한미약품이 다국적제약사 일라이릴리와 류마티스관절염과 루프스 등 다양한 면역질환 치료제를 공동 개발한다.한미는 19일 BTK 저해제 HM71224의 개발과 상업화에 관한 라이선스 및 협력계약을 체결했다고 발표했다.한미는 계약금으로 5천만 달러와 단계별 임상개발, 허가, 상업화 마일스톤으로 총 6억 4천만 달러 등 개발에 성공할 경우 약물 수출로는 국내 최대인 6억 9천만 달러를 받게 된다. 아울러 상업화 이후에도 판매 로열티도 받게 된다.현재 2상 임상시험 준비를 마친 이 약물은 우리 몸의 B 림프구 활성화 신호에 관련된 효소 BTK(bruton's tyrosine kinase)를 선택적으로 억제하는 신개념 면역질환 표적약물로 류마티스관절염, 루푸스(전신성 홍반성 낭창) 및 관련 신장염, 쇼그렌증후
최신 당뇨병치료제인 DPP4억제제와 SGLT2억제제의 복합제가 미국에서 승인됐다.베링거인겔하임은 보도자료를 통해 미FDA는 베링거인겔하임의 자디앙(성분명 엠파글리플로진)과일라이릴리 트라젠타(성분명 리나글립틴)의 복합제 글릭잠비(Glyxambi) 발매를 승인했다고 발표했다.글릭잠비의적응증은2형 당뇨병 환자의 혈당조절이며, 단중증 신장이 손상됐거나 말기 신장병환자 및 리나글립틴에 과민반응을보이는환자에게는 복용을 삼가야 한다.
식품의약품안전처가 새 당뇨병치료제인 SGLT2억제제 계열 치료제에 안전성 서한[첨부자료]을 배포했다.식약처는 15일 오후 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 ‘탈수’와 관련해 SGLT2억제제와 인과 관계가 확인되지 않은 2건의 사망사고가 발생해 일부 허가사항을 변경 지시하도록 해당 제약사에 지시했다면서 이같이 밝혔다.PMDA는 사고 발생 후 '신중투여'와 '중대한 부작용항목'에 탈수 관련 주의사항을 상세히 기재하도록 했다.'신중투여'항목에는 혈당 조절이 매우 어려운 환자, 이뇨제 병용 환자 등을 추가하도록 했고 '중대한 부작용'항목에는 뇌경색을 포함한 혈전·색전증 등의 발생 사례가 보고됐다는 내용을 추가하도록 했다.식약처는 탈수가 의심되는 경우 적당한 수분을 공급하고 면밀한 모니터링 할 것
미국심장협회(AHA)와 미국뇌졸중협회(ASA)가 2014년도 심뇌혈관질환 분야 논문 가운데 연구에 가장 큰 공헌을 한 베스트 10을 선정, 발표했다.1) 비만한 2형 당뇨병환자의 혈당개선에 비반수술이 효과적(STAMPEDE)미국의 비만 2형 당뇨병환자 150명을 ①강화 내과치료군 ②위우회술군 ③위소매절제술군-으로 무작위 배정해 3년간 추적한 결과, 강화 내과요법군에 비해 ②와 ③은 혈당 관리효과가 우수할 뿐만 아니라 치료약물 복용량도 줄이고 삶의 질(QOL)도 개선된 것으로 나타났다.2) 치료저항성 고혈압에 신장신경차단술의 유의한 강압효과 없어(SIMPLICITY HTN-3)치료저항성 고혈압에 대한 첫 중재치료로 기대됐던 신장신경차단술이 대조군에 비해 유의한 강압효과는 없는 것으로 나타났다.
일라이 릴리의 위암 치료제 시람자(성분명 라무서루맙)가 미FDA로부터 비소세포 폐암에도 적응증 추가승인을 받았다.이로써 시람자는 백금 기반 화학요법에도 전이성 비소세포폐암이 진행된 환자에게 도세탁셀과 병용요법으로 사용할 수 있게 됐다.
동아ST가 일본의 골다공증치료제 테리본(성분명 테리파라타이드 아세테이트)의 국내 개발 및 독점 판매에 대해 개발사인 아사히 카세이파마사와 계약을 맺었다.부갑상선호르몬계열의 테리본은 위약군 대비 척추 골절 발생률을 78.6% 감소시키는 골절 억제 효과를 보인 것으로 일본내 임상연구에서 확인됐다.특히 비스포스포네이트 계열 치료제를 비롯해 대부분의 골다공증치료제는 골 소실 억제해 골밀도가 저하를 늦추거나 유지시키는 반면 테리온은 골형성을 촉진시킨다.작년 일본내 매출이 약 269억엔에 달하는 블록버스터다. 현재 국내에 출시된 동일계열 약물로는 한국릴리의 포스테오가 있다.동아에스티 박찬일 사장은 "테리본의 국내 도입은 기존 치료제로 기대할 수 없었던 골 형성 작용을 통한 골 밀도 증가로, 환자와
일라이 릴리의 2형 당뇨병 치료제 ‘트룰리시티’(성분명 둘라글루타이드)가 EU로부터 발매허가를 받았다.주 1회 피하주사용 펜 타입인 이 제품은GLP-1 수용체 촉진제의 일종으로 성인 2형 당뇨병 환자들의 혈당 수치 조절 개선을 위해 사용된다. 이번 승인은 총 6건의 대규모 3상 임상시험 결과에 근거했다.
글로벌 제약회사 일라이 릴리가 美 ‘워킹마더매거진(Working Mother Magazine)’이 발표한 2014년 ‘일하는 엄마를 위한 100대 기업(Working Mother 100 Best Companies)’ 명단에 다시 한번 이름을 올렸다. 이로써 릴리는 자사의 여성직원들을 위한 배려와 정책, 기업 문화 정착을 위한 노력을 다시 한 번 인정받으며 지난 1985년부터 20년 연속으로 선정되는 영예를 안았다.‘워킹마더매거진’은 매년 전 세계 기업을 대상으로, 직장 내 일하는 엄마를 지원하는 정책과 유관 프로그램, 기업문화 등을 종합적으로 평가하여 100대 기업을 발표한다. 평가 항목은 ▲보육 시설의 유무 ▲탄력 근무제도 ▲유급 육아휴가제도 ▲여성 인력 향상 프로그램 등 여성 직원의 발전과 관련된 4
릴리社는 자사의 위암치료제 사이람자(Cyramza; 라무시루맙)와 탁솔의 병용요법이 미FDA로부터 허가를 취득했다고 발표했다.사이람자는 지난 4월 진행성 위암이나 위식도 접합부 선암치료제로 미FDA의 허가를 취득한 단독요법 신약이다.이번 승인은 총 665명의 환자를 대상으로 한 탁솔과의 병용투여 요법이 위약군에 비해 무진행 생존기간과 객관적 반응률 등에서 목표수준에 부합된 것으로 도출된 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다.한편, 사이람자는 중증 및 치명적인 출혈을 포함한 출혈증가 위험성을 경고하는 돌출주의문이 제품라벨에 삽입됐다.
머크 의약 사업 CEO이자 보드 멤버인 스테판 오쉬만이 지난 4일 뉴욕에서 열린 제27차 세계제약협회연맹(IFPMA) 총회에서 임기 2년의 차기 회장에 선출됐다.오쉬만 CEO는 2012년부터 IFPMA 부회장으로 재직해왔다. 그는 일라이 릴리 회장 겸 CEO인 존 리클라이터를 이어 IFPMA의 대표직을 수행할 예정이다.
외국계 제약사와 국내 제약사간의 전략적 제휴는 대부분 오리지널 약물을 국내사가 판매 대행하는 형식이다.상호 부족한 부분을 보충하기 위해서인데 이러한 외자사와 국내사간 제휴가 최근 부쩍 늘어나고 있다.이런 가운데 외자사간 전략적 제휴도 생겨났다. 한국다케다는 1일 한국릴리의 우울증치료제인 프로작(성분명 플루옥세틴)과 주의력결핍 과잉행동장애치료제 스트라테라(아토목세틴)의 영업과 마케팅을 전담한다고 밝혔다.양사의 전략적 제휴는 이번에 처음이 아니다. 골다공증치료제인 에비스타와 2형 당뇨병치료제 액토스도 영업 및 마케팅한 적이 있기 때문이다.액토스는 다케다 약물인 만큼 예외로 하더라도 에비스타는 한국다케다가 전담한 이후 100병상 이상 병원에서 경구용 치료제 시장점유율 1위(MPA데이터 기준)로 올라
국내 세번째로 승인된 SGLT-2 억제제 계열 자디앙(성분명 엠파글리플로진)이 개발사인 베링거인겔하임과 일라이릴리, 그리고 유한양행 판매한다.3사는 국내 마케팅 및 영업을 위해 전략적 제휴를 체결했다고 29일 밝혔다.이번 자디앙의 전략적 제휴는 기존 트라젠타, 트라젠타듀오에 이어 두번째. 당시 트라젠타는 출시 후 얼마안된 시기에 시장을 빠르게 잠식하는 등 3사의 제휴를 통해 짭짤한 재미를 보았다.한국베링거인겔하임의 더크 밴 니커크 사장도 역시 "3개사는 최상의 협력을 통해 당뇨병 치료제 분야에서 각자의 강점을 극대화 해 당뇨병 환자에게 혁신적인 제품을 제공하는데 괄목한 성과를 거둬왔다"며 이번에도마찬가지로기대를 걸고 있다.한국릴리 폴 헨리 휴버스 사장은 "3사의 시너지 효과를 통해 당뇨
한국베링거인겔하임(대표: 더크 밴 니커크)과 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체-2) 억제제 계열의 2형 당뇨병 치료제 자디앙 정(성분명: 엠파글리플로진)이 2014년 8월 12일 한국 식품의약품안전처(이하 식약처) 허가를 획득했다고 밝혔다.국내에서 승인된 동일 계열 약물로는 얀센의 인보카나(카나글리플로진), 아스트라제네카 포시가(다파글리플로진)가 있다.자디앙 정 역시 먼저 승인된 약물 처럼 성인 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 승인받았다.또한 메트포르민 단독요법으로 혈당을 충분히 낮출 수 없는 경우 병용요법으로 사용한다.메트포르민과 피오글리타존 병용요법이나 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법, 그리고 인슐린요법
한국릴리의 발기부전치료제 시알리스(성분명 타다라필)가 2012년 하반기부터 시장 1위를 지키고 있는 것으로 나타났다.IMS 데이터에 따르면 시알리스 2014년 1분기 처방액(20, 10, 5mg 포함)은 63억 1천만원으로 지난해 4분기 전체 발기부전치료제 시장 점유율 26.7%에 이어 올해 1분기에도 26.2%를 유지했다.한미의 팔팔정 등 제네릭 의약품의 약진에도 불구하고 2위 치료제와 8% 이상의 차이를 보인 것이다.시알리스는 특히 비뇨기과 처방 시장에서 두드러져 상반기(1월~6월)에만 비뇨기과 처방액이 74억 3천만원에 달했다.그 가운데 매일 복용하는 5mg가 종합병원 및 비뇨기과 의원에서 최다 처방 약물로 시알리스가 시장 1위를 굳히는데 결정적인 역할을 했다.이에 대해 회사측은 "시
미FDA가 베링거 인겔하임과 일라이 릴리의 2형 당뇨병 치료제 자디언스(성분명 엠파글리플로진) 발매를 허가했다.미국에서 SGLT2 억제제 계열로 승인받은 약물은 인보카나(카나글리플로진), 파시가(미국내 약명, 다파글리플로진)에 이어 세번째다.자디언스는 혈당 조절이 어렵고, 심각한 합병증이 발생할 수 있는 제2형 당뇨병환자를 위한 치료제로 사용할 수 있다.자디언스는 SGLT2(나트륨-글루코스-공동수송체) 억제제 계열로 신장에서 혈당의 재흡수를 막아 소변을 통한 당을 배출시키는메커니즘을 갖고 있다.임상시험에서 나타난 자디언스의 부작용으로는 요로감염증, 칸디다성 질염 등이었다.
▶ 일시: 2014년 8월 16일(토), 낮 12시▶ 장소: 샤이닝스톤 2층 릴리홀(여의도 중소기업중앙회 건물)
글락소 스미스클라인(GSK)의 한국법인 대표 회장에 김진호 현 사장이 선임됐다.후임 사장에는 홍유석씨가 임명됐다. 홍 사장은 미국 일라이 릴리, 한국 릴리 사장, 한독테바 사장 등을 역임하는 등 국내외에서 다양한 경험을 갖고 있다.
국내 암환자는 일반인에 비해 암에 대해 더 낙관적인 인식을 갖고 있는 것으로 조사됐다.한국릴리가 올해 3월부터 한달간 암환자 100명과 일반인 500명을 대상으로 각각 온라인 인터뷰 전화설문조사를 실시한 결과를 발표했다.이에 따르면 일반인 40%(5명 중 2명)는 암 진단을 사망선고로 보지 않는 반면 암 환자들은 이보다 높은 51%로 암에 대해 더 낙관적이었다.또한 암진단이 가장 걱정되는 점에 대해 일반인은 통증(57%)과 가족과 친구에 미치는 영향(73%)이었으나 실제 암환자의 69%는 일을 계속하기 어려운 상황이었다고 응답했다.한편 응답 암환자의 60%(10명 중 6명)는 지난 20년 간의 암 퇴치를 위한 한국의 노력과 성과에 대해 만족하는 것으로 나타나 일반인(39%), 미국, 프랑스,
인벤티브 헬스 코리아(inVentiv Health Korea)는 6월 23일자로 신임 대표이사로 박기환 사장을 선임했다고 밝혔다.인벤티브 헬스는 임상연구, 인허가 및 등록, 영업, 마케팅, 전략 컨설팅 서비스 등을 제공하는 세계적인 토탈 헬스케어 솔루션 제공 업체이다. 미국에 본사를 두고 있으며, 전세계 40개국에서 인벤티브 헬스의 1만 2천명의 헬스케어 분야의 전문가들이 활동하고 있다.인벤티브 헬스 코리아의 신임 대표이사인 박기환 사장은 1993년 미국 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사에 입사해 제약업계에서 경력을 쌓기 시작했다. 이후 계속 미국 BMS (Bristol-Myers Squibb)에서 마케팅 디렉터, 엘란 (Elan)에서는 시니어 디렉터를 역임하며 영업, 마케팅, 마켓리서치, 전략기
베링거 인겔하임社와 일라이 릴리社가 공동개발한 항당뇨제자디안스(Jardiance; 엠파글리플로진)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다.자디안스는 2형 당뇨병환자들의 혈당수치를 개선하는 용도의 SGLT2 저해제 계열로, 1일 1회 복용하는 항당뇨제다.특히, 자디안스는 메트포르민이 적합치 않을 때 단독복용하거나 혈당 조절에 실패했을 때 다른 혈당저하제와 병용용도로 사용할 수 있다.임상에서 나타난 부작용으로는 설포닐유레아나 인슐린을 병용했을 때 저혈당 증상의 빈도가 가장 높았으며, 생식기 감염증, 요로 감염증, 소양증 등이 관찰됐다.