식품의약품안전처가 발암물질 함유 가능성이 있다고 발표한 고혈압치료제 발사르탄의 일부 제품에 대해 판매 및 제조 중지 조치를 해제했다. 식약처는 지난 7일 중국 제지앙화하이사가 제조한 원료의약품 발사르탄이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목을 발표한 바 있다.식약처는 발표 당일 7일부터 9일 오전 8시까지 발암물질 원료를 사용한 발사르탄 219개 품목 가운데 187개 품목을 점검한 결과 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 91개 품목(40개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제했다고 9일 발표했다. 나머지 128개
불순물이 들어간 고혈압약물 발사르탄(valsartan)이 잠정 판매 중지됐다.식품의약품안전처는 7일 중국산 발사르탄에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이라는 불순물이 확인됐다며 이같이 밝혔다.이는 유럽의약품안전청(EMA)이 이 불순물이 들어간 발사르탄 제품을 회수 중이라고 밝힌데 따른 것이다.식약처는 이번 조치는 해당 제품의 NDMA 검출량 및 위해성이 확인되지는 않았지만 소비자 보호를 위한 사전 예방 차원이라고 설명했다.NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소가 인간에게 발암물질로 작용할 수 있다고 분류한 물질이다.이번에 판매
(주)보령바이오파마가 약사법 위반으로 식품의약품안전처의 경고 조치를 받는다.식약처는 26일 보령바이오파마가 의약품 등의 제조 및 관리의무를 위반했다며 7월 5일자로 경고 조치를 내린다고 밝혔다.
보령제약그룹이 다음달 3일까지 신입사원 공채 서류접수를 진행한다. 이번 공채 모집 부문은 보령제약 ETC영업, 안산공장 및 예산 새공장 QC, QA, 의약품 생산, 일반행정 등, 보령바이오파마 영업, 품질관리, 물류, 보령홀딩스 회계 부문 신입과 경력사원이다. 이번 공개 채용은 전공에 상관없이 지원 가능하나 보령바이오파마 품질관리부문의 경우 미생물학/생화학/화학 전공자들의 지원이 가능하다.모집분야별 자격요건 및 전형방법 등 자세한 내용은 보령제약그룹 채용 홈페이지에서 확인할 수 있다. 지원서 접수는 6월 3일 까지며 서류전형 합격자
한국제약바이오협회가 오는 29일 오후 2시부터 방배동 협회 4층 강당에서 제2회 한국제약바이오협회 바이오오픈플라자를 개최한다.제약기업과 바이오벤처 간 오픈 이노베이션을 통한 신약개발 활성화와 건강한 바이오벤처 투자 촉진을 위해 열리는 이 행사는 지난해 9월에 이어 두번째다.이날 발표될 주제는 △바이오의약품과 방사성의약품의 오픈이노베이션(강주현 한국원자력의학원 박사) △바이오텍 이슈Ⅰ-3세대 유전자 가위 크리스퍼 카스9(이정민 툴젠 연구소장) △바이오텍 이슈 Ⅱ-NK 세포 면역 항암제(강정화 이뮤니스바이오 연구소장) △성공적인 오픈
한국머크(대표이사: 글렌 영)가 5월 가정의 달을 맞아 한국머크 바이오파마(총괄 제네럴 매니저: 울로프 뮨스터) 임직원들과 함께 '한국머크, 난임 바로 알기' 캠페인을 진행했다. 국내 난임 대상자(남녀) 2016년 기준 약 22만 1천명이며 매년 20만 명이 넘는 난임 대상자가 발생하고 있다.WHO에 따르면 정상적인 부부 관계에서 1년 이내(여성의 나이 만 35세 이상에서는 6개월) 임신이 되지 않을 때 난임으로 정의한다.
한올바이오파마 박승국 대표이사가 제51회 과학의 날 기념 정부포상에서 과학기술 유공자로 선정돼 대통령표창을 받았다.
한올바이오파마의 자가면역질환 항체신약 HL161이 대만 특허를 취득했다.한올바이오파마는 3일 △Anti-FcRn항체△HL161의 제조법 △HL161을 포함한 자가면역질환 치료용 조성물△HL161을 이용한 자가면역질환의 치료 및 진단방법 등에 대해 특허를 받았다고 3일 공시했다. 회사가 HL161 특허를 출원한 국가는 현재까지 23곳이며 뉴질랜드와 남아공, 대만에서 특허를 취득했다. HL161는 지난해 중국하버바이오메드와 스위스 로이반트에 각각 8,100만달러와 5억 250달러의 기술수출 계약을 맺었다.
[보령제약]부장 -인사팀 안 태 완 外 14인차장 -KNB MKT 강 준 철 外 21인[보령메디앙스]이사대우 -천진상무유한공사 원 성 영차장 -온라인전략팀 박 혜 정 外 1인[보령바이오파마]이사대우-경기팀 남 찬 우-호남팀 김 재 호부장-대구경북팀 안 치 성 外 3인차장-도매팀 김 병 희 外 6인[보령컨슈머]이사대우 -도매팀 박 영 재부장 -OTC마케팅1팀 정 창 훈 外 3인[비알네트콤]-SM운영팀 여 인 범킴즈컴-홍보실 정 지 선보령홀딩스이사대우 -경영개선팀 이 승 국
한올바이오파마(공동대표 윤재춘, 박승국)가 2월 27일 한국신약개발연구조합이 주최하는 제 19회 대한민국신약개발상(KNDA) 시상식에서 기술수출부문 기술수출상을 받는다.수상 기술로 선정된 HL161(자가면역질환 항체신약)은 현재 뚜렷한 치료제가 없는 중증근무력증이나 천포창, 시신경척수염 등 중증 자가면역질환의 효과적인 치료제로 주목받고 있으며, 지난 해 12월 글로벌 신약개발 전문사인 로이반트 사이언스에 총 5억 250만 달러에 기술수출 계약을 맺었다.한올바이오파마 바이오연구소 안혜경 센터장은 “HL161 개발 과정에서 축적된 노하
한국머크(대표이사: 글렌 영)가 오는 4일 세계 암의 날(World Cancer Day)을 맞아 한국머크 바이오파마(총괄 제네럴 매니저: 울로프 뮨스터) 임직원과 함께 '헬프 쉐이프 더 퓨처(HelpShapeTheFuture) – 암 환자를 응원합니다' 캠페인을 진행했다.
▶ 박승국 대표이사 부사장 → 대표이사 사장▶ 안혜경 바이오연구소 수석연구원 → 연구위원▶ 신민재 HPI 부장대우 → 담당임원
▲ 보령메디앙스㈜ 대표이사 이훈규▲ ㈜보령컨슈머헬스케어 대표이사 박인호▲ 부사장 이삼수(보령제약)▲ 전무 명제혁(보령제약)▲ 상무 지왕하, 박시홍, 김영석, 김달현(보령제약)/이소영(보령바이오파마)▲ 이사 김기덕, 신상수(보령제약)/이영(보령홀딩스)
한올바이오파마(대표: 박승국, 윤재춘)가 로이반트 사이언스사에자가면역질환 항체신약(HL161)에 대한 기술수출 계약금으로 3천만달러(324억원)를수령했다고 26일 밝혔다.한올바이오파마는 이달19일 로이반트사와 자가면역질환 항체신약의기술수출 계약을 맺은 바 있다.총 5억 250만달러에연구비 2천만달러, 단계별 기술료 (마일스톤)는 4억 5250만달러를받는 조건이다.아울러글로벌 임상 CRO인 퀸타일즈(Quintiles)와진행 중인호주 임상1상 연구도로이반트가 이어받아진행하기로 했다.
한올바이오파마(대표: 박승국, 윤재춘)가 바이오 신약 등 원천기술 보유 및 창의적인 경영으로 한국 제약산업의 우수성을 알리는데 이바지한 공로를 인정받아 제 14회 대한민국 신성장경영대상 과학기술부문 국무총리상을 받았다.이번 시상식에서 한올바이오파마는 국내에서 개발된 혁신 신약 (First-in-class)인 HL161 자가면역질환 치료제와 HL036 안구건조증 치료제를 중국에 기술 수출한 데 이어 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에 추가로 기술 수출 계약 체결하는 등 한국 제약산업 발전에 기여하고연구개발 노력을 이어온 점 등을높이 평가받았다.
한올바이오파마가개발 중인 자가면역질환치료 항체신약(HL161BKN)을 해외 라이선스아웃했다.한올은 20일 기자간담회에서 미국을 포함해 북미와 중남미, 영국과 스위스 등 유럽연합(EU) 국가 및 중동과 북아프리카 지역에 대한 사업권을 미국 로이반트 사이언스에 라이센스 아웃한다고 밝혔다.로이반트는 스위스 바젤에 본사를 두고 뉴욕에서 활동하는 글로벌 바이오기업이다. 질환 역역별로 6개 자회사를 두고 GSK, 머크, 아스트라제네카, 다케다. 에자이, 버텍스 등 대형 제약사로부터 10조 이상의 파이프라인을 도입해 사업화하고 있다.일본 소프트뱅크로부터 11억달러의 투자를 받아 화제게 오르기도 했다.로이반트사는 항체신약에 대해 해당 지역에서 임상개발과 생산, 품목허가 및 판매를 독점하게 된다
한국 머크 바이오파마(총괄 제네럴 매니저: 울로프 뮨스터)가 난임 치료 자가 주사제 ‘고날에프 펜 2.0’을 출시했다.고날에프는 배란을 유도하는 세계 최초의 유전자 재조합-난포자극호르몬(r-FSH)으로 개선된 ‘고날에프 펜 2.0’을 통해투여할 수 있다.아 펜은 고날에프투여량을보여주는 창이 더욱 커켜투입 용량의 정확성을 높였으며, 환자상태별로맞춤 치료가 가능하여 치료 결과를 개선할 수 있다.또한 약물용량 조절장치, 주사침 및 덮개 조작이 보다 안전하고 편리하도록 설계됐으며, 제품 사용법이 휠씬 간편해져약물투여 시간을기존10초에서 5초로 단축할 수 있어자가 주사의 부담을 크게 줄였다.
셀트리온이 바이오시밀러 램시마를 미국 박스터에 위탁생산하기로 했다.셀트리온은 3일 박스터의 CMO 사업 부문 기업 박스터 바이오파마 솔루션(BPS)과 램시마 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다.박스터의 바이오파마솔루션은 무균 제조 솔루션, 정맥 주사 전달시스템 및 정맥 주입 제품이 갖는 특수성을 고려한 맞춤화된 서비스를 제공하는 기업이다.계약 내용에 따르면 램시마 뿐만 아니라 후발제품인 트룩시마 및 허쥬마에 대해서도 미국 승인 이후 순차적으로 위탁 품목을 확대해 나갈 예정이다.이번 위탁생산 계약은 램시마의 미국시장 점유율 상승에 따른 제품 공급 안정성을 높이기 위한 것. 특히 인천 송도의 공장을 증설하지만 현지 생산량을 늘려 세계 시장에 램시마를 안정적으로 공급하겠다는 것
한국머크가 성장호르몬결핍 치료데이터 수신 온라인 소프트웨어 '이지포드' 커넥트를 출시했다.이 소프트웨어는 는성장호르몬 결핍 치료제 싸이젠®리퀴드카트리지주(소마트로핀)의 주입용 의료기기 이지포드 주사기록을 확인해 환자의 순응도를 파악할 수 있는 디지털 어플리케이션이다.PC나 태블릿으로도 쉽게 접속할 수 있어, 다양한 포맷으로 성장과 순응도 보고 데이터를 제공해 종합적으로 치료 관찰할 수 있다.세계 최초의 자동식, 전자식 성장호르몬 투여기구인 이지포드는 2013년 유럽 제품 차별화 우수상을, 2015년에는 이지포드와 이지포드 커넥트가 성장호르몬 결핍 환자들의 약물 복용 순응도를 높인 공로로 유럽 프로스트 앤 설리번 경쟁 전략 혁신 및 리더십 상을 받았다.
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 10월 26일 오후 1시 서울 소공로 더 플라자 호텔 지하 1층 그랜드볼룸에서 과학기술정보통신부 산하 연구성과실용화진흥원(원장 조용범), 바이오스펙테이터(대표 이기형)와 함께 2017 제2회 바이오파마 테크콘서트를 개최한다.바이오파마 테크콘서트는 과학기술정보통신부의 기초・원천 R&D 지원사업 연구성과 중 선별된 제약・바이오분야 유망기술을 소개해 기술이전과 사업화를 촉진하고 국내 제약・바이오분야 산・학・연 간 네트워크를 구축하기 위해 마련됐다. 참가비무료.▲ 문의 02-6301-2164,홈페이지 lkh@kpbma.or.kr.