한국오라클(www.oracle.com/kr)이 오는 10월 27일(목) 삼성동 리츠 칼튼 호텔에서 오라클 헬스 사이언스 글로벌 비즈니스 유닛(HSGBU) 사업부가 주관하는 위험 기반 모니터링(Risk Based Monitoring, RBM) 컨퍼런스를 개최한다.이번 행사는 제니퍼 부시(Jennifer Bush) 오라클 제품 전략 디렉터가 직접 참여해 위험 기반 모니터링의 동향 및 향후 발전 방향에 대한 발표를 진행할 예정으로, “왜 임상시험의 품질향상이 이렇게 강조되는가?”(Holistic Risk Management Approaches: Why So Critical to Improving Trial Quality?)에 관한 최신 소식 및 전문적인 정보를 소개한다.이 외에도 △“임상시험 전체적
한국제약협회(회장 이경호)가 9월 26일 오후 2시 서울 방배동 협회 4층 강당에서 ‘청탁금지법 시행과 한국제약산업’ 워크샵을 개최한다.이번 워크숍에는 이달 28일 시행을 앞둔 일명 김영란법인 '부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 법률'(청탁금지법)에 대한 이해도를 높이기 위한 것이다.법무법인 변호사를 비롯한 내·외부 전문가가 청탁금지법 전반에 대한 소개와 함께 분야별 사례를 설명하고 질의 응답 시간도 갖는다.회원사는 모두 참여할 수 있으며 선착순 200명까지 입장할 수 있다. ▲문의:경영지원실(02-6301-2153).
한국다국적의약산업협회(회장 김옥연, 이하 KRPIA)가 지난 7월 발표된 '약가제도 개선안'에 대해 좀더 정확한 개념과 기준을 마련해 달라는 의견서를 제출했다.KRPIA는 정부의 약가제도 개선 방안에 대해 "신약에 대한 가치 인정 및 향후 제약산업 발전을 위한 중요한 초석이 될 수 있다"고 긍정적으로 평가하면서도 "대상범주와 세부 기준을 마련해 달라"고 요구했다.애매하거나 불명확한 개념 등은 평가시 자의적으로 해석할 가능성이 높은 만큼 좀더 명확한 기준을 제시해 달라는 것이다.또한 실거래가 제도개선의 대상에 국공립병원을 포함시키자는 의견도 제시했다. 특히 대부분의 우대요건에 대해서는 글로벌제약사에게는 충족되기 어렵거나 추가 부담이 되는 만큼 재고해 줄 것을 요청했다.
한국제약협회(회장 이경호)는 5일 대만제약협회(회장 왕 유 페이)와 양국 제약산업 간 교류 협력 증대를 위한 MOU를 체결했다.이경호 회장은 MOU 체결식에서 “대만은 일본과 함께 아시아 제약산업의 글로벌화를 선도해온 국가”라며 “최근 글로벌스탠다드에 부합하며 급성장한 한국과 신약개발, 규제 분야 등 제약사업 전반에 걸쳐 긴밀하게 협력해 나가길 바란다”고 기대를 나타냈다.왕 유 페이 대만제약협회 회장은 “20여년 전 양 협회가 교류를 시작한데 이어 이번 MOU체결이 양국 제약산업의 본격적인 협력의 계기가 될 것”이라며 “작년에 이어 개최된 심포지움이 양국 제약기업의 높은 관심속에 진행된 만큼, 정례화 되기를 희망한다”고 말했다.
한국제약협회(회장 이경호)가9월 5일 협회 4층 회의실에서 대만제약협회와 공동으로 ‘한-대만 제약 심포지움’을 개최한다.양측은 지난해 대만 타이뻬이에서 ‘한-대만 제약산업 교류 대전’을 개최한바 있으며 이번 심포지움은 그 연장선상에 있다.국내 제약사들의 성공적인 대만 진출과 협력방안을 모색하고자 개최하는 이번 세미나는 오전 10시 30분 이원철 한국다케다제약 대외협력부 전무의 주제발표(‘한국 제약시장 및 약가시스템 현황’)로 시작된다.발표 후에는 대만 참여 기업에 대한 간단한 소개와 함께 양국 제약기업 간 비즈니스 네트워킹이 예정되어 있다. 여기에 참여하는 대만의 20여개 제약사는 R&D, 생산, 글로벌사업 분야의 역량을 갖춘 회사들로, 낭쾅제약 왕 유 페이 회장 등 CEO급 인사들이
한국제약협회가 23일 열린 이사회에서 협회 명칭을 한국제약바이오협회(KPBMA)로 개명하기로 의결했다.이사회는 합성의약품과 바이오의약품을 아우르는 제약산업 대표 단체로서의 위상을 명확히 하기 위해 이같이 결정했다고 밝혔다.협회는 현재 회원사의 약 25%는 바이오의약품을 개발하거나 생산하고 있으며 바이오의약품 부문에서도 기존 회원들이 중추적인 역할을 하고 있다는 점을 개명 이유로 들었다.협회는 이번 의결에 따라 조만간 서면 총회 의결을 거쳐 정관을 개정한 후 보건복지부와 보건복지부 장관의 정관 변경 허가를 요청할 예정이다.한국제약협회의 개명은 지난 1945년 조선약품공업협회가 창립된 이후 (사)대한약품공업협회, (사)한국제약협회에 이어 3번째다.한편 이날 이사회에서는 회원사
한국과 몽골 제약협회가 중심이 돼 의약품 수출·입 등 상호 협력방안을 모색하기로 했다.이경호 한국제약협회 회장은 18일 몽골 수도 울란바토르에서 열린 한-몽골 비즈니스 포럼 행사에서 렌센 암갈란 몽골제약협회 회장과 양 협회 및 두 나라 제약산업간 교류협력 증대를 위한 MOU를 체결했다.이번 체결로 의약품 수출 지원, 무역투자, 교육 부문에서 협력이 이뤄질 전망이다.이 회장은 체결식에서 “몽골은 중국, 러시아 뿐 아니라 최근에는 다양한 산업분야에 걸쳐 한국과의 협력도 강화해 나가고 있다”며 “국내 제약기업의 활발한 현지 진출을 통해 시장 확대는 물론, 제약을 비롯한 보건산업 전반의 발전에 기여하여 제약한류의 바람을 일으킬 것”이라고 기대를 나타냈다.
파마리서치프로덕트(대표: 정상수, 안원준)가 7일 '제약산업육성 및 지원에 관한 특별법'에 따른 연구개발 능력 및 글로벌 시장 진출의 혁신성을 인정 받아 2016년 혁신형제약기업에 선정됐다.파마리서치프로덕트는 연간 의약품 매출이 1천억원 미만인 제약기업 그룹 중 인적ㆍ물적 투입자원의 우수성, 연구개발 활동의 혁신성을 비롯해 기술적ㆍ경제적ㆍ국민 보건적 성과의 우수성, 기업의 사회적 책임 및 윤리성, 투명성 등 다방면의 평가를 통해 혁신형 제약기업에 합류하게 됐다.혁신형 제약기업으로 선정되면 정부로부터 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원, 약가 우대, 정책자금 우선 융자, 해외 제약전문인력 채용 지원 등 다양한 혜택을 받게 된다.또한 정부의 인증 효과로 인해 국내외 투자 유치나 기술, 판매 등의
보건복지부가 글로벌 의약품 개발 제도를 대폭 개선한다. 복지부는 7일 제10차 무역투자진흥회의에서 세계 시장을 창출하기 위한 '의약품․의료기기 글로벌 시장창출 전략'을 보고했다.이날 발표된 전략의 주요내용에 따르면 혁신신약 개발을 위해 대체약제 최고가의 10%를 가산하고 국내에서 세계최초로 허가받은 혁신신약의 경우 경제성 평가를 면제한다.아울러 건강보험공단의 약가 협상기간을 기존의 절반인 30일로 줄이고 환급제 등을 통해 특허기간까지 약가 인하를 유예하기로 했다.국내 임상 및 연구개발 등 국내보건의료에 기여한 바이오시밀러에는 약가의 10% 포인트를 가산해 최초 등재품목 약가의 80%를 적용한다.그리고 바이오베터는 합성 개량신약보다 10% 포인트 가산해 개발목표 약가의 100~120%로 우대한다
▲기획이사 직속조직- 기획조정실장 안인환- 운영지원실장 이승숙▲정책지원본부- 보건산업기획단장 정명진- 의료산업혁신단장 강대욱- 건강노화산업단장 이행신 - DHC추진TF단장 이관익▲R&D진흥본부- R&D지원단장 손명철▲산업진흥본부- 창의기술경영단장 김용우 - 제약산업지원단장 황순욱▲국제의료본부- 의료해외진출지원단장 정윤택 - 중국센터장 김수웅
보령제약(대표 최태홍)이 17일 글로벌 제약사 노바티스 제네릭 사업부 산도즈와 칼슘채널길항제 항고혈압제 실니디핀(cilnidipine)의 수출 계약을 체결했다.이번 계약으로 보령제약은 산도즈를 통해 태국, 필리핀, 말레이시아, 싱가폴, 대만, 홍콩 총 6개국에 10년간 순차적으로 7,300만달러 규모의 완제품을 공급하게 된다.실니디핀은 현재 한국을포함해 일본, 베트남, 인도에서 판매되고 있다. 보령제약은 2014년도에 실니디핀의 공동 개발사 중 하나인 UCB 재팬으로부터 해외 사업권을 인수했으며, 일본을 제외한 전세계 판매 라이선스 권한을 갖고 있다.보령제약은 이번수출 계약건에대해"자체 개발한 고혈압신약 카나브의 해외진출 경험과 마케팅 역량을 바탕으로 해외 도입신약의 임상적 가치를 증명
제약산업계가 정부의 연구개발 관련 정책결정에 자신들의 의견을 포함시키자는 의견을 모았다.아울러 국내사와 외자사를 가리지 않고 제약기업의 글로벌 진출과 R&D 역량강화에 공동 협력하기로 했다.한국제약협회 산하 혁신형제약기업협의회(회장 홍성한 비씨월드제약 사장)가 9일 팔레스호텔에서 올해 첫 회의에서 상반기 대정부 건의내용에 대해 논의하면서 이같이 결정했다.협의회는 이날 올해 사업계획으로 △글로벌 진출 △연구개발 역량강화 △해외 GMP(EU GMP, cGMP)이슈 대응 △정도경영에 역점을 두기로 했다.