영국이 코로나19 경구치료제를 승인했다. 미국 머크사는 현지시간 4일 오후 영국 의약품 의료제조규제청(MHRA)이 몰누피라비르를 경증~중등증환자의 경구치료제로 승인했다고 밝혔다.MHRA에 따르면 하루 2회 5일간 복용하며 코로나 증상이 발생한지 5일 이내에 복용을 시작한다.몰누피라비르는 바이러스 증식 억제 기전을 가진 몰누피라비르는 미국 머크와 바이오벤처사인 리지백 바이오테라퓨틱스가 공동 개발했으며, 경증~중등증호나자를 대상으로 한 위약대조 임상시험에서 입원 위험을 절반 낮추는 것으로 나타났다. 부작용과 약물이상반응에 따른 치료 중
성장호르몬 투여자를 위한 투약기록 및 성장모니터링 어플리케이션이 나왔다.한국머크바이오파마는 1일 이지포트 투약기로 성장호르몬 결핍치료제 싸이젠 리퀴드 카트리지주(성분명 소마트로핀)를 사용하는 환아의 투약데이터를 관리하는 앱 그로우링크를 출시했다고 밝혔다. 이지포드로 약물을 투여한 후 투약기록 전송기기에 연결하면 투약 데이터가 의료진에게 자동 전송된다. 별도의 투약기록없이도 투약 데이터를 한 눈에 확인할 수 있어 모니터링하기 편리하다.환자의 투약 데이터가 달력에 표시되며 용량대로 주사 맞은 날과 놓친 날, 카트리지를 교환한 날 등을
미국제약회사 머크(MSD)가 먹는 코로나19 치료제 몰누프라비르의 긴급사용 허가를 미식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 발표했다. 승인될 경우 먹는 코로나19 치료제로서는 세계 최초가 될 것으로 보인다. 머크는 이달 초 경~중등증 성인 코로나19환자를 대상으로 실시한 위약 대조 비교시험에서 몰누프라비르가 입원과 사망 위험을 약 50% 낮춘다는 임상시험 결과를 발표한바 있다.
먹는 코로나19 바이러스 치료제(성분 몰누피라비르)가 중증화 위험을 절반으로 줄일 수 있다는 연구결과가 나왔다.이 약물을 공동개발한 미국 머크와 생명공학기업 리지백 바이오테라퓨틱스는 현지시간 1일 경증~중등등 성인 코로나19환자 대상으로 실시된 3상 임상시험 잠정 분석 결과를 발표했다.이번 연구 대상자는775명. 이들을 몰누피라비르 투여군(385명)과 위약투여군(377명)으로 나누고 29일 간 입원과 사망자를 비교했다.그 결과, 몰누피라비르군에서는 28명, 위약군에서 53명에서 발생해 몰누피라비르군에서 약 50% 적은 것으로 나타났
PD-L1 면역항암제 바벤시오(성분 아벨루맙)가 요로상피암 1차 치료에 적응증을 받았다.식품의약품안전처는 지난 5일 바벤시오에 대해 백금기반 화학요법치료에 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 성인 환자에 대한 1차 단독유지요법을 추가 승인했다.기존 적응증은 전이성 메르켈세포암(mMCC)에 대한 단독요법이었다.이번 적응증 추가는 3상 임상시험인 JAVELIN Bladder 100 결과에 근거했다. 이 연구의 대상자는 1차 백금기반 화학요법으로 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 환자.
바이오코리아 2021(한국보건산업진흥원, 충청북도 공동개최)이 9일부터 11일까지 사흘간 삼성동 코엑스에서 개최됐다. 온라인은 21일까지 홈페이지를 통해 열린다.전면 온라인 개최됐던 지난해와 달리 올해에는 컨퍼런스, 전시, 비즈니스 포럼, 인베스트페어, 잡페어 프로그램이 온·오프라인, 즉 하이브리드방식으로 진행된다.컨퍼런스에는 총 18개국 230여명의 국내외 바이오헬스분야 전문가 연사들이 참여해 면역항암제, 알츠하이머, 백신 등 치료제 기술부터 디지털치료제, 인공지능(AI) 등 데이터 융합기술 그리고 산업정보까지 다양한 주제에 대해
가톨릭관동대 국제성모병원은 종양내과 장현 교수가 5월 21일 열린 제19차 대한종양내과학회 정기 심포지엄 및 총회에서 '두경부암 환자에서 CD200R1 mRNA 발현의 예후적 가치'라는 논문으로 머크학술상 최우수상을 받았다.
파멥신과 머크가 올린세비삼과 키트루다 병용요법 2상 임상시험을 공동으로 진행키로 했다.파멥신은 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)을 대상으로 진행하는 올린베시맙과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 글로벌 임상2상 공동임상 협력 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.한국과 호주에서 진행되는 2상 임상시험은 올린베시맙 16mg/kg과 키트루다 200mg 병용투여의 안전성과 유효성을 평가한다.이 병용요법은 현재 호주에서 1b 임상시험 중이다. 지난해 12월 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS 2020)에서 발표된 임상1b상의 최신 중간
한국머크 바이오파마(총괄 자베드 알람)가 (사)한국혈액암협회(회장 장태평)에 환자 치료비 지원 및 교육사업을 위한 기부금을 전달했다.기부금은 한국머크 바이오파마가 지난 2월 4일 ‘세계 암의 날’을 앞두고 진행한 ‘머크 타임 챌린지(Merck Time Challenge)’ 사회공헌활동을 통해 마련됐다.
지놈앤컴퍼니(대표: 배지수∙박한수)가 마이크로바이옴 면역항암제 GEN-001 개발을 목표로 독일머크∙화이자와 두번째 공동연구개발 계약(CTCSA)을 맺었다. 재작년 12월 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결한지 1년 만이다.이번에 실시되는 2상 임상시험은 위선암 및 위식도접합부암에 대한 GEN-001의 바벤시오(성분명 아벨루맙)의 병용효과를 확인한다. 국내 6개 병원 이상도 참여한다.
선도적인 과학기술기업 머크가 퍼포먼스 머티리얼즈 비즈니스 섹터의 명칭을 머크 일렉트로닉스로 변경한다. 회사 관계자는 개명은 당연한 수순이며 전자산업에 집중하려는 회사의 전략과 의지를 강조하기 위한 것이라고 설명했다.일렉트로닉스 비즈니스 섹터는 5G, 빅데이터, 자율 주행, 인공 지능, 그리고 사물 인터넷과 같이 모든 주요 기술 트렌드와 밀접하게 연관되어 있다. 이번 명칭 변경과 비즈니스 섹터의 기존 조직 구조와는 무관하다. 기존에 구성된 비즈니스 유닛은 반도체 솔루션, 디스플레이 솔루션과 서페이스 솔루션이다.
한국머크바이오파마가 지난 4일 새로운 비전과 미션을 발표했다.새 비전은 '환자 중심의 파트너십, 과학 분야의 리더십, 인재 개발을 통해 2024년까지 스페셜티 케어 분야의 리더'다. 이를 위한 미션은 '선도적인 특화혁신기업으로 변화'다.아울러 회사는 조직 문화를 바꾸는 동시에 조직의 민첩성을 높이기 위해 업무 방식의 단순화, 효율성 제고, 지속가능한 경쟁력 확보에 집중 투자할 계획이다.
한국머크 바이오파마(총괄 자베드 알람)가 12월 1일 열린 2020 보건의료 기술사업화 유공자 포상 공고 시상식에서 국내외 보건의료분야 기술사업화에 공헌하고, 국민건강 증진 및 일자리 창출 공로로 보건복지부 장관 표창에 수상기업으로 선정돼 머크㈜가 받았다고 밝혔다.
머크가 10월 21일 온라인으로 개최된 ‘제9회 바이오로직스 매뉴팩처링 코리아 2020’에서 바이오프로세싱 및 세포/유전자 치료 분야의 우수한 전문가, 기관 및 기술에 수여하는 '코리아 바이오프로세싱 엑설런스 어워드’를 받았다.
전이성 메르켈세포암 치료제 바벤시오에 건강보험 급여가 적용된다.건강보험정책심의위원회는 25일 17차 회의를 실시 내달 1일부터 바벤시오주사의 건강보험 신규 적용하기로 의결했다.이와함께 약제 상한금액은 비급여 시 1주기(2주) 투약비용(제약사 최초 신청가 기준) 약 400만 원(60kg 기준)으로 정해졌다.건강보험 적용시 치료기간 당 투약비용 환자부담은 약 18만 원(암상병으로 본인부담 5% 적용)으로 줄어든다. 이번 건정심에서는 자연치아를 최대한 보존하기 위한 치과치료와 연속 혈당측정용 전극의 급여기준의 개선, 그리고 양압기의 요양
삼성바이오에피스의 항암제 에이빈시오가 새로운 임상결과를 내놓았다. 이 약물은 항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러다.삼바에피스는 14일 온라인으로 열린 유럽종양학회(ESMO2020)에서 아바스틴과 효과를 비교한 추가 분석 연구를 e포스터 형태로 발표한다.이번 연구 대상자는 3상 임상시험에 참여했던 비소세포폐암환자 중 순응집단에 해당하는 665명.평가항목은 최고 전체반응률과 최대 변화율. 최고 전체반응률이란 특정 기간 동안 일정 범위 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율이다. 그 결과, 11주 및 17주차 두 약물의 전체
에이비엘바이오(대표이사 이상훈)가 이중항체 플랫폼의 연구결과를 발표했다.회사는 지난달 31일 온라인으로 열린 Blood-Brain Barrier Summit 2020(이하 BBB서밋)에서 자사 BBB(혈액뇌장벽) 셔틀 이중항체 플랫폼인 Grabody B의 연구결과를 공개했다.연구에 따르면 이 플랫폼은 인슐린유사 성장인자수용체 IGF1R을 적용해 글로벌사들이 보유한 트렌스페린 수용체(TfR) 플랫폼 대비 BBB 투과율과 안정성이 뛰어나다. 공동연구자인 캐나다국립연구원(ational Research Council of Canada)의
바이오의약품 전문위탁개발생산(CMO) 기업인 바이넥스가 파멥신의 항암항체치료제 올린베시맙(olinvacimab)의 생산량을 늘린다.양측은 지난 28일 바이넥스 1,000L 생산라인에서 5,000L 상용화 생산라인으로 확대 생산하는 계약을 맺었다고 밝혔다.오송공장 5,000L 생산라인은 글로벌 대규모 상용화 생산을 위해 구축됐으며, 생산량과 이익이 비례하는 위탁생산 사업 특성 상 매출과 이익 극대화에 날개를 달아줄 것으로 바이넥스는 기대하고 있다.바이넥스 오송공장은 이미 국내 제약·바이오 기업 및 글로벌 기업의 임상용 의약품을 생산하
치매약 글리아티린(콜리알포세레이트)과 항암제 바벤시오(아벨루맙)가 요양급여 적정 평가를 받았다.건강보험심사평가원(원장 김선민)은 11일 제6차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 및 기 등재 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 발표했다.이에 따르면 종근당 등 128개사의 글리아티린연질캡슐에 대해 치매로 인한 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군에는 급여를 유지토록 했다. 하지만 정서불안, 자극과민성, 주위무관심 등 감정 및 행동변화와 노인성 가성우울증에는 선별급여(본인부담금 80%)를 적용토록 했다
진행요로상피암에 대한 1차 치료에는 백금제제 기본 화학요법을 사용하지만 치료저항성 탓에 무악화생존율(PFS)과 전체 생존기간(OS)은 좋지 않다.이런 가운데 면역항암제 아벨루맙(제품명 바벤시오)이 사망위험을 31% 줄여준다는 연구결과가 나왔다. 이 약물은 독일 머크와 화이자가 공동으로 개발 중이다.영국 퀸메리대학 토마스 파월스 박사는 요로상피암 유지요법으로 항PD-L1항체 아벨루맙+증상완화요법(best supportive care, 이하 BSC)과 BSC단독요법을 비교한 임상시험 JAVELIN Bladder 100 결과를 미국임상암