한국얀센이 폐동맥고혈압치료제 옵서미트 10mg(성분명 마시텐탄)의 국내 시판 후 조사 결과를 14일 발표했다.2014~2020년 국내에서 실시된 옵서미트 다기관 임상관찰 연구에 참여한 폐동맥고혈압환자 474명을 대상으로 조사한 결과, 개선율은 93%에 이르는 것으로 나타났다.이번 연구는 대상자를 옵서미트 단독투여군(440명)과 기타 약물 병용투여군(34명)으로 나누고 24주째까지 추적관찰했다.평가항목은 세계보건기구(WHO) 기능분류 변화, 이상사례 발생과 이상사례를 경험한 환자수, 6분 보행검사(6MWD, 6-minute walki
건강보험심사평가원이 8일 공개한 약제급여평가위원회 심의 결과 한국얀센의 얼리다정(성분 아팔루티마이드), 삼일제약의 레바케이점안액 2%(성분 레바미피드)과 국제약품의 레비아이점안액2%가 급여적정성 평가를 받았다. 다만 얼리다정은 조건 수용시라는 옵션이 붙었다.얼리다정은 호르몬반응성 전이성 전립선암에, 그리고 레비아이점안액2%는 성인안구건조증환자의 각결막상피장애에 효과를 갖고 있다.
유한양행의 비소세포폐암치료제 렉라자(성분 레이저티닙)의 생존율 연장 효과가 입증됐다.지난 3일 유럽종양학회 아시아총회(ESMO Asia, 싱가포르)에서는 레이저티닙의 3상 임상시험(LASER301) 결과가 발표됐다. 이번 임상시험 대상자는 치료경험이 없는 활성 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암환자 393명(동양인 60%). 13개국 119개 의료기관이 참여해 이레사(성분명 게피티닙)과 무진행 생존율(PFS)와 CNS(중추신경계) 전이, 객관적반응률, 전체 생존기간(OS)을 비교했
㈜한국얀센이 11월 30일 개최된 2022년 보건산업 성과 교류회 시상식(양재 엘타워)에서 신약 연구개발 성과 및 기술이전 등 제약산업 발전에 기여한 공로 혁신형 제약기업 보건복지부 장관 표창을 받았다.
식품의약품안전처가 한국얀센의 요로상피암치료제 발베사정(성분명 얼다피티닙)을 허가했다고 24일 발표했다.발베사정은 세포의 성장과 분화에 관여하는 섬유아세포성장인자 수용체(FGFR)변이로 과발현된 암세포의 증식을 억제하는 기전을 갖고 있다.적응증은 FGFR2 또는 FGFR3 변이를 가진 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인환자로서 백금기반 화학요법제를 포함해 최소 한 가지 이상 화학요법제 치료 중이나 치료 이후에 질병이 진행된 환자다.또한 백금 기반 화학요법제를 포함한 수술 전(후) 보조요법 치료 12개월 이내에 질병이 진행된 환자
동아ST가 개발 중인 건선치료제 DMB-3115의 글로벌 3상 임상시험이 종료됐다. 이 약물은 얀센의 건선치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러다.DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 시작돼 중증의 만성 판상 건선 환자 총 605명을 대상으로 52주간 진행됐다.동아ST는 3상 임상시험에서 긍정적인 결과가 나오는대로 내년 상반기 미국 및 유럽에 DMB-3115의 품목허가를 신청할 계획이다.DMB-3115의 개발은 2013년 동아쏘시오홀딩스와
존슨앤드존슨의 제약부문 법인인 ㈜한국얀센이 11월 2일 면역피부과학 및 류마티스 전문가들과 함께 국내외 최신 치료 지견을 공유하는 ‘2022 이뮤놀로지 써밋 인 코리아(2022 Immunology SUMMIT in Korea)’를 개최했다.온오프라인으로 개최된 이번 대회에는 호주, 한국 등 아시아태평양 지역 약 10여개국의 의료진이 참여해 건선 및 건선성 관절염 치료를 위한 최적의 타깃과 치료 경로(pathway)에 대한 의견을 나눴다.
식품의약품안전처(처장 오유경)가다발성경화증치료 희귀의약품인 ㈜한국얀센의 폰보리정(성분 포네시모드)을 10월 11일 허가했다고 밝혔다.폰보리정은 림프구가 림프 기관에서 분리되지 않도록 차단해 말초혈액 중 림프구 수가 신속하게 감소시켜 염증성 반응을 줄여주는 기전을 갖고 있다. 증상의 완화와 재발을 반복하는 성인 다발성경화증에 사용한다.식약처는 이번 허가로 다발성 경화증 환자에게 새로운 병증이 발생하는 것을 줄이고, 반복·지속적인 증상 발생으로 인한 추가적인 장애가 발생·축적되는 것을 방지할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
삼성바이오로직스의 올해 상반기 매출이 1조원을 넘었다.회사는 27일 공시를 통해 올해 2분기 매출 6,514억원, 영업이익은 1,697억원을 기록했다고 밝혔다. 이에 따라 상반기 매출은 1조 1,627억원에 영업익 3,461억원이다. 지난 4월 바이오젠으로부터 지분을 모두 인수한 삼성바이오에피스 실적을 제외해도 1조가 넘는다. 상반기 매출이 확인되면 회사의 재무현황은 자산 15조 6,595억 원, 자본 8조 4,799억 원, 부채 7조 1,796억 원이다.회사의 올 상반기 수주 실적은 CMO(위탁생산) 부문 73건, CDO(위탁개발
얀센의 활동성건선성관절염(PsA) 치료제 트렘피어(성분명 쿠셀쿠맙)의 장기간 효과를 입증한 연구결과가 나왔다.스웨덴 프로비던스 세인트조셉 메디컬센터 및 미국 워싱턴주립대 필립 미즈박사는 지난달 열린 2022 유럽류마티스학회(European Congress for Rheumatology, EULAR) 연례 총회에서 관련 임상연구 DISCOVER-2의 추가 분석 결과를 발표했다.DISCOVER-2는 환자의 기저 특성에 관계없이 구셀쿠맙 투여군에서 관절, 피부, 골부착부위염, 지염, 척추 통증 및 질병 중증도 등 활동성 건선성 관절염의
비소세포폐암의 약 2%를 차지하는 EGFR엑손 20 삽입변이의 치료제 리브리반트(성분명 아미반타맙)에 드라마틱한 효과가 있는 것으로 확인됐다.연세암병원 조병철 교수는 23일 열린 한국얀센 리브리반트 출시 기념 기자간담회에서 "치료 중인 폐암환자 가운데 투여하자마자 바로 효과를 보인 경우가 있었다"면서 다른 어떤 약물보다 뛰어났음을 밝혔다.리브리반트는 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료에 최초로 승인된 완전 인간유래 이중특이적 항체다. EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암에는 지금까지 승인된 치료제가 없었다. 기존
한국얀센(대표이사 황 채리 챈)과 임직원이 5월 19일 세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)을 맞아 수백만명의 염증성 장질환 환자들을 응원하고 질환 인식을 높이는 With IBD 캠페인을 진행했다.
에스티팜(대표이사 사장 김경진)이 지난 9일(현지시간)부터 4일간 개최된 TIDES USA 학회(미국 보스톤)에 골드스폰서로 참석, 글로벌제약기업과 바이오텍 34개사와 제휴를 논의했다고 밝혔다.TIDES USA 학회는 올리고뉴클레오타이드, 펩타이드, mRNA 및 유전자 치료제 분야에서 후보물질의 발굴 및 임상 개발, CMC(Chemical, Manufacturing and Controls), mRNA 백신의 제조, 유전자 편집 등 신약 개발의 전 영역을 다루는 세계 최대의 학회다. 에스티팜 양주성 바이오텍연구소장 겸 mRNA사업개발
미식품의약국(FDA)이 화이자와 모더나 코로나19 백신의 4차 접종을 허가했다. 대상자는 3차 접종한지 4개월이 지난 50세 이상자와 일부 면역저하자다.면역저하자는 화이자 백신의 경우 12세 이상, 모더나백신은 18세 이상이다. 얀센백신 접종자의 경우 1회 추가접종 후 4개월 이상 지나면 받을 수 있도록 했다.이스라엘 과학자에 따르면 최근 60∼100세를 대상으로 한 연구에서 4차 접종자의 오미크론 변이로 인한 사망률이 3차 접종자에 비해 78% 낮았다.
동아ST가 글로벌 신약개발 리딩컴퍼니 달성을 위해 연구개발 부문 총괄로 박재홍 사장을 영입했다.신임 박 사장은 글로벌 제약사인 얀센과 다케다, 베링거인겔하임에서 중개연구 전문가로서 혁신 신약개발을 이끌었다.약력 및 학력 : △연세대 생명공학학사(93년) △동대학원 석사(95년) △보스턴대의대 박사(2002년) △얀센 종양학 중개연구 팀장(2008년) △다케다 중개연구 및 초기 임상 개발 팀장(2014년) △베링거인겔하임 중개의학 및 임상 약리학 전무 이사(2017년)
존슨앤드존슨의 제약부문인 얀센이 2022년 1월1일자로 ㈜한국얀센 허선근 전무를 홍콩 얀센 신임 사장으로 임명한다고 밝혔다. 2001년 한국얀센에 합류한 허선근 신임 사장은 2018년부터 최근까지 한국얀센 항암제/감염 질환 치료제 사업부를 이끌어 왔다.
한국얀센(대표이사 황 채리 챈)이 폐동맥고혈압 질환 정보 제공을 위한 웹사이트 iCare4U PAH(아이케어포유 폐동맥고혈압)를 22일 공식 오픈했다.2020년 폐고혈압진료지침 및 국내외 최신 정보를 바탕으로 △폐동맥고혈압의 대표증상 및 특징과 원인 △진단 검사 종류와 절차 및 진단 이후 치료법 △생활습관 및 수술요법 △환자들에게 필요한 의료지원 사업에 대한 정보 등을 스토리텔링 방식으로 균형적으로 제공한다.이밖에 One-page(원페이지) 스크롤다운 형태로 사용자의 편의성과 가독성을 높였으며, 일반인에게 낯선 의학정보나 용어들을
제일약품이 생산본부장(상무)에 심상영(51세, 사진 왼쪽) 전 에이치엘비 공장장을, 품질경영본부장(상무)에는 이영호(52세) 전 다림바이오텍 공장장을 임명했다.신임 심 생산본부장은 서울대 제약학과와 중앙대 약학석사, 강원대 약학박사를 취득했다. 한국얀센과 한독 등에서 제조, 연구를 담당했으며, CJ헬스케어, 비씨월드제약 공장장을 거쳤다.신임 이영호 품질경영본부장은 충북대 약대, 바이엘코리아, 한국얀센, 보령제약에서 품질부문 책임을 맡았으며 이어 유나이티드제약, 다림바이오텍 공장장을 지냈다.
50대와 얀센백신 접종완료자 등이 내달 부터 실시되는 2단계 추가접종 대상자에 포함됐다. 중앙방역대책본부는 28일 정례브리핑에서 내달 부스터샷(추가접종) 대상자에 50대와 18~49세 기저질환자, 얀센백신 접종자, 우선접종 직업군을 포함한다고 밝혔다.1단계 부스터샷은 지난 달 60세 이상 고령층 등을 대상으로 실시 중이며, 3단계 추가접종 대상자는 일반국민으로 현재 검토 중이다.2단계 접종대상은 백신완료자 중 6개월이 지난 50대 32만명, 얀센백신 접종 2개월 경과자 148만명 등 총 205만명이다. 얀센백신 접종자는 mRNA백신
미국이 모더나와 얀센 백신의 부스터샷(추가접종)을 허용했다. 미식품의약국(FDA)은 모더나는 백신완료 후 6개월, 얀센은 2개월 후에 접종 가능하다고 20일 밝혔다.모더나 부스터샷 접종대상자는 65세 이상과 18~64세의 코로나19 고위험군과 직업적으로 노출이 잦은 경우다. 얀센백신 대상자는 18세 이상이다.미FDA는 또 기존 접종받은 종류와 다른 백신을 접종하는 교차접종도 허용했다. 교차접종 시기는 기존 접종백신의 기준에 따른다. 미국립알레르기감염증연구소가 실시한 임상시험에서 교차접종은 동일백신 접종과 동등 이상의 효과가 나타났으