부광약품이 22일 공시 지연으로 불성실공시법인으로 지정됐다.부광약품은 지난 2014년 칼베인터내셔널과 체결한 당뇨병성신경병증 개량신약 덱시드의 수출국가에서 나이지리아가 제외돼 계약금액이 20억원 줄어들었는데도 공시하지 않았다.부광에 따르면 관련계약은 매년 자동 갱신되는데 이번 자동갱신에 따른 계약기간 연장 공시 과정에서 2020년도 해당 사항에 대한 변경 계약이 있었음을 인지해 이달 2일 지연 공시했다.부광은 이번 지연 공시는 경미한 위반이나 과실에 해당되며 이에 따라 벌점 2점을 받았다고 밝혔다.
동아에스티(대표이사 부회장 강수형)가 자체 개발한 천연물 의약품인 당뇨병성신경병증치료제 ‘DA-9801’를 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)에 라이선스 아웃했다고 18일 밝혔다.계약내용은 계약금 200만 달러에 뉴로보 지분 5%를 수령이다. 또한 마일스톤으로 최대 1억 7,800만 달러와 함께 상업화 이후 판매 로열티도 받는다. 뉴로보는 DA-9801의 글로벌 임상 개발 및 허가, 판매를 담당한다.DA-9801은 당뇨병성신경병증치료제로 진통효과와 신경재생 효과를 가진 천연물 의약품이다. 지난 20
동아ST가 개발한 천연물신약 기능성소화불량증 치료제 모티리톤이 미FDA(식품의약국)로부터 2상 임상승인을 받았다.이번 임상은 산업통상자원부가 지원하는 바이오의료기기산업핵심기술개발사업의 글로벌 선도 천연물신약 개발 과제이며, 임상2상 시험은 미국 메이요 클리닉에서 올해 말 시작해 2016년 말에 끝날 예정이다.이번 임상 시험 승인은 지난 2013년 4월 동아에스티의 천연물신약 당뇨병성신경병증 치료제 ‘DA-9801’의 미국 임상 2상 승인에 이어 국산 천연물신약으로는 두 번째다.동아ST의 세번째 자체개발 3호 신약인 모티리톤은 나팔꽃 씨와 현호색의 덩이줄기에서 추출한 천연물질을 이용해 만든 것으로 부작용이 적으면서 위 배출 개선과 함께 내장 과민 반응을 줄여준다.
당뇨병성신경병증성 통증(DNP) 치료제인 심발타(성분명 둘록세틴)가 제48회 유럽당뇨병학회(EASD 2012)에서도 리리카(프레가발린) 보다 치료반응률이 우수한 것으로 입증됐다. 심발타는 지난 8월 제14회 세계통증학회(IASP 2012)에서도 리리카 보다 통증개선 효과가 우수한 것으로 나타났다.단독이나 병용이나 통증개선 효과는 같아이번 연구를 발표한 독일 일라이릴리사 스테판 빌헬름(Stefan Wilhelm) 씨에 따르면 DNP 치료에서 세로토닌·노르아드레날린 재흡수 억제제 (SNRI)인 심발타와 신경성 통증완화제 리리카의 표준용량별 진통효과가 충분히 나오지 않고 있다.또한 단독요법보다 효과적일 것같은 병용요법에 대해서도 증거가 부족하다는 지적이다. 그래서 각 약물의 단독요법의 최대 용량
당뇨병성신경병증성 통증치료제인 심발타(성분명 둘록세틴)가 리리카(성분명 프레가발린) 보다 우수하다는 결과가 나왔다. 지난달 27일부터 31일까지 이탈리아 밀라노에서 열린 제14회 국제신경통증학회(IASP 2012)에서 독일 일라이 릴리사 스테판 빌헬름(Stefan Wilhelm) 씨는 COMBO-DN(COmbination vs Monotherapy of pregaBalin and dulOxetine in Diabetic Neuropathy study) 시험 결과를 발표했다. 이 시험은 당뇨병성 신경병증성 통증환자를 대상으로 2개 약물의 단제 및 병용에 따른 효과 등을 검토하기 위한 이중맹검 무작위 비교시험. 결과에 따르면 병용요법과 단제요법의 비교에서는 효과와 안전성이 같은 것으로 나타났지만 단제
당뇨병성 신경병증 치료제인 치옥타시드 성분의 치료제가 2월 1일부터 가바펜틴 성분의 통증치료제와 병용 처방할 수 있게 된다.건강보험심사평가원은 30일 약제 심사치침을 통해 당뇨병성 신경병증에 투여한 치옥타시드주 인정기준을 이같이 변경했다.치옥타시드(Thioctic acid) 경구제는 가바펜틴(뉴론틴정 등)과의 병용에 대해서 현재까지 인정하지 않았다.하지만 심평원은 약제 심의결과 치옥타시드 경구제가 당뇨병성신경병증의 병인치료제이고 가바펜틴(Gabapentin)제제는 통증 증상 치료제로서 작용기전이 상이한 점을 고려해 병용을 인정한다고 밝혔다.다만, 병용시 가바펜틴(Gabapentin)제제는 대체약제가 있는 점 등을 고려해 삼환계항우울제 등 다른 약제에 반응하지 않거나 부작용이 있는 경우에만 인정하기로 했다.또