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·[의약경제] 美 금연치료제 '챔픽스' 신경정신계 라벨표기 삭제

미FDA가 화이자의 금연치료제 챔픽스(성분명 바레니클린)에 대한 신경정신계 부작용 관련 제품라벨 표기내용의 개정을 승인했다.

·[의약경제] 미FDA "전신마취, 어린이 성장에 영향"

미식품의약품국(FDA)이 12월 14일 소아 및 임신부에 대한 장시간 또는 여러번의 전신마취제 사용에 관한 안전성정보를 발표했다.

·[의약경제] 미FDA, 영유아 및 임신부 전신마취제 주의 경고

미FDA가 3세 이하 영유아 및 임신부에게 전신마취제나 진정제 투여시 주의가 필요하다고 경고했다.

·[의약경제] 휴미라, 비감염성포도막염에 적응증 승인

[메디칼트리뷴 김준호 기자] 한국애브비(대표이사 유홍기)와 한국에자이(대표이사 고홍병)가 코르티코스테로이드에 적절한 반응을 나타내지 않은 성인의 비-감염성 중간 포도막염, 후포도막염 및 전체포도막염의 치료제로 식품의약품안전처 승인을 받았다고 12월 1

·[의약경제] 한국릴리 '심발타' SK케미칼과 공동판매

SK케미칼이 한국릴리와 항우울 및 골관절염 통증 치료제 심발타(둘록세틴염산염)를 공동판매한다.

·[의약경제] 백혈병치료제 '베네토클락스' EU서 조건부 판매

애브비는 유럽집행위원회(EC)가 베네토클락스 단독요법을 조건부 판매 승인했다고 밝혔다.

·[의약경제] 재협착·염증 발생 적은 담도스텐트 개발

삽입 후 재협착과 염증 발생을 크게 낮춘 담도스텐트가 국내에서 개발됐다.

·[의약경제] AZ 항암제 '더발루맙' 美신속심사

아스트라제네카社의 더발루맙(durvalumab)이 미FDA로부터 신속심사 대상으로 지정됐다.

·[의약경제] 유럽크론병학회 램시마 스위칭 처방 권고'

유럽크론병대장염학회(ECCO)가 IBD(염증성장질환) 환자에게 오리지널 의약품에서 램시마 등의 바이오시밀러로 교체 처방을 권고한다는 입장을 발표했다.

·[의약경제] 英 "키트루다 제시 가격 보고 급여 결정"

영국이 비소세포폐암환자에 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 사용을 권고했다.

·[의약경제] 한국유나이티드제약 클란자CR 우크라이나서 판매

한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 개량신약 클란자CR정(시판명 : Acecloren)이 최근 우크라이나 보건당국으로부터 시판 허가를 받았다고 밝혔다.

·[의약경제] 보건산업 수출액 100억 달러 육박

올해 보건산업 수출액이 총 100억달러에 육박하는 것으로 나타났다.

·[의약경제] B형간염치료제 '비리어드', 바라쿠르드에 우위

국내에서 실시된 3건의 B형간염치료제 비교임상시험에서 테노포비르(상품명 비리어드, 길리어드)가 다른 경쟁약물에 우위를 보인 것으로 나타났다.

·[의약경제] 국내GMP보고서로 WHO 현장실사 대체

식품의약품안전처의 국내 백신 GMP조사보고서가 세계보건기구(WHO)의 현장실사를 대체한다.

·[의약경제] 한미 1조원대 임상중단 "환자모집 일시적 유예일 뿐"

한미약품이 얀센에 1조원을 받고 수출한 신약의 임상중단 보도에 대해 부인했다.

·[의약경제] 머크, 로슈와 판매제휴 범위 확대

머크가 지난 1일 로슈와의 판매 제휴 범위를 카파 바이오시스템스(Kapa Biosystems)의 중합효소 연쇄반응(PCR)과 정량 실시간유전자증폭기(qPCR) 효소 제품으로 확대한다고 밝혔다.

·[의약경제] 한미-아주대와 혁신 항암신약 개발

한미약품과 아주대학교가 혁신 항암신약을 공동개발한다.

·[의약경제] 한국MSD '아토젯' 연 매출 200억 넘어

한국MSD는 고지혈증 치료제 아토젯이 연 매출 200억 달성에 이어 2015년 이후 발매된 스타틴+에제티미브 복합제 시장에서 매출액 1위를 기록했다고 밝혔다.

·[의약경제] JW중외 표적항암제 임상1상서 효과입증

JW중외제약이 (재)범부처신약개발사업단과 함께 혁신신약으로 개발 중인 표적항암제의 다발성골수종(MM)에 대한 임상시험 결과를 공개했다.

·[의약경제] GSK ‘벤리스타’ 유효성 및 안전성 재확인

GSK는 2016 미국류마티스학회 연례회의에서 자사의 벤리스타(성분명: 벨리무맙)에 대한 두 가지 유효성 및 안전성 연구 결과가 발표됐다고 밝혔다.

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