과학 지원 분야의 세계적인 기업 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)이 최신 분석 솔루션을 소개한다.회사는 이달 5일부터 닷새간 제주에서 열리는 HPLC 2017에서 환경, 식품, 바이오제약 분야의 과학자 및 실험실 연구원들을 지원하기 위한 새로운 솔루션을 발표할 예정이다.이번 대회에서 회사는 'Revolutionize Your Separation Technology'라는 주제의 기술 대담도 진행한다. 이달 7일과 9일 써모 피셔 사이언티픽 CMD 생명 과학 연구 및 개발부 이사인 류 샤오동(Xiaodong Liu) 박사와 크로마토그래피 화학 사업부 크리스토퍼 폴(Christopher Pohl) 부사장은 고객 대상 최신 기술발표와 함께 심층 대담도
온도에 민감한 의약품을 안전하게 수송하는 헬스케어 특수운송 서비스 센스어웨어가 출시됐다.센스어웨어는 고객이 공급망 전체 과정을 보다 안전하게 관리하고 제어하고, 접근성을 유지할 수 있는 차세대 정보기간 서비스다.항공 특수회사인 페덱스는 26일 기자간담회에서 "항공우주, 헬스케어, 첨단기술, 금융산업 등 고가의 제품이나 시간에 민감한 화물을 운송하는 다양한 산업 혜택을 줄 것"이라고 밝혔다.센스어웨어는 다양한 센서 기기와 강력한 웹기간의 어플리케이션이 결합된 최첨단 센서기술이다. 주요 사용처는 바이오제약, 임상시험 샘플, 생명과학, 그리고 전자부품 등의 하이테크 분야, 예술, 명품 등을 발송하는 업계들이다.화물에 부착하면 화물의 현재 위치, 정확한 온도, 상대습도, 빛노출 및 충격
삼성메디슨이 16일 열린 27회 세계산부인과 초음파학회(오스트리아 비엔나)에서 초음파진단 솔루션을 소개했다.회사는 13개 학술세미나를 통해 여성생애 주기 통합 진단 솔루션인 크리스탈 클리어 싸이클(Crystal Clear Cycle)을 소개했다.이 솔루션은 △임신계획△태아 발달 측정 △태아 기형 검사△태아 영상 진단△출산△유방·여성암 진단 등 각 과정에 따라 필요한 초음파 진단 기능을 제공한다.관련 세미나에서 미국 디트로이트웨인주립대학 산부인과 라미 여(Lami Yeo)교수는 태아 심장질환에 대한 본인의 연구 논문을 인용해 삼성의 5D Heart가 선천성 심장병 진단에 필요한 9개의 3D 표준단면을 제공해 빠르고 정확한 진단을 도와준다"고 말했다. 여 교수에 따르면 민감도가 89%, 특
바드코리아, 남성·여성·소아용 3개 제품 론칭1일 5개까지 건보적용, 본인부담금 하루 900원신경인성 방광환자들의 자가도뇨를 위한 실리콘재질의 일회용 친수성 자가도뇨 카테터가 출시된다.바드코리아는 단단한 재질과 부드러운 재질이 혼합된 3중 구조로 구성된 자가도뇨 카테터 Magic3를 10월경에 출시한다고 30일 밝혔다.카테터 가장 바깥층은 카테터와 요도가 편안하게 만날 수 있도록 부드러운 재질로 제작했다. 가운데층은 카테터 조절이 쉽도록 단단한 재질로, 그리고 안쪽 층은 환자가 쉽게 사용할 수 있도록 부드러운 재질로 만들었다.Magic3는 남성과 여성, 어린이용 등 3가지 형태로 남성의 경우 전립선 굴곡을 따라 편안하게 삽입할 수 있으며, 바드 만의 슈어-그립(sure-gri
퀴아젠코리아의 4세대 잠복결핵 진단 검사인 퀀티페론-TB 골드 플러스 (QuantiFERON-TB Gold Plus)가 미FDA 승인을받았다.이 제품은 2016년 10월에 식품의약품안전처 최종 허가를 받았으며, 미FDA 승인에 맞춰 올해 하반기부터 본격적인 국내 판매를 시작할 예정이다.이 제품은 인터페론-감마 분비검사(IGRA)로, 항원이 튜브에 코팅돼 있어소량의 혈액으로 결핵균의 감염 여부를 검사한다.4세대 퀀티페론-TB 골드 플러스는 특허 받은 CD8+ 기술이 적용된 튜브를 추가해 체내 중요한 면역세포인 T세포에서 CD8+의 반응 여부를 처음으로 정량화할 수 있다.BCG 백신의 영향도 받지 않을 뿐만 아니라 혈액보존제 없이도표준장비로 검사할 수 있는 만큼보다 효율적으로 검사가
지브라 테크놀로지가 데이터 캡쳐가 자동화되고 정확한 데이터를 받을 수 있는 핸드헬드 디바이스를 출시했다.핸드헬드 디바이스인 DS8100-HC는 문제가 많은 바코드나 조명이 어두운 상황에서도 캡처가 가능하며, 세균 확산 차단 기능을 갖춘 플라스틱으로 제작돼 소독제로 안전하게 세정할 수 있다는게 회사측의 설명이다.
치과용임플란트·필러 등 고부가가치제품 증가생산실적 5조 6천억원, 국내 제조업 성장률 넘어상위 10개 업체가 전체 수출액 36% 차지지난해 국내 의료기기 생산실적이 고부가가치 제품의 성장 등으로 지난해 보다 크게 성장한 것으로 나타났다.식품의약품안전처가 25일 발표한 의료기기 생산실적에 따르면 지난해 국내 의료기기 생산실적은 전년 대비 12% 증가한 5조 6천억원이었다. 성장률은 12%로 국내 제조업(2.3%) 보다 높았다. 수출액은 지난해 보다 약 2억 달러 늘어난 29억달러였으며 수입은 32억달러를 유지해 무역적자는 2억 3천만달러로 나타났다.생산실적이 가장 높은 품목은 치과용임플란트(8,407억원)였다. 전년도 생산실적약 6천 4백억원에서 2천억원 급증했다. 이는 건강보험
미FDA가 쿡메디컬의 식도폐쇄증치료기 FPEAA(Flourish Pediatric Esophageal Atresia Anastomosis)를승인했다.이번 승인은 16명의 소아를 대상으로실시된 연구에 근거했다.. 이 연구에서 기기 합병증은 위장손상, 잇몸자극, 위산역류 등이었다.한편 미FDA는 치아가 있거나 식도가 4cm 이상 떨어진 1세 이상 소아에서는 사용을 금한다고 경고했다.
한국의료기기산업협회(회장 황휘)가 일본의료기기연합회(회장 코지 나가오)와 양국 의료기기산업의 공동 발전을 위한 협력 양해각서(MOU)를 12일협회 대회의실에서 체결했다.양측은 양국의 의료기기산업 발전과 기업간 비즈니스 교류를 장려하기 위해 △의료기기산업의 혁신에 부정적 영향을 주는 규제 개선 △의료기기시장, 규정 및 의료정책에 관한 정보 공유 △세계시장 진출에 필요한 사업 소개 및 협력할 계획이다.
인튜이티브 서지컬 코리아가 식품의약품안전처에 다빈치 Xi 엔도리스트 스테이플러 30(30mm)과 리로드의 수입 품목 허가를 완료했다.이 제품은조직을 문합하는 스테이플러 상단부 팁이직선와곡선형 2가지로 규격 별로 교체해 사용하는 4가지 타입의 리로드가 포함됐다.특히곡선형은 흉부외과 수술시 미세혈관을 더욱 안전하게 고정해 볼 수 있도록 도와준다.이 회사 제품운영 담당 총괄 살바토레 브로냐 부사장은 “이번 한국 승인은 국내 의료진들에게 보다 폭넓고 우수한 기술을 제공하기 위한 인튜이티브 서지컬의 노력이 빚은 값진 결과”라고 강조했다.
더불어민주당, 국민의당 각각 "5개 문항 부합한다" 답신5월 대통령선거를 앞둔 가운데 한국의료기기산업협회(KMDIA)가 각 대선 주자에 관련 산업정책을 제안했다.협회는 4월 21일 기자간담회를 열고 이달 10일 의료기기 활용 및 역할, 관련 법률 개선 등의 9가지 정책을 각 당에 제안했다고 밝혔다.협회에 따르면 현재까지 더불어 민주당과 국민의당으로부터 각각 5개 항목이 부합하다는 답신을 받았다.의료기기 활용과 관련해 협회는 생애 전환기 국가검진사업에 복부대동맥류 검진 항목의 포함을 제안했다. 60세 이상 남성에 이 검진을 적용할 경우 사망률을 최대 68% 낮츨 수 있다는게 이유다.소아청소년의 환자의 중증 이환율을 낮추기 위해 1형 당뇨 인슐린펌프 관련 치료재료 전반
향후 로봇이나 인공지능(AI), IT, 3프린팅 등 혁신적인 의료기술 평가에 별도 기준이 마련되는 등 보건산업제도가 개선된다.정부는 복지부 산하 의료기기산업종합센터에서 수집된 상담사례와 건의사항을 검토해 보건산업제도 8개 개선 사항을 16일 발표했다.우선 로봇, IT 등 신기술이 반영된 의료기기의 평가는 연구 및 문헌 부족으로 어려운 만큼 올해 안에 별도 평가 체계를 마련해 보상체계를 검토할 예정이다.2012년에 의약품에서 의료기기로 분류되면서 건강보험 급여가 적용되지 않게 된 흡수성체내용지혈용품은 올해 3분기 이내에 적용받는다. 이전 허가품은 해당업체와 협의를 통해 의료기기로 전환해 관리체계를 일원화한다.또한 의료기기 신의료기술평가/보험등재 등 '사전검토제'와 품