국제약품(주)(대표이사 남태훈, 안재만)이 항염증 및 통증 개선과 연골 보호효과가 있는 골관절염 치료제 오스테라정 발매를 준비하고 있다.오스테라정은 기존 강력한 진통효과를 가진 세레콕시브(celecoxib) 성분과 동등한 수준의 통증 개선 효과와 안전성을 입증한 당귀, 우슬 등 12종의 생약 성분이 함유된 제품으로 기존 시판된 제품의 경우 작년 한해에 원외처방액(기준:유비스트)으로 217억원의 처방액을 올린바 있다.또한, 오스테라정은 후발제네릭의 판매를 제한하여 독점적인 판매 권한을 부여 받게 되는 제조 판매 품목 허가인 우선판매품목허가를 19일에 식약처로부터 인정받아 출시후 시장독점권을 부여받게 되어, 시장경쟁력을 갖추게 되었다.국제약품(주)는 이번 출시하는 골관절증 치료제인 오스테라
한국 노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)의 비만 치료 신약 삭센다(성분명: 리라글루티드)가 21일 식약처로부터 허가 승인을 받았다.삭센다는 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체로 승인받은 세계 최초이자 유일한 비만치료제로, 체중조절을 위한 저칼로리 식이요법 및 운동의 보조요법으로 허가받은 1일 1회 주사제다.이번 승인을 통해 국내 BMI 30 이상(BMI ≥30 kg/m2)의 성인 환자 또는 고혈압, 제2형 당뇨병, 당뇨병 전단계, 이상지질혈증 등 체중 관련 동반 질환을 최소 하나 이상 보유한 BMI 27 이상 (BMI ≥27 kg/m2)의 성인 환자를 대상으로 사용할 수 있게 됐다.
여름휴가, 방학 기간 등 활용해 모발이식 수술 받는 환자들 많아효과적인 모발이식 위해 약물 복용 병행하고 수술 전후 관리법 유의해야본격적인 여름 휴가 기간을 맞아 모발이식 수술을 결심한 남성들이 많다. 모발이식 수술은 한번 심은 모발은 더 이상 탈모가 진행되지 않는 영구적인 치료법으로, 최근에는 수술 중이나 수술 후 발생하는 통증 등을 포함한 불편함을 많이 줄어들게 함으로써 일상생활로의 복귀가 빨라 연휴나 휴가기간을 이용해 부담 없이 이식 수술을 받는 경우가 많다.탈모 인구의 70~80% 차지하는 남성형 탈모, 초기부터 의학적 치료 받아야탈모의 원인은 스트레스, 불규칙적인 생활 습관, 공해 등 다양한 환경적 요인을 꼽을 수 있지만, 탈모 인구의 약 70~80%는 이와 무관한 ‘대머리
강동경희대한방병원 한방암센터 윤성우 교수팀이 암 환자의 수면장애 개선을 목적으로 한약제제인 천왕보심단을 투여하거나 인지행동 치료를 시행하는 임상연구 참여자를 모집한다.임상연구 모집 대상은 만 19세 이상의 남녀 중 악성 종양(암)을 진단받고 수면 불편을 호소하는 사람이다. 참여자는 문진과 신체검사를 통해 선정되며, 1주 간격으로 총 5회 병원을 방문하게 된다.천왕보심단은 액상제제의 한약으로 한국 식약처 승인을 받아 현재 수면장애 치료에 활용되고 있다.참여자에게는 진료비, 검사비, 시험 의약품이 무료로 제공되며, 소정의 교통비가 지급된다. ▲문의 02-440-7284.
강동경희대병원 한방내과 박정미 교수팀이 건망증(경도인지장애)에 대한 한약 ‘가미귀비탕’의 치료효과 입증을 위한 임상연구 참여자를 모집한다.본 연구는 식약처의 승인을 받았으며, 연구에 투여되는 가미귀비탕은 가루로 된 한약으로 현재 건망증 등의 치료에 활용되고 있다.모집 대상은 만 55세 이상 90세 미만의 건망증을 호소하는 남녀로, 문진 및 신경심리검사 후 경도인지장애 진단자다. 선정되면 24주간 매일 3회 약을 복용하고 총 3회 병원을 방문하게 된다.참여자에게는 진료비, 혈액검사 및 MRI를 포함한 각종 검사비, 시험 의약품(가미귀비탕)이 무료로 제공되며, 소정의 교통비가 지급된다. ▲문의 02-440-8557.
지난해 국내의약외품 생산실적 1.9조원치약, 생리대, 염모제 등 상위 5개 품목 여전수출액 3억 6천만달러, 무역흑자 37% 늘어국내 의약외품 생산실적이 지난해보다 5% 성장한 1조 9,465억원으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 류영진)가 13일 발표한 지난해 국내의약외품 생산실적을 발표에 따르면 의약외품 무역수지는 1,713억원 흑자로 전년(1,255억원)대비 36.5% 성장했으며, 시장규모도 1조 7,752억으로 전년(1조 7,307억원) 보다 소폭(2.6%) 증가했다.생산실적 증가 원인은 지카 바이러스 등 신종 감염병이 지속적으로 국내 유입되고 대기 중 미세먼지 농도가 높은 날이 점차 많아지면서 소비자들이 보건‧위생 분야에 대한 관심이 높아지고 살충‧살균제, 치약제
국내 29번째 신약이 허가됐다. 식품의약품안전처는 12일 무릎 골관절염 치료제로 국내 첫 개발된 유전자치료제 신약 '인보사케이주'[성분명 : TGF-β1 유전자도입 동종연골유래연골세포(2액)+동종연골유래연골세포(1액)코오롱생명과학]를 승인했다.현재까지 미국, 유럽 등 주요 제약선진국이 허가한 유전자치료제는 4개 품목이며 면역결핍질환, 유전질환이나 항암치료에 사용되고 있으며, 무릎 골관절염 유전자치료제로는 인보사케이주가 처음이다.염증억제, 상처 치유 등에 작용하는 단백질인 'TGF-β1 유전자'가 도입된 동종연골유래연골세포를 주성분인 이 주사제는 약물 및 물리치료를 받아도 통증 등이 지속되는 중등도(Kellgren & Lawrence 3등급) 무릎 골관절염 환자의 무
식약처 "표기 면적 좁으면 기재 생략 가능"의약품 및 의약외품의 전체 성분 표기 제도가 올해 12월 3일 실시 예정인 가운데 업계의 주의가 요구된다.이번 제도는 올해 12월 3일 이후에 제조된 국내 의약품이나 통관된 수입 의약품에 적용된다. 그 이전 제품은 내년 12월 3일부터 적용받는다.한국제약바이오협회는 제도 시행 약 5개월을 남기고 회원사들에게 주의를 당부하고 자세한 설명도 제시했다.내용 표기에도 아무렇게나 하는게 아니라 순서가 있다. 이달 20일 행정예고된 '의약품 표시 등에 관한 규정 개정안'에 따르면 원료약품 및 그 분량은 유효성분, 첨가제 순으로 기재해야 한다.전문의약품이나 조제용 의약품의 경우 용기나 포장의 면적이 좁다면 일정 요건 충족
의료기기정보기술지원센터(MDITAC)가 6월 27일 구로 베스트웨스턴 프리미어호텔에서 의료기기 기업 관계자 100명을 대상으로 '베트남 중국 의료기기 최신 인허가 제도 세미나'를 개최한다.이번 세미나는 ▲베트남 의료기기 감독 규제 ▲베트남 의료기기 최신 인허가 제도 ▲중국 의료기기 CFDA 인허가 실무 등으로 진행될 예정이다.특히 이번 세미나에는 베트남 보건성의 뚜완(Nguyen Minh Tuan) 국장을 비롯 2명의 의료기기 심사담당자가 참석한다.이들은 세미나를 통해 국내 의료기기 기업들이 궁금해하는 베트남 시장 진출에 관한 사항들을 상담하고, 세미나 전후에 식약처, 센터와 함께 국제협력에 관한 논의를 진행한다.또 한국산업기술시험원, 시험검사, 제조기업 등을 방문
의약품 표시정보가 소비자가 쉽게 알아볼 수 있도록 바뀐다.식품의약품안전처는 20일 일반의약품의 정보 기재 방식과 새로운 의약품 전성분 표시법 등 '의약품 표시 등에 관한 규정' 일부 개정(안)을 행정예고했다.일반의약품 포장에는 '주표시면'과 의약품 사용·취급에 필요한 정보를 담는 '정보표시면'으로 나누었다.'주표시면'은 일반의약품이라는 문자, 허가 받은 자 또는 수입자 상호, 제품명, 중량 또는 용량이나 개수를 표시한다.'정보표시면'은 모든 성분 명칭, 유효성분 및 보존제 분량, 효능·효과, 용법·용량, 사용 또는 취급 시 주의사항, 저장방법, 사용기한 등을 기재한다.정보표시면의 배경은 흰색이고 글자는
음주와 흡연자는 체내 중금속 농도가 높다는 연구결과가 나왔다. 원인은 칼슘과 철분 섭취량이 부족 탓이었다.식품의약품안전처가 2010년부터 5년간 우리나라 국민을 대상으로 체내 중금속 농도와 식품 섭취, 생활습관 등의 관련성을 분석해 13일 발표했다.이번 분석 대상자는 1차 조사에서 4천명. 이 가운데 870명은 2015년까지 납과 카드뮴, 수은 등의 중금속 체내 농도를 2차례 추적관찰했다.그 결과, 우리국민의 체내 중금속 농도는 각각 12%, 2%, 23% 감소했다. 식품으로 섭취하는 중금속 노출량도 모두 낮아졌다.체내 납과 수은 농도는 남성이 여성보다 높았다. 하지만 식품을 통한 노출량에는 성별 차이가 없는 만큼 식품 이외의 요인, 즉 음주나 흡연이 원인으로 나타났다.음
한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 미국을 비롯한 해외 각지에서 천식치료제 흡입기의 디자인권 등록을 허가받았다.디자인권 등록 결정을받은국가는미국을 비롯해 일본, 유럽, 호주, 러시아 등 5개 국가다.이번 등록 허가로 유나이티드는해당 국가에서·동일 및 유사 디자인의 약제 흡입기에 대한 디자인 권리를 행사할 수 있게 됐다.한국유나이티드는 GSK의 ‘세레타이드 디스커스’(성분명 플루티카손+살메테롤)를 대조약으로 흡입제를 개발했으며, 현재 식약처 허가를 진행중이다.회사는천식 치료제의 국산화를 이루고 국내시장을 넘어 미국, 일본, 유럽 등에 수출을 적극적으로 모색할 계획이다.