CJ헬스케어의 첫번째 신약이 될 테로프라잔이 지난달 31일 식품의약품안전처에 판매허가를 신청했다.위식도역류질환 치료신약인 테고프라잔은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker: 칼륨 경쟁적 위산분비억제제)이라는 새로운 계열의 위산분비 억제제로 기존 프로톤펌프인히비터(PPI)제제를 대체할 것으로 기대되고 있다.테고르프라진은 신속한 약효 발현과 지속적인 위산분비 억제, 식사 여부와 상관없는 복용 편의성, 낮은 약물상호작용 및 약효변동성 등의 장점을 갖고 있다. 이 약물은 허가 절차와 약가 등재를 거쳐 내년 12월 경 정식 출시될 예정이다.지난 2015년 중국 굴지의 소화기전문제약사인 뤄신에 1천억원 규모의 기술 수출로 약물의 기능성과 시장성을 평가받기도 했다
가톨릭대학교 여의도성모병원 소화기내과 박수헌 교수가 지난 7월 7일(금) 코엑스에서 열린 과학기술우수논문 시상식에서 우수 논문상을 받았다.박 교수는 '국내 임상 용량의 양성자펌프억제제에 반응하지 않는 불응성 위식도역류증의 유병률 밀 임상양상:다기관 연구'를 발표했다.
이대목동병원 위·대장센터(센터장: 김광호)가 3월 11일 오후 3시 30분부터 7시까지 병원 2층 대회의실에서 '2017 협력 병·의원과 함께하는 심포지엄'을 개최한다.이번 심포지엄은 이기섭 양천구의사회장(이기섭의원 원장)과 김광호 외과 교수를 좌장으로 한 1부와 천상배 강서구의사회장(천내과의원 원장), 정성애 소화기내과 교수를 좌장으로 한 2부로 진행될 예정이다.1부에서는 ▲급여화에 따른 최적의 내시경 세척과 소독(정혜경 소화기내과 교수) ▲내시경실, 최적의 보험 청구 방법(남준식 연세미소내과 원장) ▲소화기 질환에서의 포괄수가제(정순섭 외과 교수) 등의 강연이 진행된다.2부에서는 ▲외과 치료를 요한 전원 사례(이령아 외과 교수) ▲위식도역류질환 : 수술이 필요한가?(허
고려대학교 안암병원 위장관외과 박성수 교수가 ‘대한위식도역류질환수술연구회’ 회장으로 취임한다. 임기는 2016년 11월부터다.
식품의약품안전처가 프레가발린 등 4개 성분 209품목(화이자 리리카캡슐 300mg 등)에 대해 일부 이상반응을 새롭게 추가했다.이번 조치는 그동안 국내에서 수집된 의약품 정보를 평가한 결과로, 의료진 및 환자에게 이상반응 발생과 증상 등에 대한 정보를 사전에 알려 이상반응에 대비해 주의해서 사용할 것을 안내하기 위해 마련됐다.추가되는 주요 이상반응은 ▲프레가발린에서 섬망(의식이 흐리고 착각과 망상을 일으키며 헛소리나 잠꼬대 등을 하는 증상) ▲크리조티닙에서 위식도역류 ▲돔페리돈에서 전신부종 ▲리나글립틴에서 소화불량, 전신 부종, 얼굴부종, 말초부종 등이다.식약처 관계자는 “지난 1989년부터 2014년까지 프레가발린 등 4개 성분에 대해 국내에서 자발적으로 보고된 의약품 부작용 정보에 대해 한국의
위식도역류증치료제인 프로톤펌프인히비터(PPI)가 만성 신장질환발생 위험을높인다는 연구결과가가 나왔다.미국 존스홉킨스대학 모건 그램스(Morgan E. Grams) 교수는 1996년 동맥경화위험 평가연구(ARIC) 참가자10,482명과 펜실베니아 게이싱거 보건의료시스템에 등록된 248,751명을 대상으로 한 코호트 연구자료를 분석해 JAMA Internal Medicine에 발표했다.이에 따르면ARIC 연구에서 PPI 복용자들은 만성 신장질환 발생 가능성이 1천명당 연간 14.2명으로 비복용자 10.7명에 비해 높은 것으로 나타났다. PPI 발생 건수는 시간기 경과하면서비복용군에 비해 최대 약 35% 증가했다.게이싱거 코호트연구에서도 마찬가지의 결과가 나왔다. PPI 복용군에서 만성질환 발생률이 약
최근 10년간 미국에서 가장 많이 늘어난 처방제는 심혈관대사 관련 약물이며 이 가운데 고혈압과 고지혈증 약물인 것으로 나타났다.미국 하버드 공중보건대학원 엘리자베스 캔토(Elizabeth D. Kantor) 박사는 지난 1999년부터 2012년까지 미국보건영양조사(NHANES) 데이터에서 20세 이상 성인 약 3만 8천명의 처방제 사용 데이터를 분석해 JAMA에 발표했다.이에 따르면 강압제는 20%에서 27%로, 이상지혈증치료제는 7.6%에서 18%로 높아졌다. 후자는 대부분 스타틴 처방이었다. 항우울제 처방도 6.8%에서 13%로 상승했다.전체적으로 인구 2.5% 이상에서 사용되는 18개 약물 클래스 가운데 11개 클래스에서 사용률이 높아진 것으로 나타났다.연령별로는 40세 이상에서
경희대학교한방병원(병원장 최도영) 한의약임상시험센터는 위식도역류질환 환자를 대상으로 임상연구 참가자를 모집한다.대상은 만 19세~75세 남녀로, 위의 내용물이 식도로 역류해 불편함을 느끼거나 합병증(역류성식도염)을 겪는 사람이다.이번 임상시험은 위식도역류질환에 대한 전침 시술의 효과를 측정하며, 참가자는 6주간 12회 병원을 방문해 전침을 맞고 설문지와 혈액검사 등을 하게 된다. 모집인원은 선착순 60명이며 소정의 교통비와 보상비가 지급된다. 문의 02-958-9288.
CJ헬스케어(대표 곽달원)는 위식도역류질환 치료 신약 후보로 개발 중인 CJ-12420의 임상 3상에 착수했다고 밝혔다.이번 3상 임상시험은 미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 CJ-12420의 안전성 및 유효성에 대해 세계적 블록버스터인 ‘넥시움’과 비교 평가할 예정이로, 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 전국 22개 병원에서 진행된다.CJ헬스케어는 내년 3상 임상을 완료하는 즉시 2018년 출시를 목표로 새로운 계열의 위식도 역류질환 치료 신약 CJ-12420에 대해 허가 신청에 돌입할 예정이다.CJ헬스케어가 글로벌 신약을 목표로 개발 중인 CJ-12420은 새로운 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 기전의 약물로, 현재까지 진행된 임상 1, 2상 결과 기존의 대표적
위식도역류에 사용되는 프로톤 펌프 억제제(PPI)가 고령환자의 급성신부전 발병위험을 높이는 것으로 나타났다.캐나다 토론토 세인트마이클병원 토니 안토니우(Tony Antoniou) 교수는 2002년 PPI 치료를 시작한 66세 환자 290,592명을 대조군과 비교분석했다.PPI로 치료한지120일 이내 급성신장병 입원율을 조사한 결과, 각각 13.49명과 5.46명으로 PPI군에서 2.52배 이상 높게 나타났다.급성간질성신염도 각각0.32와 0.11로 PPI군이 3배 높았다.안토니우 교수는 "PPI가 부작용이 많지는 않지만 노인환자에서 급성신부전 및 급성간질성신염 위험을 증가시켰다는 연구결과에 우려된다"고 지적했다. 결과는 CMAJ OPEN에 발표됐다.
CJ그룹의 제약 전문 계열사로 출범한 CJ헬스케어가 출범 1주년을 맞아 4월 3일 충북 오송공장에서 기념식을 가졌다.곽달원 대표는 "지속적이고 장기적인 투자가 필수적인 신약 및 바이오 의약품 개발과 차별화된 제품 개발에 기업의 역량을 집중할 계획"이라며 "이를 바탕으로 월드 클래스 신약을 출시해 2020년 매출 1조의 글로벌 제약사로 거듭나겠다"고 밝혔다.1984년 제일제당의 사업부로 사업을 시작한 CJ헬스케어는 1995년 국내 제약사로는 최초로 해외수출액 1억 달러를 달성한바 있다.글로벌 블록버스터를 목표로 CJ가 개발 중인 위식도역류질환 치료신약(코드명 CJ-12420)은 지난해까지 성공적인 임상1,2상을 마쳤으며, 이달에는 임상 3상을 진행한다.또한 지난해 국내 최초로 개발한 바이
식품의약품안전처가 의약품 개발 및 허가지원을 위해 2건의 신규 가이드라인과 1건을 개정, 발표했다.식약처는 21일 '질의응답식 품질심사 가이드라인’과 ‘위식도역류질환 치료제의 임상시험 평가 가이드라인’을 제정하고, 기존의 ‘경구용 혈당강하제에 대한 임상시험 평가 가이드라인’을 개정했다고 밝혔다.‘질의응답식 품질심사 가이드라인’은 심사 시 고려하는 핵심사항을 질문과 답변 형식으로 상세히 제시하고 있으며 주요 내용은 ▲원료 및 완제의약품에 대한 개발경위 작성 안내 ▲불순물 기준설정 등이다.‘위식도역류질환 치료제의 임상시험 평가 가이드라인’의 주요 내용은 임상 평가 관련 ▲시험대상자 선정 ▲진단기준 및 유효성 평가 등이다.‘경구용 혈당강하제에 대한 임상시험 평가 가이드라인’의 개정 내용은 ▲당뇨병
미국내과학회(ACP)가 성인 폐쇄성수면시무호흡증(OSA) 진단 가이드라인을 발표했다.학회는 이번 가이드라인에서 원인을 알 수 없는 주간 졸음을 동반한 환자를 대상으로 한 수면검사 실시와 OSA진단시 수면폴리그래프(PSG) 사용에 관련한 2가지 권고안을 제시했다.현행 가이드라인 효과와 비교OSA는 수면 중에 상기도가 반복적으로 막혀 호흡저하와 완전무호흡을 보이는 병태다. 주간 졸음과 수면장애, 피로, 불면, 코골이 등의 증상을 동반하는 경우가 많다.심혈관질환, 인지기능장애, 그리고 2형 당뇨병과도 관련하며 졸음운전으로 인한 교통사고 등 증가, 삶의 질(QOL) 저하도 지적되고 있다.노화에 따라 발병률도 높아지고 있으며 특히 60세 이후에서 증상이 뚜렷하다. 비
CJ헬스케어(대표: 곽달원)가 개발 중인 위식도역류질환 치료 신약(CJ-12420)이 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐다.CJ-12420은 칼륨경쟁적 위산분비억제(Potassium Competitive Acid Blocker, 이하 P-CAB) 기전의 위식도역류질환 치료제로 CJ헬스케어가 글로벌 블록버스터 신약을 목표로 하고 있다.이번 과제 선정으로 세계 최대 시장으로 부상하고 있는 중국에서의 CJ-12420 임상시험 등 차세대 위식도 역류질환 치료 신약 개발에 탄력을 받게 된다.회사측에 따르면 현재 임상 1상에서 현재 위산분비억제제 시장을 선도하고 있는 PPI계열 치료제 (제품: 넥시움(에소메프라졸)) 대비 우수한 위산분비 억제효과 및 안전성이 확인됐다.범부처전주기신약개발사업은 미
▶ 일 시 : 6월 26일 오후2시▶ 장 소 : 소화기병센터 지하1층 CEO강의실▶ 제 목 : 위식도역류질환▶ 문 의 : 02)709-9120
▶ 일 시 : 6월 25일 오후 12시 30분▶ 장 소 : 본관 지하1층 아주홀▶ 제 목 : 2014 대국민 위식도역류질환 공개강좌▶ 문 의 : 031-219-6939
▶ 일 시 : 6월 27일(금) 오후 2시▶ 장 소 : 병원 중앙관 4층 동교홀▶ 제 목 : 위식도역류질환▶ 문 의 : 02-6299-1355~6
▶ 일 시 : 6월 23~27일▶ 장 소 : 서울·부산·전주 등 전국 6개 지역 19개 병원 ▶ 제 목 : 위식도역류질환▶ 문 의 : 02-3469-9037 (참조 http://www.ksgm.org/)
일양약품(대표 김동연) 항궤양제 놀텍(성분명:일라프라졸)이 비미란성 식도염 (NERD) 임상3상 환자등록을 완료했다.이번 시험은 적응증 추가를 위한 마지막 단계로 안전성 및 유효성 평가가 완료와 동시에 최근 임상환자 등록을 마친 H.pylori 제균과 함께 적응증 추가 작업에 들어간다.놀텍의 NERD 적응증 추가는 위식도역류질환(GERD)시장 점유율 및 매출에 크게 기여할 것으로 회사측은 기대하고 있다.NERD가 서양에서 빈발하는 질환이지만 최근들어 우리나라에서는 급속하게 늘어나고 있는데다 미란성과 마찬가지로 증상이 발현되면 삶의 질을 저하시키는 등 사회적 부작용을 동반하기 때문이다.
위산이나 위 내용물이 식도로 역류하는 위식도역류 증상이 만성적으로 나타나면 식도암이나 후두암 발병위험이 높아진다고 미국 브라운대학 스캇 랑게빈(Scott M. Langevin) 교수가 Cancer Epidemiology, Biomarkers and Prevention에 발표했다.교수는 인후두편평세포암종 환자 631명과 대조군 1,234명을 대상으로 속쓰림이나 흡연, 읍주, 식도암 가족력 등을 분석한 결과, 빈번한 흡연이나 폭음과는 상관없이 만성 속쓰림이 있는 사람에게서 식도암과 후두암 발병률이 78% 높게 나타났다고 밝혔다.하지만, 위식도역류 때문에 제산제를 복용한 사람은 복용하지 않은 사람에 비해 식도암과 후두암 발병률이 41% 낮았다.랑게빈 교수는 "연구결과는 위식도역류가 식도암이나 후두암의