팀은 PEG-IFNα2a+리바비린 병용요법을 받은 C형간염 남성환자 260례를 대상으로 성기능에 미치는 영향을 조사했다. 치료 전 대상자의 37%가 성욕에 관한 장애, 44%가 성적불만족, 26%가 발기장애, 22%가 사정기능장애를 보고했다.피험자들은 치료 도중 치료 전에 비해 모든 성기능 항목에서 점수가 유의하게 저하됐다고 보고했다. 하지만 미국 흑인의 경우 백인에 비해 치료 도중 성욕과 만족
여러 질환에서 중심적인 병태인 동시에 면역계를 매개한 생체방어의 반응인 염증이 최근들어 분자세포생물학의 발전과 함께 연구대상으로서 주목받고 있다.얼마전 도쿄에서 열린 제9회 국제염증학회에서는 관련 기초 연구자가 참석하여 최신의 연구 성과를 보고했다. 여기서는 류마티스관절염(RA)과 골파괴에 관한 최신 지견과 치료 전략을 시사한 심포지엄 ‘Novel Therapeutic Approaches’와 질환 모델을 이용해 다양한 병태를 검토한 보고를 소개한다.카뎁신K억제제와 NFATc1, Tec, CaMK억제 기대도쿄의치과대학 대학원 분자정보전달학 다카야나기 히로시 교수는 파골세포 분화에서 Receptor activator of NF-κB ligand(RANKL)와 카뎁신K억제제의 작용 기전과 파골세포 분화
미국 워싱턴주 시애틀 - 다발성경화증(MS) 치료제와 MS에 적응이 있는 스테로이드를 병용한 요법은 MS약 단일치료에 비해 질환활동성을 낮출 수 있다고 덴마크 코펜하겐대학 덴마크다발성경화증연구센터 매즈 라빈보리(Mads Ravinborg) 박사팀이 제61회 미국신경학회에서 발표했다.이번 연구에서는 MS환자에 대한 주 1회의 통상 인터페론(IFN)β-1제제 외에 스테로이드인 메틸프레드니솔론을 월 1회 투여하는 펄스요법이 실시됐다.일반적으로 메티프레드니솔론은 지속적 치료 보다는 급성 MS발작 치료에만 사용돼 왔다.이번 연구에 참여한 환자는 재발관해형 MS를 보인 341례. 절반에는 병합요법을 실시하고(병용군), 나머지 절반에는 IFN제제에 위약을 추가 투여했다(단제군). 3년간의 연구기간 중 환자는
신규 1형 당뇨병 환자에 유전자변환형 사람인터페론알파(hrIFN-α)를 경구 투여하면 베타세포 기능 저하를 늦출 수 있는 것으로 나타났다.미국립당뇨병·소화기·신질환연구소 연구팀은 Diabetes Care에서 등록 후 6주 이내에 1형 당뇨병으로 진단된 3~25세 환자를 1년간 1일 1회 hrIFN-α(5,000 또는 3만단위)를 경구투여하는 군과 위약을 경구투여하는 군으로 무작위 배정, hrIFN-α 경구투여의 안전성과 효과를 검토했다.주요 평가항목은 혼합식부하시험 후의 C 펩타이드 분비의 변화로 했다. 나이, 등록시 C 펩타이드 수치의 시간곡선하면적(AUC), 시설을 조정하여 혼합식부하시험에 대한 반응을 AUC로 나타냈다.그 결과, 1년간의 C 펩타이드 분비감소율은 위약군(30례)이 평균 56%
지식경제부(장관 이윤호)는 15일 서울 매리어트 호텔에서 '신성장동력 스마트 프로젝트' 바이오시밀러 분야기업들과 투자협약식을 개최했다고 15일 밝혔다.이날 협약식에는 주관기업으로 선정된 삼성전자 임형규 사장, LG생명과학 김인철 사장, 셀트리온 박노진 사장, 한올제약 김성욱 대표 등 기업 CEO들과 참여기업인 이수앱지스 최창훈 대표와 마크로젠 서정선 회장이 참여했다. 지식경제부는 개별기업들과 정부지원금 300억원에 대한 기업의 R&D 계획에 대한 약정식을 갖고, 오찬간담회를 통해 향후 설비투자 계획 및 시장전망 등에 대한 의견을 교환했다. 이에 따라 정부지원금 300억원 중 삼성전자 컨소시엄에는 90억원이, 셀트리온 컨소시엄에는 70억원, LG생명과학과 한올제약에는 각각 40억원이 돌아갈 예정이다
한올제약이 정부로부터 40억원 지원받게 됐다. 회사 측은 지난 8일 지식경제부 스마일프로젝트의 바이오제약분야 지원대상자로 선정됐으며 이에 따라 개량형 인터페론바이오과제로 40억원을 지원받게 됐다고 밝혔다. 회사 측은 개량형 인터페론은 미국에서 임상 1상을 마쳤고 올해 임상 2상 연구를 진행할 계획이라면서 향후 3년 내에 제품허가를 신청할 것이라고 말했다.
허가 범위에 있더라도 급여가 되지 않았던 170여 품목에 대해 급여기준이 개선된다. 29일 건강보험심사평가원은 의사의 진료권을 보장하고 제도의 합리성 제고를 위한 조치로 이의신청 등이 들어온 177품목에 대한 급여기준을 개선할 예정이라고 29일 밝혔다.건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 5차 심의 결과에 따르면, 그동안 식품의약품안전청 허가사항에 해당하나 급여에서 불인정하던 67품목에 대해 급여나 본인부담으로 전환된다. 또 110품목에 대해서는 현행 보험급여 또는 본인부담으로 확대한다. 단, 66품목에 대해서는 추가 재정상 건강보험 보장성 확대와 연계하여 검토할 방침이다.한편 이번 조치로 급여기준상 투약대상자가 제한되어 있는 인터페론제제의 경우 투약 중지기준에 해당되지 않는 다발성경화증환자에도 환자부