【미국·메릴랜드주 록빌】 미식품의약국(FDA)는 소아의 활동성크론병의 치료에 인플릭시맙(상품명 레미케이드, 얀센)의 사용을 승인했다. 이 약은 유전자 변환 항종양괴사인자(TNF)α 단클론항체로 성인 크론병에는 지난 1998년에 승인된바 있다. 성인보다 반응좋아 FDA 의약품평가·연구센터 스티븐 갈슨 박사는 기존 치료법이 있음에도 불구하고 중등도~중도의 소아크론병에는 만족할만한 치료법이 없다는 점에 주목했다. 염증성장질환인 크론병은 설사나 심한 복통, 소화관출혈 외에도 일부에는 장관피부루(fistula)를 형성하는 경우도 있다. 박사는 “레미케이드가 크론병을 직접 치유하는 것은 아니지만 증상감소와 특별히 효과적인 치료법이 없는 소아를 관해시키고 유지시키는 선택지로는 기대되는 약제다. 레미케이드도 부작용은 있지
류마티스관절염환자서 사용률 해마다 증가MTX외 DMARDs는 감소경향생물학적제제가 등장한 이후 류마티스관절염(RA)의 약물요법에 큰 변화가 일고 있다. 지난 24일 네덜란드 암스텔담에서 열린 제7회 유럽류마티스관절염학회에서 하버드대학-미국립류마티스질환데이터뱅크(NDBRD) 공동연구팀은 현재 미국환자의 40% 이상이 생물학적제제를 사용하고 있다고 밝혔다.반면 메토트렉세이트 이외의 DMARDs 사용률은 낮아지는 경향을 보였다.이번 연구는 1999년부터 2005년까지 6년간 미국 RA환자 데이터베이스를 근거로 생물학적제제, 항류마티스제(DMARDs), 비스테로이드성항염제(NSAIDs)의 처방경향을 검토한 결과다.2005년 각 약제의 사용률은 순서대로 DMARDs 82.0%(이 중 MTX 52.5%), 생물학적제제
【독일·괴팅겐】 항종양괴사인자(TNF)α항체인 인플릭시맙(Infliximab, 상품명 레미케이드)이 중등도~중도의 일반적인 건선에 대한 치료제로서 유럽연합(EU)에서 승인됐다. 이번 승인 배경에는 2건의 연구결과에 기초하고 있다. 이중 1건의 시험결과를 괴팅겐대학병원 피부과 크리스티안 라이흐(Kristian Reich) 교수가 Lancet (2005;366:1367-1374)에 발표했다. 교수에 따르면 건선에 대해 인플릭시맙은 강력하고 즉각적인 효과를 갖고 있는 것으로 입증됐다.환자 90% 기존치료 ‘불만’외용제를 이용한 건선치료는 장기간 약을 발라야만 하는데다 치료효과도 더디다.때문에 건선환자의 90%는 치료에 상당한 불만을 갖고 있다. 뮌스터대학병원 피부과 톰사 루게르(Thomsa Luger) 교수에 의
【뉴욕】 항종양괴사인자(TNF) 항체 요법에 반응을 보이지 않는 류마티스관절염(RA)에 대한 CTLA4Ig (이하 abatacept; BMS社) 무작위 이중맹검 제III상 임상시험을 통해 abatacept는 항TNFα항체요법으로 효과를 보지 못한 환자에 유의한 임상적·기능적 효과를 보여주는 것으로 나타났다. 스탠포드대학의료센터 마크 제노비스(Mark C. Genovese) 박사는 “6개월째 연구 종료시점에서는 abatacept군은 위약군에 비해 1, 2차 아웃컴 모두 개선됐다”고 New England Journal of Medicine(2005; 353: 1114-1123)에 발표했다.임상 개선율 계속 향상치험 15일째까지 임상 개선 효과가 관찰됐으며 임상 개선율은 6개월 동안 계속 향상됐다.게다가 스크리닝
【독일·빈】 건선을 동반하는 관절염인 건선성관절염에 인플릭시맙(infliximab, 상품명 레미케이드)이 효과적이라는 연구결과가 나왔다. 영국 리즈대학 폴 에머리(Paul Emery) 교수는 “건선성관절염에 대한 인플릭시맙의 유용성을 검증하는 IMPACT(Infliximab Multinational Psoriatic Arthritis Controlled Trial)를 실시한 결과, 인플릭시맙은 피부와 관절의 증상을 개선시키고 X선상에서 관절장애 진행을 억제시켰다”고 유럽류마티스학회(EULAR)에서 실시된 Essex Pharm사 기자회견에서 발표했다.피부증상도 개선에머리 교수에 의하면 IMPACT에서는 항류마티스제(DMARD)요법에 반응한 활동성 건선성관절염환자 140명에게 메토트렉세이트를 투여하고 추가로 인
사노피-아벤티스의 트리테이스-프로텍트정을 비롯한 오리지널 10여종이 내년 1월 1일부터 새로 보험 등재된다.내년에 보험적용되는 오리지널 신약은 한국화이자제약, 한국노바티스, 한독약품, 바이엘코리아, 애보트코리아, 쉐링푸라우코리아, 박스터코리아 등의순환기 및 항암 화학요법제 그리고 수액제다 다수 포함됐다.우선 한국화이자제약의 고혈압약 큐나프릴 성분인 아큐프릴10mg(1정 655원)이 새 보험품목으로 등재됐다. 또 기존의 항생제를 시럽으로 만든 디플루칸건조시럽과 지스로맥스건조시럽이 보험적용을 받을 수 있게 됐다.디플루칸건조시럽은 1ml당 686원이며, 지스로맥스건조시럽은 1ml당 429원이다.또 사노피아벤티스의 고혈압약 트리테이스 트로텍트정도 내년부터 보험급여가 가능해 진다. 새로운 약물방출기능이 첨가돼 안정인
독자 영업 수순밟기항히스타민제 클라리틴을 발매하는 쉐링프라우 코리아가 국내 단독 마케팅과 영업을 가동했다.항암제와 바이오신약의 판매 교두보를 마련하기 위한 이번 활동은 쉐링푸라우가 아태지역에서 입지를 강화하기 위한 장기전략의 일부다.쉐링프라우는 그러나 그동안 협력관계를 맺어왔던 유한양행과는 지속적인 협조체계를 유지할 계획이다. 향후 유한양행은 만성C형간염치료제 페그인트론과 크론병 치료제인 레미케이드, 다형성 교아증 치료제인 테모달 등의 영업유통을 담당하며 쉐링프라우는 이들 제품의 마케팅과 영업을 맡게 된다.업계 관계자들은 그러나 쉐링프라우의 이번 전략은 국내 제약사와의 협력관계에서 직접 시장에 뛰어드는 수순을 밟을 것으로 예측하고 있다.