한양대학교병원 외과 권성준 교수가 지난 5월 15일부터 17일에 대전 컨벤션센터에서 개최된 ‘2014 대한 국제위암주간(KINGCA Week 2014)’ 국제학술대회에서 ‘제13회 한국로슈종양학술상’을 수상했다.이번에 수상한 논문 제목은 ‘Role of Metastasectomy on Overall Survival of Patients with Metastatic Gastric Cancer’으로 전이성 위암환자들의 생존을 위한 절제술의 역할에 대한 내용이다.
㈜휴온스(대표 전재갑)가 생산본부장에 문성규 전무이사를 영입했다.신임 문성규 생산본부장은 1985년 경희대 약학과를 졸업하고 로슈코리아, 한국 롱프랑로라, 한독, 종근당, 베르나바이오텍코리아에서 생산 및 프로젝트 책임자로 26년간 근무했다. 문 본부장은 풍부한 다국적제약사 근무를 바탕으로 cGMP와 EUGMP 등 선진 의약품 품질관리시스템의 전문가로 꼽힌다.문 본부장은 “다국적 제약사의 여러 제형에 대한 제조관리 및 품질시스템, 위수탁 업무에 대한 풍부한 경험을 살려 cGMP급 생산시설인 제천공장의 생산효율성과 품질수준을 세계 최고수준으로 끌어 올리겠다”며 포부를 밝혔다.
로슈의 알러지성 천식치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)에 만성 특발성 담마진 추가적응증이 미FDA로부터 승인됐다.이에 따라 졸레어는 H1-항히스타민제 치료에도 효과가 없는 12세 이상 환자에도 사용가능할 수 있게됐다. 하지만 만성 특발성 담마진외 다른 담마진(두드러기) 증상에는 사용할 수 없다.
▶ 신정범 상무 → 항암제사업부 부서장▶ 이희정 이사 → Commercial Excellence 부서장
㈜한국로슈(대표이사 마이크 크라익턴)는 자사의 표적항암제 아바스틴®(성분명: 베바시주맙)이 전이성 대장암 환자의 폴피리(FOLFIRI: Irinotecan, Leucovorin, (infusional) Fluorouracil, 이리노테칸 기반의 화학요법) 병용요법에 대해 3월 5일부터 보험급여가 적용됐다고 11일 밝혔다.이번 보험 급여 확대는 정부의 4대 중증질환에 대한 보장 확대 정책에 따른 첫 보험 적용 사례로, 환자들은 아바스틴® 투여시 기존의 5%에 해당하는 비용만 부담하게 돼 경제적 부담을 해소할 수 있을 것으로 기대된다.한국로슈 마이크 크라익턴 대표이사는 “대장암은 국내 발생률 3위, 사망률 4위를 차지하는 암으로 지난 10여 년 동안 대장암 발생이 크게 늘고 있다.”며, “이번 아바스틴
㈜한국로슈(대표이사 마이크 크라익턴)는 오는 3월 1일 자로 항암제사업부 부서장 손지영 전무가 로슈그룹 스위스 본사 글로벌 제품 전략부서 성숙기 제품(Mature product) 인터내셔널 포트폴리오 비즈니스 리더(International Portfolio Business Leader, IPBL)로 임명되었다고 밝혔다.손 전무는 2010년 ㈜한국로슈에 입사, 항암제 사업부 부서장으로 항암제 사업부 매출 신장에 기여하고 한국로슈의 항암제 리더십을 굳건히 했다는 평가를 받았다.손 전무는 향후 로슈그룹 본사에서 성숙기 제품에 대한 글로벌 전략을 수립하고, 전 세계 지사의 해당 품목들의 비즈니스를 총괄하고 지원할 예정이다.
로슈의 항암제 맘테라 피하주사가 EU로부터 비호지킨 림프종에 대해 사용권고를 획득했다.맙테라는 이미 비비호지킨림프종은 이미 사용되고 있지만 정맥주사형태인 만큼투여시간이 길다는 단점이 있었다.하지만 이번 승인된 피하주사제형은 약물 투여시간이 총 5분으로 짧다고 로슈측은 밝혔다.
㈜한국로슈는 15일 마이크 크라익턴(Mike Crichton) 신임 사장(General Manager)을 선임했다고 밝혔다.마이크 크라익턴 신임 사장은 2003년 로슈그룹에 입사해 스위스 본사에서 항암제의 전세계 마케팅 총괄 책임자를 역임하는 등 영업 및 마케팅 분야에서 풍부한 경험을 쌓아 왔다.최근에는 2011년 10월부터 2년간 로슈 인도네시아 사장을 역임하며 뛰어난 비즈니스 리더십을 인정받았다.마이크 크라익턴 사장은 “한국은 로슈 그룹 내 핵심적인 시장으로, 이처럼 중요한 시장에 부임하게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다. 앞으로 한국의 보건의료전문가 및 다양한 이해관계자와의 협력을 통해 연구개발 투자를 지속하고 로슈의 혁신적인 의약품에 대한 접근성을 강화함으로써, 한국환자의 삶의 질 향상에 기
로슈그룹이 2012년 전 세계 연구개발(R&D)에 가장 큰 비용인 70억 유로를 투자한 것으로 나타났다.유럽연합 집행위원회(European Commission)이 18일 발표한 바에 따르면 로슈그룹은 2012년 전체 매출의 18.6%인 약 70억 유로를 연구개발에 투자해 전세계 2천개 기업 가운데 폭스바겐, 삼성에 이어 6위이며, 제약기업으로는 1위로 나타났다.로슈그룹의 연간보고서에는 올해 연구개발 투자비는 9조9천억원으로 매출의 18.6%로 나타났다.
한국로슈진단(대표이사 안은억)이 남성질환에 대한 경각심을 높이기 위한 모멤버 캠페인을 시작했다.호주에서 시작된 모멤버 캠페인은 콧수염(mustache)과 11월 (november)의 합성어다. 캠페인 참가자는 11월 한달간 가족과 직장 동료 등 주변에 기부를 권유하고 11월이 지나면 면도를 한 후 관련 기금에 기부한다.
로슈의 유방암 치료제 캐싸일라(Kadcyla)가 EU로부터 판매승인을 획득했다.이로써 캐싸일라는 HER2 단백질이 증가된 말기 상태의 유방암 환자에게 사용할 수 있게 됐다.캐싸일라는 허셉틴(Herceptin)에 이뮤노젠이 개발한 DM1이라는 암 세포 성장 방해 물질을 결합시킨 약물로,화학요법제의 부작용을 줄이면서 더 많은 약물을 암 세포로 전달하는 역할을 한다.미국에서는 지난 2월 승인을 받았다.
글락소 스미스클라인(대표이사 김진호, 이하 GSK)은 폐경 후 골다공증의 치료를 위한 복합개량신약 ‘본비바플러스’를 11월 출시한다고 밝혔다.본비바플러스는 비스포스포네이트 계열의 이반드로네이트와 비타민 D(이반드론산나트륨 150mg / 콜레칼시페롤24000 IU)의 복합제로서 골절 감소 및 복약충실도 개선이 입증된 본비바 정에 월 1회 비타민D가 추가되어 본비바 단일제제와 유사한 안전성과 내약성을 보였다.본비바플러스는 이반드로네이트 또는 비타민D 24000 IU 단독 사용시와 비교해 Vitamin D 농도를 봤을 때 생물학적으로 동등하였으며, 폐경 골다공증 여성환자를 대상으로 한 임상에서도 본비바플러스는 이반드로네이트의 골흡수억제효과를 그대로 유지하면서 혈청 비타민D 수치는 높여주는 것으로 나타났다.
로슈의 백혈병 치료제 가지바(성분명 오비누투주맙)가 미FDA의 판매승인을 받았다.이로써 가지바는 이전에 치료경험이 없는 만성림프구성 백혈병 환자에 대해 표준치료제 클로람부실과 병용투여할 수 있게 됐다.가지바는 미FDA로부터 혁신약물로 지정된 바 있으며, 혁신약물 중 최초로 승인을 받았다.지난 7월 로슈는 가지바를 대상으로 한 3상 임상시험 결과 리툭산보다 질환진행 지연효과가 더 뛰어났다고 발표한 바 있다.
로슈의 류마티스관절염 치료제 악템라(토실리주맙) 피하주사제형이 미FDA로부터 판매승인을 받았다.이로써 악템라는1개 이상의 항류마티스제(DMARDs)로 충분한 효과를 보지 못한 중등도~중증 활동성 류마티스관절염 성인환자에도 판매할수 있게 됐다.악템라 피하주사제형은 단독투여하거나 메토트렉세이트 또는 다른 생물학적제제 이외의항류마티스제들과 병용투여할 수 있다. 프리필드 시린지주사제는 다음달부터 발매될 예정이다.
로슈의 전이성 유방암 치료제 퍼제타(성분명 퍼투주맙)가 미FDA로부터 수술전 유방암 치료에 사용하는 최초의 약물로 추가 적응증 승인을 받았다.퍼제타는 진행된 유방암 치료약물로 승인된 바 있지만, 이번 추가적응증으로 상피세포 성장인자2(HER2) 양성 초기 유방암 환자들에게 수술 전 신보조 항암요법제 용도로 가능가능케 됐다.
미FDA가 글락소스미스클라인의 아제라(Arzerra), 로슈와 바이오젠 아이덱의 리툭산(Rituxan)에 대해 경고문구를 강화했다.이는 B형 간염에 감염된 경험이 있는 환자들이 두 약품을 사용시 바이러스가 재활성화될 수 있기 때문.FDA는 재활성화의 위험에 대한 주의사항이 이미 제품라벨에 표기돼 있지만, 계속적인 B형간염의 재발생과 일부 환자들의 사망으로 인해 아제라와 리툭산에 대해 돌출주의문으로 삽입할 것을 권고했다.
로슈의 대장 직장암 및 유방암 치료제 젤로다(Xeloda, capecitabine)의 제네릭 약물인 테바의 카페시타빈이 미FDA로부터 판매 승인을 획득했다.이번 승인으로 테바는 카페시타빈 150mg과 500mg을 판매할 수 있게 되었다.
로슈의 항암제 허셉틴(트라스투주맙)의 새로운 제형이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다.허가된 허셉틴은 피하주사제 타입으로 표피성장인자-2(HER2) 양성 유방암 초기 및 말기 환자를 위한 약물로 승인받았다.신제형 허셉틴은 피하주사제 타입으로 약물투여시간이 2~5분만 소요돼 기존 정맥 내 주사제의 30~90분 보다 최소 6배가 빠르다는 장점이 있다.이번 승인은 HER2 양성 초기 유방암 환자들을 대상으로 한 임상결과 피하주사제 타입이 기존 정맥 내 주사제 타입에 비견할 만한 효능을 나타냈기 때문으로 풀이되고 있다.
강동경희대학교병원(원장 박문서)이 2013 제10회 국제비즈니스대상(IBA; International Business Awards)에서 금상 2개 부분, 동상 1개 부문을 수상했다.홍보동영상으로는 '메디컬파워'가 금상을 수상했으며, 홍보브로슈어 ‘New Paradigm of Korean Medical Service’는 출판부문에서 동상을 수상했다.
한국로슈진단(대표이사 안은억)은 최근 소외가정 어린이를 위한 ‘드리밍 하우스(Dreaming House)’ 프로젝트 지원 기금으로 1100만원을 (사)굿네이버스에 전달했다.이번 기부금은 송탄 지역 ‘좋은 이웃 지역 아동센터’의 노후 시설 개보수 공사 및 정서 안정을 위한 예체능 교육에 사용될 예정이다.