보톨리눔톡신 나보타가 반복 투여시에도 효과적이고 안전하다는 임상결과가 나왔다.대웅제약은 미국, 캐나다 및 유럽에서 실시한 주보의 2상 임상에 대한 추적 관찰 연구 논문 2건이 국제학술지 미용성형저널(Aesthetic Surgery Journal)에 발표됐다고 14일 밝혔다.대웅의 미국 현지 파트너사인 에볼루스는 나보타(현지 제품명 주보)의 반복 투여 시 미간주름 개선 효과 및 안전성을 조사한 2상 임상시험 환자(18세 이상)를 대상으로 주름 개선 효과를 1년간 추적 관찰하는 임상시험(EV-004, EV-006)을 실시했다. 평가 기
실제 나이보다 어려 보이는 일명 '동안'이 관심을 모으면서 외모 관리에 집중하는 이들이 늘고 있다. 특히 가장 큰 장애물이 되는 것은 피부노화인 만큼 이 분야의 관리가 집중되고 있다.20대 중반부터 본격적으로 시작되는 피부 노화는 평상시 충분한 수분 보충과 피부 보호습관 등의 노력으로 어느 정도는 예방할 수 있지만 완전히 막을 수는 없다. 때문에 주름과 탄력 저하가 눈에 띄기 시작했다면 시술 등을 이용한 관리에 나서는 게 중요하다고 피부 전문가들은 입을 모은다.피부 탄력의 개선과 유지를 위한 방법으로는 리프팅 시술을
대웅제약의 나보타가 보톨리눔톡신 시장 공략에 본격 나선다.대웅의 사업파트너인 이온바이오파마는 미식품의약국(FDA)으로부터 경부근긴장이상증에 대한 2상 임상시험 승인을 받았다고 3일 밝혔다.경부근긴장이상은 목 근육이 경련, 수축되거나 비정상적인 위치로 돌아가는 신경학적 이상증상으로 보툴리눔톡신이 표준치료법이다. 경부근긴장이상을 겪는 미국인은 5만명 이상으로 추정된다.2상 임상시험은 2021년 상반기에 시작될 예정이며 이후 추가 적응증을 획득해 나갈 계획이다. 이온바이오파마는 미국, 유럽, 캐나다 등에서 대웅제약의 제품을 치료용 목적으
대웅제약의 보톨리눔톡신 나보타가 대만에서 품목허가를 받았다.대웅제약(대표 전승호)은 최근 대만 위생복리부 식품약물관리서(TFDA)로부터 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 발매 시점은 올해 하반기로 현지 파트너사인 오리엔트 유로파마가 담당한다.대웅제약은 동남아시아에서 미용시장 성장이 기대되는 대만에 진출하는 만큼 아시아 미용성형시장에서 위상을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 아울러 중국 시장의 진출의 성공 가능성도 가늠할 수 있을 것으로 보고 있다.현재 나보타는 현재 미국, 캐나다, 유럽 등 전
종근당이 보톨리눔톡신 시장에 출사표를 던졌다. 종근당은 내달 1일 보툴리눔톡신 제품 '원더톡스'를 출시한다고 29일 밝혔다.보툴리눔톡신 A형인 이 제품은 신경전달물질인 아세틸콜린의 분비를 억제해 근육의 움직임을 제어한다. 미간주름 개선을 적응증으로 지난해 식품의약품안전처 품목허가를 받았다.종근당의 미용성형 시장 진출은 처음이 아니다. 지난 2013년 미용 전담사업부 BH(Beauty & Health)사업부를 만들고 히알루론산 필러 '스타일에이지'와 리프팅용 실 '실크로드', 가슴보형물
식품의약품안전처가 메디톡스의 보톨리눔톡신 코어톡스의 적응증으로 뇌졸중 후 상지근육경직을 승인했다.이로써 코어톡스는 발매 1년만에 미간주름 등 총 2개의 적응증을 확보했다. 상지근육경직은 뇌졸중환자의 3명 중 1명에서 발생하는 뇌의 중추신경계 손상에 의한 후유증이다.경직된 상지근육 부위에 코어톡스를 투여하면 근육의 과도한 수축을 억제해 증상이 완화되는 효과가 있으며, 3년간 최대 6회까지 요양 급여도 인정받을 수 있다.
대웅제약의 보톨리눔톡신 나보타가 브라질에서 품목허가를 받았다.대웅제약(대표 전승호)은 2월 17일(현지시간) 나보타가 브라질 위생감시국(ANVISA)으로부터 미간주름 개선 및 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 적응증에 대해 품목허가를 승인했다고 밝혔다.나보타는 현재 멕시코, 파나마, 볼리비아 등 중남미 9개국에서 품목허가를 획득한 데이어 중남미 최대 시장인 브라질에 진출해 중남미 시장 입지가 강화될 것으로 보인다.대웅은 올해 상반기에 브라질에 첫 수출을 예상하고 있다. 현지 판매는 다수의 글로벌 제약사 제품을 성공적으로 판매했던 경험과
식품의약품안전처가 2월 17일 보톨리눔톡신 메디톡신에 경부근긴장이상 치료 적응증을 승인했다. 국산 보툴리눔톡신 제제 중 처음이다.이번 적응증 추가로 메디톡신은 뇌졸중 후 상지 근육 경직, 소아 뇌성마비 환자의 첨족기형, 눈꺼풀 경련, 미간주름, 눈가주름 등 기존 적응증을 포함해 총 5개로 늘어나 국산 보툴리눔 톡신 제제 중 가장 많은 적응증을 보유하게 됐다. 경부근긴장이상 환자에 최소 3개월 간격으로 투여 시 요양급여를 인정받는다.경부근긴장이상(Cervical Dystonia)은 본인의 의지와 상관없이 목 근육이 경직되며 수축과 긴
중국 진나라 진시황이나 이집트 클레오파트라는 불로장생하기 위해 노력한 대표적인 인물로 알려져 있다.이들 뿐만 아니라 덜 늙고 동안 외모를 오랫동안 유지하려는 마음은 남녀노소, 동서고금을 막론하고 같을 것이다. 최근들어 안티에이징 등의 시술이 인기를 끄는 이유이기도 하다.신체가 노화되면 기능이 떨어지고 모습도 퇴화되는건 어쩔 수 없지만 조금이라도 늦춰보려는게 사람 마음일 것이다. 특히 피부는 대표적인 노화 부위로서 20세를 기점으로 노화가 시작해 점점 콜라겐 세포의 활성도와 수가 감소한다고 알려져 있다.실제보다 노안으로 보이는 원인
대웅제약(대표 전승호)이 자체 개발한 보톨리눔톡신 나보타가 아랍에미레이트와 인도네시아에서 품목허가를 받았다. 대웅은 아랍에미리트 보건복지부(Ministry of Health)와 인도네시아 식약청(Badan Pengawas Obat dan Makanan)은 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 승인했다고 19일 밝혔다.두 나라에서 승인받은 국산 보톨리눔톡신제제는 나보타가 최초다. 이번 허가는 할랄시장의 본격 진출 신호탄이자 글로벌 행보에 가속도가 붙었음을 의미한다.특히 아랍에미리트는 나보타가 처음으로 진출하는 중동 국가로, 이를
사람은 나이가 들면서 점차 쇠퇴해진다. 노화는 자연의 섭리지만 젊은 시절 탄력있고 탱탱한 피부를 유지하고픈 욕구는 누구도 다를 바가 없다. 피부의 탄력과 재생 능력은 20대 초반까지 절정을 유지하다가 20대 중반부터 내리막을 걷는다. 젊을 때부터 피부관리해야 한다는 말도 그냥 나온게 아니라 이처럼 생체적 리듬이 있기 때문이다.20대 중반부터 피부가 노화되지만 진행 속도는 더딘 편이다. 눈에 띄지는 않은 만큼 피부 관리를 소홀할 수도 있다.하지만 30대 초중반부터는 피부노화가 눈에 띄기 시작한다. 20대 중반까지만해도 없던 눈가 주름
대웅제약의 보톨리눔톡신 나보타가 미국에 이어 유럽에서도 판매된다.대웅제약의 독점파트너사인 에볼루스는 현지시각 1일 유럽연합 집행위원회(EC)가 나보타(현지 판매명 누시바)에 대해 품목허가했다고 밝혔다. 적응증은 미간주름이다.이번 EC의 승인으로 나보타는 유럽연합내 28개 국가를 비롯해 유럽경제지역 3개국 등 총 31개국에서 누시바를 판매할 수 있게 됐다.미국과 유럽 양쪽에 진출한 국내 보톨리눔톡신으로는 나보타가 처음이다. 유럽은 미국 다음으로 큰 시장으로 양쪽을 합치면 전세계의 70%에 이른다.누시바의 유럽 판권은 대웅제약의 북미
나이가 들어가는 자신의 얼굴을 보고 즐거워할 이들은 절대 없다. 물론 시간이 지나면서 점차 달라지는 얼굴은, 그 동안 살아온 시간을 대변하며 나름대로 의미있는 변화일 수 있다.하지만 외모 중요성이 커진 요즘에는 결코 좋은 일만은 아니다. 그러다 보니 얼굴에 생긴 세월의 흔적을 케어하기 위해 안티에이징 관리에 관심을 갖는 이들이 적지 않다.특히 이마에 생긴 세월의 흔적을 개선하기 위해 이마거상술에 대한 관심 또한 높아져가고 있다. 노화의 흔적은 어느 부위든 신경이 쓰이겠지만, 그 중에서도 많은 이들이 고민하는 것은 바로 이마이다. 이
나이가 들면 자연스럽게 피부 탄력이 감소하면서 이마에는 자연스럽게 주름이 생기게 되는데, 이는 표정 변화에 따라 부각되고 중후한 인상을 형성할 수 있어 많은 이들의 골칫거리로 꼽힌다. 심한 경우 이마 피부의 탄력이 떨어지게 되면서 눈꺼풀이나 눈썹 부위가 처지며 시야를 가리는 등 기능적인 문제로 발전할 수 있다.이런 주름은 과거에는 단순히 세월의 흔적이자 자연스러운 노화 현상 중 하나로 여겨왔지만, 최근에는 원래의 나이 보다 어려 보이는 ‘동안’ 외모를 선호하는 시대가 되면서 얼굴의 노화를 개선하기 위해 다방면으로 노력하는 이들을 쉽
대웅제약의 보톨리눔톡신 나보타가 눈꺼풀경련에도 사용할 수 있게 됐다.식품의약품안전처는 6월 20일 나보타 100단위에 눈꺼풀경련 적응증을 추가한다고 밝혔다.이로써 나보타의 적응증은 기존 미간주름과 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름 등을 포함해 총 4개로 늘어났다.이번 승인은 성인 230명을 대상으로 보톡스와 비교한 3상 임상시험 결과에 근거했다.이에 따르면 투여 4주 후 나보타군의 96.15%가 눈꺼풀경련 개선효과를 보여 보톡스군(96.12%)에 비해 떨어지지 않는(비열등성) 것으로 확인됐다. 또한 눈꺼풀경련 질환 특이적 기능성 측
대웅제약의 보톨리눔톡신 나보타(현지명 주보)가 15일(현지시각) 미국에서 공식 출시됐다.대웅의 자체 기술로 개발된 나보타는 국내 보톨리눔톡신으로는 처음으로 미식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받았다. 적응증은 미간주름이다.대웅은 나보타의 미국 출시는 자사 뿐만 아니라 전세계에 국내 제약사의 위상을 드높인 것이라고 평가했다.한편 나보타는 보톨리눔톡신 시장 2위인 유럽 진출도 가시권에 두고 있다. 지난 4월 유럽의약청(EMA) 산하 약물사용자문위원회는 나보타(현지명 누시바)에 대해 판매 허가 권고를 내린바 있다.
대웅제약의 보톨리눔톡신 나보타가 유럽 시장에 진출 초읽기에 들어갔다.대웅제약(대표 전승호)은 4월 26일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 나보타(유럽제품명: 누시바, Nuceiva)의 미간주름 적응증에 대해 허가승인 권고 의견을 받았다고 밝혔다.CHMP는 의약품의 효과와 안전성 등 과학적 평가 결과에 근거해 허가 여부를 논의해 유럽연합 집행위원회(EC)에 그 의견을 제시하는 기구다. 대부분 CHMP 권고가 나오면 3개월 이내 집행위원회의 최종 판매 허가 결정이 나온다.허가될 경우 나보타는 유
국산 보톨리눔톡신 나보타의 효과가 앨러간사의 보톡스에 비해 뒤떨어지지 않는다는 임상결과가 나왔다.대웅제약에 따르면 미간주름에 대해 나보타와 보톡스를 비교한 유럽 및 캐나다 3상 임상시험 결과가 성형외과저널(Aesthetic Surgery Journal)에 발표됐다.임상 참여자 540명(18세 이상)로 이들은 미간주름 척도(GLS(Glabellar Line Scale)상 1~2에 해당됐다. GLS 0은 주름이 없는 경우, 1은 경증, 2는 중등증, 3은 중증을 가리킨다.이들에게 나보타과 보톡스를 1일 동일 용량 투여하고 일정 시험 후
중∙장년층들의 가장 큰 피부 고민 중 하나는 주름이다. 나이가 들어 노화가 시작되면 피부 탄력이 급격히 떨어지고, 얕았던 주름도 깊어지기 때문이다. 이렇게 피부 탄력이 떨어지고 주름이 깊어지면 흔히 말하는 ‘노안’으로 인상이 변하게 된다. 특히 이마주름은 심할 경우 눈꺼풀 처짐 현상으로 이어져 단순히 미관상의 변화뿐만 아니라 시야 확보의 어려움 등 일상생활의 불편함으로 연결되기도 한다.이에 최근에는 노화 고민을 해결하고자 하는 수요가 꾸준히 증가함에 따라 각종 주름 개선 화장품이나 미용 제품들이 앞다투어 나오고 있지만, 안타깝게도
보톨리눔톡신 나보타의 주름개선효과가 재입증됐다.미국 마이애미대학 케네스 비어 교수는 나보타의 주름개선 효과를 확인하는 3상 임상시험 결과를 국제학술지 미국피부외과학회지(Dermatologic Surgery) 저널에 발표했다.연구 대상자는 미국의 중등증~중증 미간주름환자 654명(18세 이상).이들을 나보타군과 위약군으로 무작위 배정하고 동일 용량으로 1회 투여한 후 일정 시험 이후 미간주름 개선효과를 2차례 확인했다.시험 30일 째 2단계 이상의 주름개선효과가 나타난 비율은 나보타군이 각각 67.5%와 70.4%로 나타났다. 반면