국내 제약사 12곳이 UAE 등 해외 9개사에 약 1,700억원 상당의 수출 계약을 맺었다.보건복지부(장관 진영)와 보건산업진흥원(원장 고경화)은 13일 바이오코리아 2013의 팜페어 사이닝 세레모니에서 국내 12개 제약사가 UAE, 일본, 몽골, 미얀마, 인도네시아, 이집트 등 해외 9개사와 총 1,683억원 (5년간) 규모의 수출 계약 및 협력 MOU 조인식을 가졌다고 밝혔다.수출계약을 맺은 회사는 종근당, 대웅제약 등 5개사이며, MOU는 일동제약 등 8개 회사다.이번 수출계약 규모는 12년 국내 제약수출 1위 기업의 연간 수출액, 그리고 중형차 소나타 7천대를 수출하는 효과에 맞먹는다.일동제약은 몽골의 쏨보 엘엘씨(TSOMBO LLC)와 지난 5월 항생제 수출 계약에 이어 아로나민, 비
반품 처리된 의약품 재포장, 판매해오다 적발돼 대표자 구속과 함께 식약처로부터 전품목 판매금지 및 회수 조치받은 웨일즈제약이 한국제약협회 회원 자격을 박탈당해다.제약협회는 11일 가진 이사회에서 만장일치로 웨일즈제약을 회원에서 제명했다고 밝혔다.이사회는 "국민에게 품질에 대한 신뢰를 주는 것이 제약산업의 기본 사명인 만큼 이번 한국웨일즈건은 질좋은 의약품의 생산 및 품질관리를 위해 최선을 다해온 전체 제약산업에 대한 신뢰를 크게 훼손한 사건"이라며 이같이 의결했다고 설명했다.이경회 회장은 "이번 사건은 의약품 품질관리 차원이 아니라, 어떤 이유로도 있을수도 없고 용납할수도 없는 범죄행위"라며 "향후 위배되는 사안에는 단호하게 대처할 것"이라고 밝혔다.
일양약품(사장 김동연)의 차세대 슈퍼 백혈병 치료제 슈펙트(성분명 라도티닙)가 미래창조과학부가 선정한 '2012 국가연구개발 우수성과 100선'에 선정됐다.국산 18호 신약승인으로 백혈병 환자의 선택권을 넓힌 업적 및 이를 통한 제약산업 발전에 이바지한 공로를 인정받아서다.아울러 아시아 최초 슈퍼 백혈병 치료제로 향후 글로벌 신약으로서의 기대 가치가 큰데다 글로벌 제약사가 독식하던 경제적인 약가로 백혈병 시장의 판도를 바꾼 점도 크게 작용했다.이번 국가개발 우수성과 100선은 2012년 대한민국에서 진행한 총 4만 9천여개의 연구개발 과제 가운데 500대 1의 경쟁률를 거쳐 선정됐다.
보건복지부(장관 진영)가 국내 제약산업 발전을 위한 중·장기 종합전략인 '새정부 미래창조 실현을 위한 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획'을 발표했다.이번 발표는 작년에 정부가 발표한 2020년까지 세계 7대 제약강국으로 도약한다는 목표달성의 1단계 과정으로 향후 5년간 신약개발에 민관 합동 누적 총액 10조원을 연구개발에 투자한다.특히 바이오시밀러·줄기세포치료제 등 유망분야에 대한 R&D 투자를 집중하고, 외국의 유망기술과 후보물질을 들여와 신약개발에 활용할 수 있도록 글로벌 C&D(Connect & Development) 촉진시킨다.신약개발의 투자와 글로벌 진출을 위해 5년간 5조원을 투입해 제약기업의 대형화 및 전략적 제휴 지원을 위한 투자·금융 환경도 조성한다.아울러 제약산업의 핵심인력
제약사 약품비 청구실적은 갈수록 줄어들고 있으며, 그나마 사업다각화로 버티고 있다는 연구보고서가 나왔다.한국제약협회(회장 이경호)는 18일 발표한 '약가인하 이후 제약산업의 변화’ 정책보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약기업들의 2012년 약품비 청구액이 5조2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 줄어들었다.특히 올해 1분기 약품비 청구실적은 지난해 같은 기간에 비해 12%나 줄어들었다.이러한 현상은 국내사와 외자사에 명암이 엇갈렸다. 즉 국내 제약사의 약품비 청구액은 크게 감소했지만 청구액 상위 16개 다국적 제약사의 올해 1분기 실적은 2% 줄어드는데 그쳐 최대 6배의 격차를 보였다.이러한 상황에서도 제약사의 1분기 매출액은 7.1% 늘어났다.보고서는 그러나 "의약품 수출과 판매관리비
한국보건산업진흥원이 새 정부의 창조경제를 실현하고 차세대 성장동력인 보건산업 육성·발전을 위해 단행한 조직개편에 따른 인사를 7월 17일(수)자로 실시했다.▲감사실장 한두희■기획관리본부▲발전전략실장 김동석△전략기획팀장 송태균△성과관리팀장 김명환△대외협력홍보팀장 김이혜▲경영지원실장 손명철△경영관리팀장 명희봉△인사팀장 송일남△운영지원팀장 이승숙▲전산정보실장 김영호(정보화기획팀장 겸임)△R&D정보관리팀장 신상훈■보건산업정책본부□보건산업정책본부장 이신호▲정책연구단장 이상원△미래정책기획팀장 김택식△의약산업정책팀장 정명진△융합산업정책팀장 박정선△일자리창출기획팀장 이관익▲의료산업정책단장 좌용권△의료정책팀장 이윤태△병원경영연구팀장 오종희△의
43개 혁신형 제약기업들이 26일 서울 방배동 한국제약협회 4층 강당에서 '혁신형 제약기업협의회'를 발족했다.이날 총회에서 대중제약 이종욱 사장이 만장일치로 초대회장으로 선출됐다. 부회장으로 장우익 한독약품 부사장과 장평주 녹십자 상무, 홍상완 한국콜마 상무, 안상천 크리스탈지노믹스 전무 등 4명이 뽑혔다.혁신형 제약기업협의회는 분기별 총회를 원칙으로 하되 초기 안정적인 토대를 위해 좀더 자주 모임을 갖기로 했다.협의회 활동 지원을 위한 사무국은 제약협회내에 두고, 홈페이지 등 온라인을 통해 수시로 정보 공유도 하기로 했다.초대 회장으로 선출된 이종욱 사장은 “협의회가 한국제약산업의 혁신과 R&D 성과 도출을 선도해나갈 기업들의 모임으로서 그 책무를 다할 수 있도록 최선을 다해 봉사하겠다”고
신약개발을 위해 학계와 산업계, 정부가 어떻게 협력해야 하는지 방법을 모색하는 자리가 서울에서 열린다.국가임상시험사업단(단장 서울의대 신상구)은 미국약물정보학회 (DIA), 국제제약의사연맹, 한국제약의학회와 공동으로 9월 9일 워커힐호텔에서 ‘혁신적인 신약개발을 위한 협력’을 주제로 국제 심포지엄을 개최한다고 밝혔다.산관학의 협력 모색을 다루는 만큼 이번 대회는 신약 탐색 단계부터 임상시험까지의 약물개발 전체 과정을 다룬다.따라서 대학연구진, 제약회사, CRO, 연구소 및 소규모 벤처에서 신약개발에 관여하는 국내외 전문가 약 600여 명이 참석할 것으로 예상된다.약물정보학회는 신약개발 분야에서 가장 권위 있는 조직으로 1964년에 설립돼 전세계 약 18,000명 이상을 회원으로 보유한 신약 연
한국제약협회가 기존 홍보실을 커뮤니케이션실로 변경하고 초대 실장에 이재국 상무를 영입했다.협회는 "고객 중심의 소통 역량을 증대시키기 위해 조직 개명을 단행했다"고 말하고 미래 성장동력인 제약산업 발전의 기폭제로 삼는다는 전략홍보 기조 하에 빠른 시일내에 시기별, 고객별 세부 소통방안을 마련할 계획이다.명칭 변경과 아울러 협회는 SNS 등 온라인 홍보, 회원사 홍보조직과의 협업시스템 구축 등 대내외 소통 역량을 배가할 수 있는 조직적, 인적 보완도 검토하기로 했다.
한미약품의 역류성식도염 치료제 에소메졸(성분명 에소메프라졸 스트론튬)이 국내 개량신약으로는 최초로 미FDA 판매 승인을 받았다.한미는 5일 보도자료를 통해 미국 현지법인인 한미USA Inc.는 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국 (FDA)으로 부터 에소메졸에 대한 잠정 시판허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가는 에소메졸의 안전성 및 유효성에 대한 FDA의 검토 절차는 사실상 마무리 돼 시판을 허용한다는 의미라고 한미측은 설명했다.에소메졸은 아스트라제네카의 넥시움(성분명 에소메프라졸 마그네슘)의 개량신약으로 2010년 10월 미FDA 시판허가를 신청했지만 아스트라제네카로부터 특허침해 소송을 받은 상태.실제로 미국에서는 특허권을 보유한 제약사가 특허소송을 제기하면 최장 30개월 간 허가승인을
국내 제약사의 해외진출을 위해 보건복지부가 1,000억원대의 투자 펀드를 조성하기로 하고, 펀드의 운용사를 선정하기 위한 사업설명회를 개최한다.복지부와 한국보건산업진흥원은 16일 초기 출자자로 복지부가 참여하는 ‘글로벌 제약산업 육성 펀드‘의 사업 계획 및 운용사 선정을 위한 내용을 진흥원 홈페이지를 통해 공고했다.이어 17일 오후 3시 서울 프레지던트 호텔에서는 관련 사업내용 및 위탁운용사 선정을 위한 설명회도 갖는다.'글로벌 제약산업 육성 펀드’는 국내 제약사의 해외M&A와 기술, 해외설비와 판매망 확보 등을 지원하기 위해 복지부가 출자 및 펀드 조성을 주도하고 있다.
DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) 억제제 계열의 2형 당뇨병 치료제 자누비아(성분명 스타글립틴, MSD사)가 미국 제약산업전문지 파마수티컬 이그제큐티브로부터 2013년 올해의 브랜드로 선정됐다.한국MSD에 따르면 이 잡지는 자누비아를 복합제인 자누메트와 함께 MSD 역사상 가장 큰 판매 성과를 올린 제품으로 소개했다.
박근혜 정부에서 침체된 동네의원과 중소병원 개선을 위한 새로운 정책추진을 기대하긴 어려울 것으로 전망된다.상반기 도출될 4대 중증질환 국가부담 실행방안에 포함된 선택진료비 등 3대 비급여 종합대책 역시 어떻게 밑그림이 그려질 지 주목된다.보건복지부 진영 장관은 21일 오전 10시 청와대에서 4대 중증질환 보장성 강화 등 보건의료체계 개혁방안을 포함한 2013년도 업무계획을 대통령에게 보고했다.이날 진영 장관은 4대 중증질환 보장성 강화와 기초연금 도입, 복지전달체계 및 맞춤형 개별급여체계 개편, 창조경제 실현 보건복지산업 육성, 보육 국가책임제 실현 등 6개 핵심과제 추진 로드맵을 보고했다.이 중 의료분야는 의료보장성 강화와 예방적 건강관리체계 구축, 수요자 중심 보건의료체계 개편, 보건의료
성분명 처방, 대체조제, 팜파라치 등으로 사사건건 대립각을 세운 약사회가 의료계와 화해의 제스쳐를 보여 관심을 끌고 있다.약사회가 의사들의 리베이트 수사를 처벌 위주로 하는 것은 부당하다며 '의약분업의 진정한 파트너'라는 표현을 쓰는 등 180도 달라진 분위기를 보인 것.14일 약사회(회장 조찬휘) 회장단 일동은 성명서를 내고 "국민이 믿음 가져야만 치료 효율이 높아지는 의료인을 이렇게 바닥에 떨궈서는 안 된다"면서 최근 의사 리베이트 문제에 대한 당국의 접근자세에 문제를 제기했다.회장단은 "의사 110명이 형사처벌을 당하고 1300명의 의사면허가 자격정지 되는 초유의 사태를 접했다"면서 "이 같은 상황이 신뢰에 바탕을 둔 보건의료 환경과 정부가 추구하는 국민행복시대에 도움이 되는 사회통합적 판단
임상시험, 의약품 인허가, 해외시장 동향 등 신약개발 전주기 필수정보를 한 곳에 모아 제공하는 제약산업 정보포털이 오픈했다.한국보건산업진흥원(원장 고경화, 이하 진흥원)은 13일부터 국내 제약산업의 발전과 해외 진출을 돕기 위해 신약개발 전주기 관련 정보를 제공하는 제약산업정보포털 (www.epharmakorea.or.kr)을 오픈했다.제약산업정보포털의 오픈 목적은 임상시험, 의약품 인허가, 해외시장 동향 등 신약개발에 있어 필수적인 정보를 국내 제약기업에 서비스하기 위해서다.여기에는 △R&D정보 △비임상 및 임상 정보 △인허가(RA)정보 △약가정책 및 동향정보 △시장정보 △인프라 △공지 및 발간자료 등 신약개발을 위한 전주기 관련 자료들이 담겨있다.특히
한국제약협회가 27일 열린 68회 정기총회에서 올해 예산으로 64억원을 확정했다. 협회는 사업목표를 ‘신약개발․해외진출․유통질서 확립을 통한 제약산업 지속 성장 및 위상 제고’로 정하고 전년 대비 5.69%가 늘어났다고 밝혔다.한편 이번 정총에서는 제약협회 정관에 정한 이사장 선출 방법 및 준회원의 자격 기준에 대한 정관개정안건도 승인됐다.
한국제약협회가 "구체적으로 무엇이 리베이트이고, 왜 없애야 하며, 어떻게 처벌할지를 명확히 해 사회적 논란을 불식시켜야 한다"고 밝혔다.협회는 20일 오전 이사회를 통해 의약품 리베이트에 대한 한국제약협회의 입장을 정리, 발표했다.협회는 리베이트 불법과 합법의 경계를 명확히 해야 하며 나아가 의약품의 연구개발, 임상시험, 학술행사, 제품정보전달 측면에서 제약기업과 의료인의 교류․협력은 필수적이라는 특수사항을 고려해 달라고 밝혔다.그런만큼 의료인의 일상적 강연, 자문, 기초연구활동과 제약기업의 학술 및 교육지원 활동이 현행법의 모호성과 관계자의 법령 미숙지로 인해 리베이트 수수 행위로 간주되는 선의의 피해는 고려돼야 한다는 것이다.협회는 윤리규정을 강화해 리베이트 행위로 산업 이미지를 훼손시킨
일동제약 이정치 회장이 ‘2013 한국의 영향력 있는 CEO’(혁신경영부문)에 선정됐다.이 회장은 임기동안 혁신적인 신약연구 성과와 선진국 수준의 시설확보 등을 통해 우리나라 제약산업 발전에 기여하였고, RFID(Radio Frequency Identification) 등 선진 관리시스템을 업계에서 선도적으로 도입 · 정착시킨 점 등을 인정받았다.
대한의사협회와 대한의학회가 의약품 리베이트와 단절을 선언했다.양 단체는 4일 2시 의약품 리베이트에 관한 의료계 입장 발표라는 제목의 기자회견을 통해 "특정 약품 처방을 대가로 의사 개인이 직간접적으로 제공받는 금품이나 향응을 부당한 의약품 리베이트로 규정하고 자체 윤리규정을 마련하겠다"고 밝혔다.또한 리베이트 공세를 지속하는 제약회사들에게는 약가인하 뿐 아니라 해당 품목의 허가취소 등 보다 강력한 조치를 내리라고 정부에 촉구했다.하지만 제약회사의 정당한 마케팅과 의사들의 정당한 연구참여까지 과도하게 금지하는 것은 반대했다. 모든 의사들을 잠제적인 범죄자로 규정한 리베이트 쌍벌제 모법 및 하위 법령에 대한 개선도 요구했다.악의적인 리베이트 수수행위를 처벌하되, 제약회사들은 정당하게 영업할 수
보건복지부가 26일 혁신형 제약기업 인증 취소 기준에 3년 전의 리베이트 처분을 포함시킨데 대해 한국제약협회가 반발했다.협회는 인증취소 기준이 합당하지 않아 실망을 금할 수 없다는 의견을 복지부발표 당일오후에 발표하는 등 즉각적인 대응 자세를 취했다.그러면서 미래가 불투명해진 제약산업을 글로벌산업으로 육성하겠다는게 혁신형 제약기업 인증제도 취지인만큼 취소 기준 또한 이에 걸맞아야 한다는 것이다.아울러 2020년 세계 7대 제약강국으로 발돋움하고자 하는 미래지향성이 있는 만큼 소급적용의 타당성도 결여돼 있다고 주장했다.그러면서 협회는 "이 제도가 보다 가치있게 유지되려면 최소 기준 또는 경중을 가려서 이뤄져야 한다"면서 "제약기업의 연구개발, 선진시설투자, 해외진출 등에 노력 여부를 더 큰 비중