보톨리눔톡신 제제의 독소 A형에대한 확인시험법인 중화항체법이 사라질 전망이다.식품의약품안전청(청장 윤여표)는 실험동물을 사용하지 않는 효소항체법을 개발, 실험동물을 사용하지 않으면서도 시험기간을 5일 단축시킨 2일만에 확인할 수 있는 방법을 개발했다고 밝혔다.기존 중화항체법은 기니픽이나 마우스를 이용해 동물보호라는 세계적 추세에 뒤떨어진다는 지적을 받았었다. 현재 우리나라에서 사용되는 보툴리눔 톡신제제로는 보톡스주, 디스포트주, 비티엑스에이주, 제오민주 등 수입제품과 국내에서 제조되는 메디톡신주가 있다.
식약청이 보톡스 부작용에 언어장애, 호흡곤란 등을 추가하기로 결정한 것으로 밝혀졌다.이같은 사실은 식약청이 한나라당 심재철 의원에 제출한'보툴리눔 독소 제품(botox: botox cosmetic)에 대한 경고표시 강화 조치 검토' 자료를 통해 공개됐다.미국 FDA는 지난 8월 ‘보툴리눔 독소 제제’에 대해 주입부위를 제외한 곳으로 독성이 번지는 부작용과 관련 경고표시 강화조치를 취한 바 있다.이와 관련 식약청도 해당 업체에서 제출한 자료, 미 FDA 등 외국의 조치사항, 국내 허가된 품목의 특성 등을 종합 검토해 ▲독소 효과의 원거리 확산 ▲환자를 위한 정보 등을 사용상의주의사항으로 추가하기로결정했다. 독소 효과의 원거리 확산은보툴리눔 독소가 주사 부위에서 다른 부위로 퍼져 보툴리눔 중독을
내성이 없는 보톡스 제오민이 9월부터 판매된다. 독일 메르츠사가 개발한 이 약은 복합 단백질(complexing protein)을 없앤 A타입 최초의 순수 보툴리눔 톡신 제품으로 한화제약이라이센스로 들여왔다.이 제품의 특징은이형 단백질(foreign protein)의 함량이 기존 제품의 1/9 정도에 불과해 항체 생성 가능성을 크게 낮췄다는 점.아울러 반복해서 시술받아도 기존 제품처럼 효과가 떨어지지 않는다고 한화측은 설명했다. 특히 현재 개발된 모든 보톨리눔톡신 제품 가운데 유일하게 실온에서 보관할 수 있는 취급도 쉽다고 한다.(제품문의 02-940-0262)
큰 재미 못 봐 독자판매 회의론리베이트 엮일까 공동판매 신중최근 출시된 오리지널 약이 국내 제약사와 공동영업을 하는 추세이지만 출시된지 좀 된 오리지널 약물은 반대로 회수되는 분위기다. 문제는 다국적 제약사들이 제휴했던 약을 회수하면서 생각지도 않게 눈물을 흘리는 사례가 많아지고 있다는 것. 회수 후 매출이 제휴시절만 못하기 때문이다. 대표적인 사례가 피부성형에 주로 쓰이는 보톡스. 이 제품은 한국엘러간이 지난 10년간 대웅제약과 협력해 판매해왔지만 돌연 회수 결정으로 올해 1월부터 독자적으로 판매하고 있다.홀로서기가 가능하다고 판단했지만 결과는 비관적. 2007년 점유율 44%까지 기록했던 보톡스 시장점유율은 올해 들어 30% 초반대로 급락했다. 급기야 지난 1분기에는 국산제품에 1위 자리
프랑스 제약사인 입센사의 보툴리눔 톡신 A제제가 미국에서 허가됐다. 12일 한국입센에 따르면, 미 FDA는 지난달 30일자로 디포스트에 대한 미국내 판매허가를 승인했다.허가내용은 성인 경부의 근 긴장 경감 및 경부 통증 완화를 위한 치료와 65세 미만 성인의 중간부터 중증에 해당하는 미간 주름의 일시적 개선에 대한 두 가지다. 이중에서 미간 주름에 대한 적응증은 보톡스도 아직 없는 부분이어서 시장 변화가 예상된다.입센측은 미용적 목적의 디스포트(미간 주름 개선) 판매는 메디시스사가 맡게 된다고 밝혔다.
한림대 강남성심병원(병원장 이근영)은 ‘제3회 여성 건강의 날’을 기념해 오는 5월 14일(목) 병원 별관 4층 미카엘홀에서 무료 건강강좌를 개최한다. ▶ 일시 : 5월 14일(목) 오후 2시▶ 장소 : 강남성심병원 별관 4층 미카엘홀▶ 건강강좌 주제1) 자궁경부암의 예방 - 산부인과 박성호 교수2) 유방/갑상선 암의 조기발견과 치료 - 유방센터 정봉화 교수3) 과민성 방광과 여성 요실금 -비뇨기과 조성태 교수4) 골다공증 예방과 치료 - 내분비내과 이해리 교수5) 보톡스,필러,줄기세포 지방이식을 이용한 얼굴 주름제거의 최선성형 - 성형외과 탁경석 교수6) 행복 더하기, 고민 나누기 - 사회사업팀 이송월 사회복지사■ 행사문의 : 강남성심병원 사회사업팀 02)829-5354■ 홍보
태평양제약의 메디톡신이 보툴리눔톡신 시장에서 새로운 강자로 떠오르고 있다. 이제 갓 나온 국산제품이 10년 넘게 아성을 구축한 외산제품을 따라갈 수 있다는 가능성을 입증한 순간이다. 평가 절하됐던 초기와는 달리 지금의 의사들의 선택이 늘어나면서 지금은 오리지널인 보톡스 제품과 어깨를 나란히 하고 있다. 이 같은 반응은 시장에서 바로 나타나고 있다. 지난해 메디톡신의 매출은 약 130억원. 전체 보툴리눔 톡신 시장 규모가 400억원임을 감안하면 30% 가량을 차지하는 수치다. 발매 2년 만에 100억원을 초과달성한 것이다. 원동력은 역시 확실한 효과와 안전성 덕분이다. 또한 이러한 제품력은 꾸준한 임상이 뒷받침했다. 지난 해에는 맏형 격인 보톡스와 직접 비교한 임상을 발표해 전문가들로부터 큰 호평을 받았다는
LG생명과학이 내년에 국산기술로 만든 필러를 출시할 예정이다. 회사 관계자에 따르면 내년 11월 경에는 히알우론산 성분의 필러를 만나 볼 수 있을 것이라고 밝혔다. 출시될 경우 국내에서는 첫번째 필러로 기록될 것으로 보인다.이 관계자는 또 LG생명과학이 히알우론산을 생산해 낼 수 있는 유일한 제약사인 만큼 제품 생산이 본격화되면 저렴한 가격에 국산 필러를 사용할 수 있어 수입대체 효과도 얻을 수 있다고 덧붙였다.국내에서 피부미용 성형재료로 널리 쓰이는 필러는 현재 미국산과 스웨덴 제품으로 주류를 이룬다. 이들은 1회 주사에 100~150만원이 들지만 국산화될 경우 50만원 미만으로도 가능할 것이라는게 LG측의 설명이다.회사 측은 "최근 선보인 스위스산 필러인 에스텔리스를 출시한 것도 국산 성형시장
주름살을 피는데 주로 이용되는 보톡스가 주걱턱까지 활용될 수 있는 것으로 나타났다.연세대 치과대학병원 구강내과 김성택 교수와 삼성서울병원 소아치과 김지연 교수팀은 4주된 성장기에 있는 쥐의 턱 근육에 보톡수를 주입하자 주걱턱의 주요 원인인 아래턱과두에 해당되는 부분이 정상 쥐보다 8% 정도 덜 성장됐다고 밝혔다.김 교수는 사람의 성장기인 청소년기 초반에 해당되는 생후 4주된 실험용 쥐 80마리를 선별하여, 각각 20마리씩 정상대조군, 식염수 주사군, 보톡스 주사군 등 3개 그룹으로 실험을 진행했다. 나머지 20마리는 실험 시작시 아래턱의 크기측정을 위해 실험시작과 함께 해부했다.그 결과, 보톡스 주사군이 대조군들과 비교하여 턱뼈의 관절부분 높이(관절구 높이 ; Condylar height)가
세브란스병원 장진우(신경외과) 교수팀이 27세의 뇌성마비 환자에 약물펌프 이식수술인 바클로펜을 국내 처음으로 실시, 경직증상을 크게 완화시키는데 성공했다. 이로써 중증 경직환자의 삶의 질이 조금이나마 개선될 전망이다.뇌성마비, 뇌졸중, 척수손상 등의 뇌척수손상 환자는 경직증상을 완화시키기 위해 약물이나 재활치료를 우선적으로 받아야 했다.바클로펜 시술 대상은 현재까지는 뇌성마비 환자 가운데 약물, 물리, 보톡스치료에도 경직이 완화되지 않는 심한 증상에만 한정돼 있다. 장 교수에 따르면 바클로펜은 다른 수술치료보다 간단하고 시술로 인한 신체 손상이 적은 편이지만 일부 수술과 약물에 의한 합병증이 발생하기도 해 수술 전에 정확한 진단이 필요하다.바클로펜 시술이란 허리 척추뼈 사이에 있는 척수강(척
대웅제약이 지난 13년간 줄기차게 판매했던 보톡스를 내년부터 한국엘러간이 단독 판매한다. 이에 따라 미부미용분야 사업에 적신호가 켜질 조짐이다.대웅제약은 그동안 판매를 담당해왔던 블록버스터 제품인 보톡스를 2009년 1월1일부터 한국엘러간이 단독 판매하는 것으로 합의했다고 1일 밝혔다.대웅제약이 보톡스를 판매하기 시작한 시점은 지난 1995년으로 당시 생소했던 주름치료제 시장을 개척했다는 점에서 높이 평가하고 있다. 그러나 이번에 판매권을 전격 한국앨러간으로 넘어감으로써 매번 시장만 개척해주고 결국 뺐기고 있다는 시각이 굳어지고 있다. 발기부전 치료제 시알리스의 경우 지난 3년전부터 릴리가 단독으로 판매하고 있고, 단독으로 판매하던 올메텍도 올초부터 다이이찌산쿄가 절반을 가져간 상태다. 여기
비급여라 고비용, 부작용 우려 가능성 회춘·집중력 향상 등 비치료 분야 많아전문의약품을 허가 사항이 아닌 영역에 처방하는 사례가 있다. 전문 용어로는 오프라벨(off-label)이라고 하는데, 적응증은 없지만 특정 질환에 효과가 있어 의사의 재량권으로 처방하는 약물을 통칭하는 말이다.이러한 약물 가운데 잘 알려진 제품이 보톡스(앨러간사)다. 이 약물의 허가사항은 안검경련이나 사시, 소아마비환자의 강직에 의한 첨족기형에 투여하게 돼 있지만 정작 매출은 주로 눈가주름이나 팔자주름 등 얼굴 주름, 사각턱 개선 등 피부미용에서 일어나고 있다. 실상 보톡스는 피부미용에 대한 적응증을 갖고 있지 않다.악성종양 치료제인 아바스틴(로슈사)은 노인실명 치료제로 안과에서 공공연히 사용되고 있다. 역시 대장암, 유방암, 비소세
주름개선 치료제로 널리 알려진 보톡스(성분명 보톨리눔 톡신)가 다한증에도 효과가 있는 것으로 알려지면서 여름을 맞아 과도한(?) 땀으로 고생하는 환자들로부터 집중적인 관심을 받고 있다.다한증은 자율신경계의 이상으로 땀을 많이 흘리는 질환. 손, 발, 겨드랑이, 얼굴 등은 물론 전신에서 체온조절에 필요한 양 이상으로 땀이 흐르는 상태를 말한다. 현재 국내에는 전체 인구의 약 1%인 40만여 명의 다한증 환자가 있을 것으로 추정된다. 보톡스가 다한증에 효과가 있다고 알려진 것은 지난 2001년 밝혀졌으며, 이후 미국은 지난 2004년 다한증 허가를 추가했으며, 국내는 올해 4월 초 이뤄졌다. 국내 허가에 따르면, 다한증 대상은 18세 이상이며 부위는 겨드랑이 한 곳만 할 수 있다. 다양한 부위의 치료가 가능토록
보톡스(성분명 보툴리눔톡신 A형)가 식품의약품안전청으로부터 18세 이상의 성인 뇌졸중 환자의 국소 근육 경직 치료제로 적응증을 획득했다.한국엘러간 의학부 김형훈 부장(내과 전문의)은 ”보톡스가 뇌졸중 후 국소 경직 치료에 적응증을 추가 받음으로써 환자들의 근육 경직 치료에 있어 환자 편의와 치료의 안전성을 높여줄 것으로 기대한다”고 말했다.
한국엘러간이 보톡스가 다한증환자의 75%에서 치료효과를 보인다는 연구결과를 발표했다.회사 측은 3일 조선호텔에서 ‘다한증 질환에 대한 최신지견과 보툴리눔 톡신 치료법에 대한 심포지엄’을 통해 이 같은 내용의 임상을 공개했다.이날 대한미용피부외과학회의 황규광 이사장은 “임상 시험 결과 보톡스는 2단계 이상(≥2-grade HDSS) 겨드랑이 다한증 환자의 75%에서 우수한 치료 효과를 나타내고, 평균 6.7개월 (201일) 지속되는 것으로 나타났다”고 다한증에 대한 임상결과를 소개했다.이어 한국엘러간의 의학부 김형훈 박사는 시술 안전성에 대해 소개했다. 김 박사는 “보톡스는 주사 부위에만 국소적으로 작용하기 때문에 안전성 측면에서도 보상성 다한증과 같은 부작용들이 발생할 확률이 현저히 낮은 것으로 보고되고 있
비만, 탈모, 인공누액 등 매출 짭짤 일반약처럼 특별 마케팅 강화전문약도 여름 특수를 누리는 시대가 되고 있다. 비만, 다한증, 피임, 탈모 등과 관련된 이른바 해피드럭 처방제가 그 주인공이다. 이들은 여름이 시작되는 올해 2분기에 매출이 집중적으로 늘어나고 있다. 전통적으로 여름 특수는 일반약이 누리는 것이 일반적이었지만 최근 전문의약품들도 가세하는 분위기다. 때문에 이시기에 영업을 강화하거나 세미나를 여는 등 마케팅도 다양하다. 나아가 전문약-일반약의 경쟁도 벌어질 조짐이다.그 대표적인 약은 전문 비만치료제다. 이 중 리덕틸은 식욕을 억제시켜 살빼는 전문약으로 잘 알려진 덕분에 여름철에 처방수가 압도적으로 늘어난다. 노출이 많아지면서 몸매 관리를 위해 다이어트에 집중하는 시기이기 때문이라는게
대웅제약과 디엔컴퍼니는 접촉식으로 피부를 냉각시켜 통증없는 보톡스 및 필러 시술을 제공하는 접촉식 냉각기 쿨스킨을 출시했다고 6일 밝혔다.쿨스킨은 펠티어 소자를 이용, 개발한 피부 접촉 냉각기로 체온이 낮아질수록 신경전달이 차단되는 것을 응용해 개발된 제품이다.보톡스나 필러, 소아 예방주사 등 주사 시술전에 피부를 차갑게 냉각시킴으로써 통감을 마비키셔 통증 없는 주사 시술을 도와주는 원리다.또한 편리성을 강조해 타이머 장착으로 피부 접촉시간을 쉽게 알 수 있으며 시술 부위에 따라 제품 선택이 용이하다는 점이 특징이다.아산병원 성형외과 홍준표 교수는 “기존의 크림 타입 국소마취제는 보통 30분 이상의 대기시간이 필요하지만 쿨스킨은 -8℃로 설정, 피부에 접촉시 4~6초 사이에 순간적으로 피부온도가10℃(±2℃
한국엘러간이 지난 8일 미국 FDA가 발표한 보툴리눔톡신 제재(제품명 보톡스) 치료 후 보고된 소아뇌성마비 환자의 사망 등 이상반응 검토와 관련해 해당 발표는 ‘얼리 커뮤니케이션’이지 부작용 경고가 아니라고 밝혔다.‘얼리 커뮤니케이션’이란 FDA가 안전성이나 기타 관련 검토를 진행 할 때, 초기단계에서 의료전문가들에게 정보 제공 차원에서 공시하는 내용으로, 일상적인 절차 중의 하나이다.회사 측은 “얼리커뮤니케이션은 의료전문가들에 대한 정보전달 차원일 뿐, 제품에 대한 경고나 주의를 표하는 문서가 아니다”라고 밝히면서 일부 오해를 불러 일으키고 있는 부분들이 있다고 설명했다.이와 함께 사망 사건이 보톡스 제품과 직접적인 연관성도 없다는 입장도 밝혔다.회사 측은 “FDA가 이번 정보를 공지하면서 FDA는 과
주름제거 등 미용치료에 많이 사용하는 보톡스가 심한 경우 사망에 까지 이를 수 있다고 미FDA가 경고했다.FDA는 지난 8일 보톡스를 맞은 환자에서 주사 부위가 아닌 다른 부위에 근육마비 반응이 나타났다고 보고하고 사망한 경우도 발생했다고 밝혔다.이러한 심각한 부작용을 일으킨 환자는 대부분 뇌성마비로 인한 근육경직을 치료하기 위해 근육에 보톡스 주사를 맞은 어린이 환자였다.보톡스가 피부미용이 아닌 뇌성마비아의 근육경직 완화에도 사용되기 시작한 것은 근육신경을 마비시켜 걸음걸이를 좋게 하기 때문.하지만 이러한 경우 다리 외에 다른 부위로 보톡스 독소가 퍼져나가 호흡 근육기능에까지 영향을 미쳐 부작용이 발생했다고 FDA측은 밝혔다.이번 FDA 경고로 보톡스 주사후 호흡이 느려지거나 음식물을 삼키기 어려워지는 연
최근 보톡스와 마이오블록 등 피부성형재료 의약품을 맞다 16명이 사망하는 사건이 미국에서 발생해 미 소비자단체가 강력하게 주의를 촉구하고 나섰다.미국 소비자단체 퍼블릭 시티즌은 24일 미 보건당국이 보톡스 제품에 위험성을 알리는 가장 강력한 형태의 경고인 블랙박스 경고를 부착해 줄 것을 요구했다. 블랙박스 경고는 제품 포장에 검은색 띠로 경고문을 삽입하는 것으로 눈에 잘 띄는 게 특징이다.해당 제품은 보툴리누스 독소로 만들어진 보톡스(앨러간 제약회사)와 마이오블록(솔스티스 뉴로사이언스) 두 가지다. 보톡스는 얼굴 주름을 펴주는 약물로 잘 알려져 있으며 경직된 목근육 치료에도 사용된다. 마이오블록은 단지 목 증상 개선만을 위해 사용되는 약물이다.시민단체는 최근 16명이 최근 사망하는 사건이 발생했으며 이 가운