녹십자가 미국 제네렉스사와 공동 개발 중인 항암 유전자 치료제 ‘JX-594’가 국내 임상 2상 연구결과 간암에 효과적인 것으로 Molecular Therapy에 발표했다.임상결과에 따르면 ‘JX-594’와 간암 치료제 소라페닙(sorafenib)을 병용 투여한 결과, 2.5주만에 신속하고 뚜렷한 암세포 괴사 유도 효과가 관찰됐다. 소라페닙 단독 투여군에서는 이러한 현상이 전혀 나타나지 않았다.한편 소라페닙 투여군에서 관찰되는 부작용 외 다른 부작용은 발생하지 않았다. 신장세포암 치료제로서의 효과도 확인됐다. 녹십자는 ‘JX-594’를 암이 전신에 전이된 기대 수명 6개월 미만의 환자에게 ‘JX-594’를 종양 내 직접 투여한 다음 신장세포암 치료제 수니티닙(sunitinib)’을 투여한 결과,
진행간세포암(HCC)에 대한 독소루비신과 멀티키나제억제제인 소라페닙을 병용하면 독소루비신 단독요법보다 생존개선 효과가 우수하다고 국제공동연구팀이 JAMA에 발표했다.제III상 시험 결과 소라페닙이 투여된 진행HCC환자의 전체 생존기간이 길어졌다.치료 저항성을 보인 고형암 환자를 대상으로 한 제I상시험에서는 독소루비신과 소라페닙 병용에 대한 내약성은 높았다.연구팀은 진행HCC에 대한 독소루비신+소라페닙 병용의 효과를 독소루비신 단독요법과 비교하는 제II상 시험을 실시했다.대상은 진행HCC이고 PS(ECOG)0〜2,Child-Pugh 분류A의 전신치료 경험이 없는 96명. 21명마다 독소루비신 60mg/m2 정주에 1일 소라페닙 400mg×2회 경구투여군 또는 위약 경구투여군 2개군으로 무작위 배
화이자가 개발 중인 경구용 혈관내피 성장인자(VEGF) 억제제 ‘액시티닙’(Axitinib, AG-013736)이 기존 약물인 소라페닙(상품명 넥사바, 바이엘쉐링社)보다 효과 우위를 보인 것으로 확인됐다.화이자는 29일 전이성 신세포암 환자를 대상으로 실시한 3상 임상 연구결과 무진행 생존기간(PFS: progression free survival)을 유의하게 연장시켰으며, 전반적으로 안전한 프로파일을 보였다고 밝혔다.이번 임상에는 삼성서울병원, 국립암센터, 서울대병원, 서울성모병원, 동아대병원, 세브란스병원 등 총 6개의 임상시험 실시기관에서 한국의 전이성 신세포암 환자 25명이 참여했다.삼성서울병원 혈액종양내과 임호영 교수는 “이번 연구결과는 액시티닙이 1차 치료 이후에도 진행 암환자에 효과적
바이엘쉐링제약의 표적항암치료제 넥사바(성분명 소라페닙)가 병용요법으로 더 큰 효과를 얻을 수 있다는 연구결과가 나왔다.1일 아시아태평양기자간담회에서 국립대만대학병원 페이저 첸 교수는 10~20년간 대만에서는 간 세포암이 크게 증가했으며 원인은 C형 간염(HCV)이라고 설명했다.아울러 수술이 불가능한 간 세포암 환자의 경우 경동맥 화학색전술(TACE)에 실패하는 경우가 있으며, 이 때 넥사바를 병용할 경우 효과를 얻을 수 있다고 밝혔다.교수는 TACE+넥사바 병용요법(START)을 실시한 결과, 안전성이 높게 나타났으며 부작용으로 알려진 손발의 물집 등 부작용이 생각보다 적은 것으로 나타났다고 밝혔다. 현재 이 요법의 안전성과 효과를 평가하기 위한 2, 3상 임상 연구가 진행 중이다. 이날 함께
글락소 스미스클라인(이하 GSK)의 보트리엔트(성분명: 파조파닙)가 진행성 신세포암 1차 치료제로 지난 11일 식품의약품안전청의 승인을 받았다.이로써 동일 계열 신세포암 치료제는 바이엘의 넥사바(소라페닙), 화이자 수텐(수니티닙)과 경쟁을 벌이게 됐다.하루 1회 경구 복용하는 보트리엔트는 효력이 강하고 선택적인 타이로신 키나아제 억제제(TKI)이다. 신생 혈관을 차단하여 신장의 종양이 커지는 것을 막아준다.이번 승인은 약물치료 경험이 전혀 없거나 사이토카인 요법에 실패했던 진행성 신장암 환자 435명을 대상으로 진행한 이중맹검 다기관 3상 임상시험 결과(VEG 105192)에 근거했다.이 연구 결과에 따르면 사이토카인 요법 경험 유무와 상관 없이 보트리엔트가 종양 진행이나 사망에 대한 위험을
진행성 신장암 치료제인 아피니토(성분명 에베로리무스)가 진행성 췌장 신경내분비종양 환자의 생존기간을 2배 연장시키는 것으로 확인됐다.MD 앤더슨 암 센터의 제임스 야오 (James Yao, MD) 교수는 "진행성 췌장 신경내분비종양 환자 410명을 대상으로 한 제3상 임상시험인RADIANT-3 연구에서 아피니토 치료시 종양의 성장이 없는 무진행생존기간(PFS)이 두 배 이상 증가했다"고 제12회 세계소화기암학회에서 발표했다.연구에 따르면 4.6 개월에서 11개월까지 평균 종양 성장이 없는 기간이 늘어났으며, 종양 진행위험도를 65% (hazard ratio=0.35, 95% 신뢰구간,[CI] 0.27~0.45; P
런던-"전이성 신세포암(RCC)에 최대 내성용량의 젬시타빈과 카페시타빈 및 분자표적치료제 소라페닙을 저용량으로 자주 병용하는 chemo-switch요법이 좋은 항종양활성 효과를 얻을 수 있으며 부작용도 관리가능한 수준"이라고 스페인 시립 델마르대학병원 호아킴 벨문트(Joaquim Bellmunt) 박사가 Lancet Oncology에 발표했다.급증식하는 세포 파괴이번 시험에서는 소라페닙 단독투여와 화학요법의 병용의 역대 보고를 웃도는 무악화생존기간(PFS)과 종양반응을 달성하는데 성공해 진행 신장암에 대한 새로운 치료법을 제시한 것으로 보인다.RCC는 신장암 중에서도 가장 많고 전세계에서 매년 10만 2천명 이상이 사망하고 있다. 치료법은 한정돼 있으며 화학요법과 호르몬요법, 생물학적요법, 분
올 1월 일본에서 승인된 노바티스의 신장암치료제 아피니토(성분명 에베로리무스)가 간질성폐질환 부작용 문제로 판매가 지연되고 있다.실제로 아피니토는 간질성폐질환을 비롯해 비감염성 폐렴의 사례가 있으며 일부는 중증이었고 치사적인 결과도 보고됐다.현재 노바티스는 일본호흡기학회 공식사이트를 통해 '아피니토 5mg에서 간질성폐질환 처방시 주의사항'을 소개하고 처방의사로부터 문의를 받을 때협력을 부탁하는 호소문과 함께 아피니토 적정 사용가이드를 만들어 배포하는등 발매 지연을 줄이기 위해 애쓰고 있다.아울러 이달 말 열리는 일본호흡기학회에서는 직접부스를 마련해 아피니토 전반에 대한 상담도 준비하고 있다.지난해 6월 국내에서 승인된 아피니토는 mTOR(mammalian Target Of Rapamycin)억
진통효과 오래가는 주사제 개발골절치유 촉진 teriparatide신경아세포종 증식 억제 3-BrOP소라페닙+비타민K 췌암·간세포암 효과당뇨병성위부전마비에 TZP-101미국·오하이오주 클리블랜드 - 수술 전후의 통증, 골질환, 신경아세포종, 백혈병, 췌암, 당뇨병성위부전마비(gastroparesis) 등 다양한 질환의 예후를 개선시켜 줄 것으로 기대되는 신약개발에 대한 보고가 잇달아 나오고 있다. 다음은 관련 개요.보스턴소아병원 마취과 다니엘 코헤인(Daniel Kohane) 교수는 수술 전후의 통증 치료를 크게 개선시키는 국소마취제의 전달 시스템 개발상황을 Proceedings of the National Academy of Sciences에 발표했다.교수는 이 시스템 개발 목적은 단 한번의 주사
진행성 간세포암 또는 원발성 간암 환자를 대상으로 넥사바(성분명 소라페닙)와 타세바(성분명 엘로티닙) 병용효과를 알아보기 위한 연구가 진행된다.바이엘 헬스케어와 로슈는 최근 열린 미국임상종양학회에서 이같은 내용을 골자로 한 SEARCH (Sorafenib and erlotinib, a randomized trial protocol for the treatment of patients with hepatocellular carcinoma) 스터디를 시작한다고 발표했다.발표에 따르면, SEARCH 3상 연구는 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역의 95개 이상의 기관에서 약 700여명의 진행성 간암 환자를 대상으로 할 예정이다. 1차 엔드포인트는 넥사바와 타세바의 병행 투여시와 넥사바 단독투여시 나타나는
넥사바(성분명 소라페닙)이 환자상태, 질병진행여부, 이전 치료방식에 상관없이 일정하게 반응을 보인다는 SHARP 하위 분석결과가 나왔다.SHARP 스터디는 중증 간암환자를 대상으로 넥사바와 위약을 비교한 대규모 임상 3상 연구로 2007년에 발표됐다. 당시 이 연구를 통해 넥사바는 위약대비 전체 생존율을 44%나 개선시켰는데 그 덕에 간암치료제로 허가를 얻기도 했다.이러한 가운데 최근에는 SHARP 하위분석연구가 발표돼 주목을 끌고 있다. 세계적인 간암 권위자인 독일의 팀 그레텐 박사는 최근 기자간담회를 통해 넥사바가 환자상태, 질병진행여부, 이전 치료방식에 상관없이 일정하게 반응을 보인다는 내용의 서브그룹 분석 결과를 발표했다.박사에 따르면, 전신수행상태(ECOG performance statu
경구 다중표적항암제로 국내에서는 진행 신장세포암에 승인된 소라페닙(상품명 넥사바)이 간경변 합병증인 문맥압항진증에도 치료효과를 얻을 수 있다고 스페인 연구팀이 Hepatology에 발표했다. 혈관신생은 문맥압항진증의 병리학적 특성 중 하나. 연구팀은 문맥 부분적 결찰에 의한 문맥압항진증, 담관 결찰에 의한 문맥압항진증과 2차성 담즙성 간경변을 발병하는 2가지 동물모델(래트)를 만들었다. 강력한 혈관신생 억제작용을 가진 소라페닙을 2주간 경구투여하고 문맥압항진증에 대한 효과를 검토했다. 그 결과, 소라페닙은 혈관신생을 촉진시키는 혈관내피 증식인자 및 혈소판유래 증식인자의 수용체와 Raf 키나제를 매개하는 시그널경로를 효과적으로 억제시켰다. 신생혈관 형성은 약 80% 줄어들었으며 간주변 혈류량도 크게
동양인의 진행성 간세포암(HCC)에 분자 표적약물인 소라페닙이 효과적이라는 제III상 시험 결과가 한국, 중국, 대만의 공동 연구팀에 의해 Lancet Oncology에 발표됐다. 간세포암은 동양인에서 많이 나타나는 특징이 있다. 소라페닙은 경구용 멀티키나제 억제제로서, 진행성 간세포암에 대한 효과는 SHARP(Sorafenib Hepatocellular Carcinoma Assessment Randomised Protocol) 시험에서도 확인됐다. 이번 제III상 시험에서는 절제가 불가능하거나 전이를 보인 진행성 간세포암을 갖고 있으면서 과거 치료 경험이 없는 환자를 2005년 9월 07년 1월에 등록. 6주를 1코스로 하여 소라페닙 400mg을 1일 2회 투여하는 군(150례)과 위약군(76례
전이성 신세포암 1차 치료에 있어서 수텐(성분명 수니티닙)이 다른 치료제보다 삶의질의 훨씬 높다는 연구결과가 제33차 유럽종양학회(ESMO)에서 발표됐다.26일 한국화이자제약은 "수텐과 인터페론 알파를 비교한 결과 증상 부담 및 삶의 질 개선에 있어서 수텐이 우수한 것으로 나타났다"면서 "두 약물 군 간의 삶의 질 개선 차이는 유럽과 미국을 비교한 지역별 분석 결과에서도 일관되게 나타났다"고 밝혔다.이어 "스웨덴, 스페인, 미국의 헬스케어 시스템의 현황을 토대로 한 비용효과 분석 연구를 통해서도 수텐이 베바시주맙과 인터페론알파의 병용요법, 소라페닙, 템시로리무스 단독요법에 비해 생존기간, 무진행 생존기간, 질보정생존기간을 높인 것으로 나타났다"며 비용효과성도 입증했다고 소개했다.한국화이자제약 이원
국제적 제III상 임상시험에서 암세포의 분열과 혈관 신생을 조절하는 단백질(mTOR)을 억제하는 에베로리머스가 다른 분자표적약물에 효과를 보지 못한 진행성 신장세포암(RCC) 환자의 무악화 생존기간(PFS)을 유의하게 연장시키는 것으로 확인됐다. Lancet(2008; 372: 449-456)에 발표됐다. 제III상 시험(RECORD-1 시험)에는 북미, 유럽, 호주, 일본 등 총 86개 시설이 참가. 혈관내피증식인자(VEGF)를 타깃으로 하는 스니티닙, 소라페닙 중 하나 도는 양쪽에 효과를 보이지 않았던 전이성 진행 RCC 환자 410례를 대상으로 했다. 이들을 에베로리머스군 272례와 위약군 138례로 무작위로 나누고 PFS를 비교했다. 두번째 중간분석 결과, 양쪽군의 효과에 유의차가 나타나 시험
넥사바, 간암 보조요법 임상시험 개시 최초의 먹는 간암치료제 넥사바(성분명 소라페닙)가 간암 수술 후 보조요법으로서 효능을 평가하는 제3상 임상시험에 돌입한다.연구명은 STORM(Sorafenib as Adjuvant Treatment in the Prevention of Recurrence of Hepatocellular Carcinoma)이며 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 실시된다. 한국을 포함한 북미, 남미, 유럽, 아시아·태평양 지역 200개 이상의 연구센터에서 실시된다.이를 통해 간세포암(HCC) 및 원발성 간암 환자 치료를 위한 술후 보조요법으로서 넥사바의 효능을 평가한다. 기간은 최대 4년으로 환자군에게 매일 2회 넥사바정 400mg이나 그에 상응하는 위약을 투여하게 된다. 1차 엔드포인
최근 출시된 항암치료제 넥사바(성분명 소라페닙)가 간암치료에서 동서양인을 불문하고 우수한 치료효과(생존률 개선)를 입증해 간 전문가들의 집중적인 주목을 받고 있다.이러한 효과를 처음으로 증명한 임상시험은 SHARP (Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol) 스터디. 미국과 유럽, 호주, 뉴질랜드 등 서양인 환자를 대상으로 한 이 스터디는 2007 미국임상종양학회(ASCO)에서 생존율 개선 효과[44%↑ (HR=0.69; p-value=0.0006)]를 입증한바 있다.얼마전 열린 2008 ASCO에서는 ORIENTAL (A randOmized, double-blinded, placebo-contRolled study of sorafenIb in patiENts
초기 췌장암 수술후 보조요법에 젬시타빈전체 생존율 개선초기 췌장암 수술후 보조요법으로 젬시타빈을 투여하면 전체 생존율이 대조군보다 2배 높다고 독일 샤리테의대 피터 노이하우스 교수가 발표했다.젬시타빈은 진행 췌장암의 표준요법이지만 CONKO-001은 좀더 조기의 췌장암에서 효과를 확인하는 시험이다.이번 결과는 2005년 ASCO에서 CONKO-001의 술후 보조요법이 무병 생존기간을 개선시키는 효유방암 진단시 비타민D 부족하면 예후 불량권장량보다 고용량 투여는 시기상조유방암으로 진단된 환자 가운데 혈액속에 비타민D가 부족하면 장기적으로 재발과 사망 위험이 높다고 캐나다 토론토대학 파멜라 굿윈 교수가 밝혔다. 비타민D는 핵전사 조절인자를 통해 세포의 성장과 분화 등 다양한 기능을 갖고 있으며, 비타민D 부족은
간암치료에 있어서 수텐(성분면 수니티닙)이 넥사바(성분명 소라페닙)에 도전장을 내밀었다. 이에 따라 결과가 주목된다.한국화이자제약은 지난달 30일 식약청으로부터 진행성 간세포암 환자를 대상으로 수텐과 넥사바를 비교하는 다국가, 무작위배정, 공개, 제3상 임상시험에 대한 허가를 획득했다.임상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대학교병원, 연세대세브란스병원, 고려대구로병원, 계명대동산의료원, 가천의대길병원, 국립암센터, 대구가톨릭대학병원, 인제대부산백병원, 전북대학교병원, 화순전남대학교병원 등 모두 12곳에서 진행된다.이번임상에 관심이 모아지는 부분은 ‘헤드투헤드’라는 점이다. 즉, 위약과 하지 않고 경쟁품과 비교해서 단번에 우위를 가리겠다는 것인데 수텐의 자신감이 엿보이는 부분이다.이러한 자신감은 지난해 20
넥사바가 신세포암 치료제에 이어 간암 적응증을 추가로 획득했다. 이에 따라 먹는 약으로 간편하게 간암을 치료할 수 있는 새로운 길이 열렸다. 바이엘 헬스케어는 ‘넥사바’(성분명: 소라페닙)가 18일 식품의약품안전청으로부터 간암치료제로 시판 허가를 받음에 따라 최초의 경구용 간암치료제가 탄생됐다고 밝혔다.그 동안 간암은 암 절제수술, 간이식, 간동맥 색전술, 고주파 응고치료술 등 대부분 국소적인 치료만이 시행됐는데 이번 넥사바 간암 적응증 추가로 전신적 항암요법이 가능하게 됐다. 이번 적응증 추가는 전신적 항암요법 치료를 받지 않은 602명의 간암환자를 대상으로 다국가, 무작위, 위약대조 방식으로 진행한 3상 임상 시험(SHARP, Sorafenib HCC Assessment Randomized Protoco