디스크닥터이 자사의 가정용 의료기기 디닥업이 2022 우수디자인(GD)상품선정(주최 산업통상자원부, 주관 한국디자인진흥원)에서 우수디자인 상품에 선정됐다고 22일 발표했다.1985년 첫 시행된 우수디자인상품선정은 상품의 디자인, 기능, 안정성, 품질 등을 종합 심사해 우수한 상품에 정부인증 심볼인 GD(Good Design) 인증을 부여한다.디닥업은 일상에서 허리의 불편을 겪는 이들에 도움을 주는 가정용 의료기기다. 공기로 허리를 케어하는 컨셉으로 누구나 손쉽게 공기를 주입할 수 있는 에어캡슐과 허리를 감싸주는 에어벨트로 구성돼 있
-식품의약품안전평가원 식품위해평가부 오염물질과장 김현경-식품의약품안전평가원 의약품심사부 순환신경계약품과장 오호정-식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 신종감염병백신검정과장 손경희-식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 혈액제제검정과장 신인수-식품의약품안전평가원 의료기기심사부 정형재활기기과장 이광문-부산지방식품의약품안전청 시험분석센터 식품기준분석과장 구용의-대전지방식품의약품안전청 의료제품실사과장 김은희
메디컬 에스테틱 전문 기업 하이로닉이 차세대 주력 제품 '브이로리프팅(V-RO)'의 뮤즈로 배우 성유리를 발탁했다고 16일 밝혔다. 뮤즈란 타인에 영향을 주는 사람으로 인플루언서라고도 한다.다양한 방면의 셀럽으로서 꾸준한 인기를 얻고 있는 성유리는 최근 KBS 예능 '이별도 리콜이 되나요?' 메인 MC로 복귀했다. 하이로닉 측은 "성유리의 도시적이고 세련된 밝은 이미지와 특유의 고급스러움이 브이로리프팅(V-RO)이 추구하는 브랜드 이미지를 잘 표현할 수 있다고 판단했다"고 선정 이유를 밝혔다.회사는 의료
분당서울대병원 재생의학센터(센터장:허찬영)가 8월 9일 성균관대 BT 강소기업 상생지원센터(센터장: 정동준)와 바이오 헬스분야의 의료기기 기술사업화 종합 지원 플랫폼 강화와 운영 지원 확대를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.양 기관은 향후 ▲임상 진입을 위한 컨설팅 및 공동 업무 ▲임상시험계획승인 관련 사항 업무 ▲개발 예정인 제품의 임상 적용을 위한 비임상 업무에 협력한다.
피엘마이크로메드가 세계 최초로 흡수성 색전물질 'MARINE-GEL;마린젤', 'SMART-GEL: 스마트젤], 'S-MIRIP: 스마트젤 미립' 등 총 50개 모델에 대해 할랄(HALAL)인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 회사는 "할랄협회(KOHAS)와 글로벌 인증기관 이판카(IFANCA)에서 동시에 인증받은 만큼 말레이시아, 인도네시아, UAE(아랍에미레이트) 등 전세계 이슬람협력기구(OIC) 57개 회원국 수출 교두보를 확보하게 됐다"고 설명했다.회사에 따르면 기존 출시된 국내외 흡수성 색전
뇌과학 전문기업 파낙토스가 뇌파 측정장치 뉴로하모니M2를 출시했다고 밝혔다.뉴로하모니M2는 2채널 뇌파계 의료기기로서 24비트 디지털 분해능과 250헤르츠 샘플링 주파수 성능을 가지고 있다. 블루투스 방식의 무선 연결로 뇌파 진단 및 훈련에 사용할 수 있다.습식전극이 아닌 24K 순금을 도금한 건식 전극을 사용했으며, 탄성을 강화한 밴드형태의 탈부착 방식이라 뇌파 측정이 간단하고 정확하다.뉴로스펙MD라는 프로그램으로 실시간 측정한 뇌파를 저장할 수 있으며, 측정 중에 원시 뇌파뿐만 아니라 푸리에 변환한 데이터를 동시에 볼 수 있어
고대구로병원 자회사인 ㈜뉴라이브(대표이사 송재준·이비인후과 교수)가 8월 3일(수) 전남대병원(원장 안영근)과 '이명 관련 디지털 치료제와 전자약의 공동연구 및 개발에 대한 MOU를 체결했다.뉴라이브는 2018년 8월 설립 후 이명 등 이과(耳科) 질환 관련 제품을 연구·개발하고 있다. 최근 세계적으로 주목받고 있는 '비침습적 미주신경자극(Non-invasive VNS) 기술을 활용한 전자약' 의료기기와 소프트웨어를 기반으로 디지털 치료제를 개발하고 있다.
일동제약(대표 윤웅섭)이 한국소아암재단과 함께하는 소아암 환우 돕기 '기부美 캠페인'을 이달부터 12월까지 진행한다고 28일 밝혔다.회사는 최근 한국소아암재단과 협약을 맺고, 캠페인 기간 동안 누적된 자사 히알루론산 필러 히알이브의 매출액에 따라 일정 금액을 기부하기로 했다. 기부금은 소아암 환우들의 치료와 회복, 복지 등을 위해 사용될 예정이다.히알이브는 미생물 배양 제조 방식으로 얻은 비동물성 · 무균 히알루론산 유도체와 함께 통증 완화를 위한 국소 마취 성분 리도카인이 포함된 조직 수복 및 주름 개선용 의료기기로
㈜진우바이오(대표 권동건)가 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO) 드림씨아이에스(대표 유정희)와 고형화 히알루론산 기술 플랫폼(Solid Hyaluronic Acid Technology Platform, SHTP)을 활용한 신규 의료기기 임상시험계획(IND) 계약을 체결했다고 밝혔다.진우바이오는 앞서 SHTP를 활용한 피부 미용과 성형 및 상처치료제 관련 의약·의료기기 상용화에 성공한 바 있다. 드림씨아이에스는 글로벌 CRO 기업으로서 최근 임상시험 인허가 컨설팅(Pre-IND, IND, NDA, BLA) 전문 기업인 메디팁과 가족회사
동국제약이 미용과 항노화 분야의 토탈 헬스케어 기업으로 성장하겠다고 밝혔다.동국제약은 25일 히알루론산 전문기업 진우바이오와 업무협약을 맺고 에스테틱 관련 신제품 공동개발에 나선다고 발표했다.진우바이오는 SHTP 관련 보건 신기술로 인정받은 바이오 벤처기업으로 현재 SHTP를 활용한 의료기기용 창상피복재인 진우 패치를 상용화해 판매 중이다.이 기술은 화학반응 없이 순수한 HA만으로 고물성의 필름(Film), 스레드(Thread), 파이버(Fiber), 울(Wool), 부직포(Fabric sheet) 등 다양한 형태의 고형 HA를 만
글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜제이시스메디칼(대표 강동환)이 7월 23일 개최한 2022 리니어지 런칭 심포지엄(그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔)을 성료했다.'The next level revolution, NEW HIFU' 컨셉으로 진행된 이번 심포지엄은 △제이시스메디칼 강동환 대표의 리니어지 제품소개 △HIFU장비에서의 에너지 조사에 따른 탄력개선에 대한 비교 연구 결과 및 질의응답 세션 순으로 진행됐다. 회사 측은 약 200여명의 의료진 및 이해관계자들이 참석해 NEW HIFU, 리니어지에 대한 뜨거운
동아ST가 메티튤립(대표이사 강민웅)의 내시경용 자동봉합기 엔도블라섬(Endo Blossom)과 엔도스템(Endo Stem)을 국내 독점판매한다.절제 및 봉합하는 일회용 의료기기인 내시경용 자동봉합기는 실로 꿰매지 않기에 수술 시간과 회복 기간이 짧아 다양한 수술에 사용된다. 이들 제품에는 세계 최초로 비대칭 선형 스테이플 방식(NALS) 기술이 적용돼 암세포 확인을 위한 조직 검사시 과도한 절제를 막을 수 있다. 이번 계약으로 메디튤립은 동아ST에 이들 제품을 독점 공급하고 동아ST는 판매와 마케팅을 진행한다. 현직 의사인 강민웅
글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜제이시스메디칼(대표 강동환)이 초음파 피부미용 의료기기 리니어지(LinearZ)를 메타버스 플랫폼에서 공개한다고 밝혔다.리니어지와 관련 제품 정보를 확인할 수 있는 리니어지 메타하우스는 1층에 이벤트관과 상영관, 2층에는 브랜드관, 제품관 등 총 4개 공간으로 이루어졌다. 확대, 축소, 이동이 가능한 360도 VR 공간으로 이루어져 있어 클릭과 드래그로 각 공간을 탐색하고 각각의 콘텐츠를 경험할 수 있다.초음파 리프팅 장비인 리니어지는 집속 초음파 에너지를 각 피부층에 전달해 피부조직을 선택적으로
힌국존슨앤드존슨메디칼이 주력사업을 디지털로 변경한다고 밝혔다.회사는 11일 'J&J MedTech 리브랜딩 기자간담회'를 열고 디지털 메디테크(메디칼테크놀로지) 글로벌 선도기업으로 변신한다고 발표했다. 영문사명도 기존 J&J Medical Devices에서 J&J MedTech로 바꾼다. 다만 국가 별 법인명은 그대로 유지해 한국지사명 역시 기존처럼 한국존슨앤드존슨메디칼(주)를 사용하며 영문명만 J&J MedTech로 표기한다.오진용 회사대표는 의료기기의 급속한 디지털화에 발맞춰 의료기기뿐 아니라 로봇수술기, 의료용
고대구로병원 이비인후·두경부외과 박일호 교수가 국내 의료기기 기술 및 산업 발전에 크게 기여한 공로로 과학기술정보통신부 장관 표창을 받았다.
의료기기 전문회사 스타로닉이 7월 2일 피부과 전문의 대상 커뮤니티 '2022 BiAxis PICO / GV laser User Meeting, CIELO Premium Launching Show'(강남 조선펠리스호텔)를 성료했다고 밝혔다.피부과 전문의 70여명이 참여한 이번 커뮤니티에서는 바이악시스피코와 지브이레이저, 씨엘로의 적응증을 비롯해 기미, 여드름, 색소질환 개선 적응증 등 임상적 효과에 대해 의견을 교환했다. 오아로피부과 이준 원장을 비롯해 퓨린피부과 김연진 원장, 이은피부과 이은 원장, 고운세상피부과 박
동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 7월 4일 메쥬와 심전도 원격 모니터링 플랫폼 하이카디(HiCardi) 국내 판권 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이에 따라 동아에스티는 심전도 원격 플랫폼 하이카디를 비롯해 하이카디플러스와 라이브스튜디오를 독점 공급받아 전 병원에 판매와 마케팅을 진행한다. 하이카디는 모바일 생체신호 모니터링 시스템으로 웨어러블 패치와 스마트폰을 활용해 언제, 어디에서나 실시간으로 다중 환자의 심전도, 심박수, 체표면 온도, 호흡 등 모니터링이 가능하다. 식품의약품안전처로부터 의료기기 2등급을 받았다.
강동경희대병원(원장 김성완)이 광간섭 단층촬영영상(OCT, Optical Coherence Tomography) 기기를 개발하는 포토닉스랩인터내셔널과 △영상진단 의료기기 개발을 위한 기술 교류 및 자문 △의료기기 개발을 위한 임상연구 등에서 업무협약을 맺었다.
청각 임플란트 전문기업인 메델(MED-EL)코리아의 인공중이이식술이 신의료기술로 인정받았다.한국보건의료연구원(NECA)은 2022년 제4차 신의료기술평가위원회에서 인공중이이식술을 안전하고 효과적인 의료기술로 평가하고 '신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시'를 개정, 발표했다.인공중이이식술이란 고막 뒤 중이 구조물에 임플란트를 부착해 이소골이나 정원창을 진동시켜 내이에 소리를 전달하는 방법이다. 현재까지 다국적 기업인 메델의 인공중이임플란트(Vibrant SoundBridge, VSB, 사진)가 주로 사용돼 왔다.인
글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜제이시스메디칼(대표 강동환)의 리니어지(LinearZ)가 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 허가를 받았다. 집속형초음파자극시스템 리니어펌(LinearFirm) 업그레이드 버전인 리니어지는 집속된 초음파 에너지를 피부층에 전달해 피부 조직을 선택적으로 응고시켜 눈썹 리프팅이나 허벅지 피부 탄력을 개선한다.기존 초음파 리프팅 시술은 집속 초음파 에너지 전달 시 피부층 별로 카트리지 교체가 필수였다. 하지만 리니어지는 하나의 카트리지에서 두 가지 에너지 형태(Linear & Dot)와 에너지 조사 깊이